- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01870232
Ultraäänen käytön arviointi suurpalatiinin hermotukoksen ja alveolaaristen hermotukosten hoidossa: avoin toteutettavuustutkimus
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
ULTRAÄÄNEN KÄYTÖN ARVIOINTI SUUREMPI PALATINE HERMOLOKKOJEN JA ALVEOLAARIEN ALVELUJEN LUKKOJEN VARALTA: AVOIN TOTEUTETTAVUUSTUTKIMUS
Hammaspuudutus suoritetaan rutiininomaisesti anatomisten maamerkkien perusteella, jotka voivat vaihdella, mikä johtaa toistuviin injektioihin ja epäonnistumiseen.
Ultraäänitutkimusta voidaan käyttää näiden injektioiden ohjaamiseen tunnistamalla hermot, mukana olevat verisuonet ja luiset maamerkit.
20 tervettä aikuista potilasta valitaan saamaan ultraääniohjattua suurempi palatinaalinen hermokatkos (gpn) (10 potilasta) tai alveolaarisen hermon salpaus (10 potilasta) riippuen heille suoritettavasta hammastoimenpiteestä.
Tutkimuksessa arvioidaan ultraääniohjatun gpn:n ja ian hermoblokauksen toteutettavuutta ja onnistumisasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään 10 aikuispotilaalla, jotka kuuluvat fyysiseen tilaan 1 tai 2 ja joille tehdään hammastoimenpiteitä, joilla on indikaatioita suuremman palatiinin tai alemman hermotukoksen vuoksi.
Tutkimus tehdään hammasklinikalla, yliopistollisessa sairaalassa, Lontoon terveystieteiden keskuksessa.
Kaikki koehenkilöt saavat tietokirjeen vähintään 4-6 tuntia ennen opiskelua.
Yksi tutkijoista saa tietoon perustuvan suostumuksen ennen menettelyä.
Kaikki koehenkilöt tutkitaan kliinisesti, jotta suljetaan pois kaikki eston vasta-aiheet, kuten infektio, allergia paikallispuudutteelle ja mikä tahansa tunnettu koagulopaattinen häiriö.
Rauhoitusta ei käytetä.
Tutkittavat sijoitetaan hammaslääkärin tuoliin ja heitä pyydetään avaamaan suu mahdollisimman laajalle.
Potilailla, joille tehdään hammaslääkärin toimenpiteitä kulmahampaiden takapuolelle, lineaarinen jääkiekkomailan mittapää sijoitetaan kitalaen pitkälle akselille juuri mediaalisesti alveolaarisen harjanteen suhteen.
Väridoppleria käytetään tunnistamaan suurempi palatine valtimo (gpa) ja tämä valtimo jäljitetään suurempaan palatiinin (gpn) aukkoon siirtämällä koetinta asteittain taaksepäin, kunnes isompi palatinaalinen valtimo on visualisoitu ja gpn ja gpa näkyvät. poistuaksesi kanavasta.
Käyttämällä vinoa irtoavaa lähestymistapaa 25 g:n neula, joka on kiinnitetty 2 % lidokaiinia sisältävään hammaskarpulaan, työnnetään kosketuksiin hermon kanssa, ja yhteensä 1 ml paikallispuudutusainetta kerrostetaan hermon ympärille ja neula poistetaan.
Potilaille, joille tehdään hammashoito alaleuassa, ian-blokkaus tehdään samalla anturilla.
Ultraäänianturi sijoitetaan siten, että se on sivuttain posken limakalvoa vasten, lähellä retromolaarista aluetta.
Väridoppleria käytetään alemman keuhkorakkuloiden valtimoiden tunnistamiseen, ja 25 g:n neula, joka tulee samassa tasossa koettimeen koettimen etupuolelta, tallettaa paikallispuudutusaineen perineuraalisesti.
Kuvat tallennetaan ennen injektiota, injektion aikana ja injektion jälkeen.
Yksi tutkijoista testaa aistinvaraista lohkoa gpn:n ja ianin jakaumassa.
Sensorinen anestesia luokitellaan ilman anestesiaa, osittaista anestesiaa ja täydellistä anestesiaa jokaiselle hermolohkolle.
Lohkojen suorittamisaika ja eston alkamisaika merkitään myös muistiin.
Toimenpiteen kokonaiskesto lasketaan skannauksen aloitusajasta injektion päättymishetkeen.
Lohkon kesto dokumentoidaan neulan työntämisen aloittamisesta injektion loppuun.
Injektion päättymisestä sensorisen analgesian alkamiseen kuluvaa aikaa pidetään alkamisajana.
Lohkot testataan 2 minuuttia, 5 minuuttia ja 10 minuuttia injektion jälkeen.
Gpn:ssä aistinvarainen tukos dokumentoidaan kovassa kitalaessa viimeisestä poskihampaasta tukkeutuneella puolella olevaan koiraan, erityisesti 1. premolarissa mesiaalisesti.
Alueet, jotka testataan hammassondilla ianuksen varalta, ovat posken limakalvo ensimmäisen poskihampaan (ian) tyvessä, tukkeutuneen puolen alahuuli, kielen kärki (kielihermo) sekä kieli. limakalvo (kielihermo) ja posken limakalvo poskihaavojen sivusuunnassa lohkon puolella (ian).
Paikallisen hematooman tai parestesian esiintyminen toimenpiteen aikana dokumentoidaan.
Koehenkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse 24 tunnin kuluessa mahdollisen jäännösparestesian tai tunnottomuuden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MIES- JA NAISPOTILAATIT
- ALALUUKAN TAI ALALUUKUN HAMMASOHJEET SUURPALATINE- TAI ALA-ALVEOLAARIHERMIEN JAKUNTAAN.
- ASA LUOKKA I, II
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III JA IV
- TUNNUSTU HERMOVAHINGO TAI NEUROPATIA SUORITETUSSA ALKUJAKELUA
- POTILAAT, JOITA TUNNETAAN KOAGULOPATIA
- POTILAAT, JOTKA OVAT ALLERGIAN PAIKALLISAINESTEETTISILLE TAI SÄILÖNTÄAINEELLE
- PSYKIATRISET SAIraudet
- TIEDOTTUN SUOSTUMUKSEN PUUTTE.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdysvaltain ohjattu lohko
Suurempi palatine hermo tai alveolaarinen hermosalpaus suoritetaan Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti
|
Suurempi palatine hermo tai alveolaarinen hermosalpaus suoritetaan Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermolohkojen onnistumisnopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
lohkojen onnistumisprosentti testataan 2, 5 ja 10 minuutin kohdalla ultraääniohjattujen injektioiden jälkeen.
anestesiaa 10 minuutin kuluttua sanotaan lohkon epäonnistumisesta
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103294
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen hermotukos
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaImplantit | Inferior Alveolar Approximation
Kliiniset tutkimukset Yhdysvaltain ohjattu lohko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips HealthcareTuntematonEturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat
-
University College Hospital GalwayTuntematonRinnanpoisto | Alueellinen anestesia | Rintoja säästävä leikkausIrlanti
-
Ardeshir RastinehadPhilips HealthcareRekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmisKilpirauhasen leikkausEgypti
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.PeruutettuSkolioosi | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada