Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen käytön arviointi suurpalatiinin hermotukoksen ja alveolaaristen hermotukosten hoidossa: avoin toteutettavuustutkimus

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute

ULTRAÄÄNEN KÄYTÖN ARVIOINTI SUUREMPI PALATINE HERMOLOKKOJEN JA ALVEOLAARIEN ALVELUJEN LUKKOJEN VARALTA: AVOIN TOTEUTETTAVUUSTUTKIMUS

Hammaspuudutus suoritetaan rutiininomaisesti anatomisten maamerkkien perusteella, jotka voivat vaihdella, mikä johtaa toistuviin injektioihin ja epäonnistumiseen. Ultraäänitutkimusta voidaan käyttää näiden injektioiden ohjaamiseen tunnistamalla hermot, mukana olevat verisuonet ja luiset maamerkit. 20 tervettä aikuista potilasta valitaan saamaan ultraääniohjattua suurempi palatinaalinen hermokatkos (gpn) (10 potilasta) tai alveolaarisen hermon salpaus (10 potilasta) riippuen heille suoritettavasta hammastoimenpiteestä. Tutkimuksessa arvioidaan ultraääniohjatun gpn:n ja ian hermoblokauksen toteutettavuutta ja onnistumisasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 10 aikuispotilaalla, jotka kuuluvat fyysiseen tilaan 1 tai 2 ja joille tehdään hammastoimenpiteitä, joilla on indikaatioita suuremman palatiinin tai alemman hermotukoksen vuoksi. Tutkimus tehdään hammasklinikalla, yliopistollisessa sairaalassa, Lontoon terveystieteiden keskuksessa. Kaikki koehenkilöt saavat tietokirjeen vähintään 4-6 tuntia ennen opiskelua. Yksi tutkijoista saa tietoon perustuvan suostumuksen ennen menettelyä. Kaikki koehenkilöt tutkitaan kliinisesti, jotta suljetaan pois kaikki eston vasta-aiheet, kuten infektio, allergia paikallispuudutteelle ja mikä tahansa tunnettu koagulopaattinen häiriö. Rauhoitusta ei käytetä. Tutkittavat sijoitetaan hammaslääkärin tuoliin ja heitä pyydetään avaamaan suu mahdollisimman laajalle. Potilailla, joille tehdään hammaslääkärin toimenpiteitä kulmahampaiden takapuolelle, lineaarinen jääkiekkomailan mittapää sijoitetaan kitalaen pitkälle akselille juuri mediaalisesti alveolaarisen harjanteen suhteen. Väridoppleria käytetään tunnistamaan suurempi palatine valtimo (gpa) ja tämä valtimo jäljitetään suurempaan palatiinin (gpn) aukkoon siirtämällä koetinta asteittain taaksepäin, kunnes isompi palatinaalinen valtimo on visualisoitu ja gpn ja gpa näkyvät. poistuaksesi kanavasta. Käyttämällä vinoa irtoavaa lähestymistapaa 25 g:n neula, joka on kiinnitetty 2 % lidokaiinia sisältävään hammaskarpulaan, työnnetään kosketuksiin hermon kanssa, ja yhteensä 1 ml paikallispuudutusainetta kerrostetaan hermon ympärille ja neula poistetaan. Potilaille, joille tehdään hammashoito alaleuassa, ian-blokkaus tehdään samalla anturilla. Ultraäänianturi sijoitetaan siten, että se on sivuttain posken limakalvoa vasten, lähellä retromolaarista aluetta. Väridoppleria käytetään alemman keuhkorakkuloiden valtimoiden tunnistamiseen, ja 25 g:n neula, joka tulee samassa tasossa koettimeen koettimen etupuolelta, tallettaa paikallispuudutusaineen perineuraalisesti. Kuvat tallennetaan ennen injektiota, injektion aikana ja injektion jälkeen. Yksi tutkijoista testaa aistinvaraista lohkoa gpn:n ja ianin jakaumassa. Sensorinen anestesia luokitellaan ilman anestesiaa, osittaista anestesiaa ja täydellistä anestesiaa jokaiselle hermolohkolle. Lohkojen suorittamisaika ja eston alkamisaika merkitään myös muistiin. Toimenpiteen kokonaiskesto lasketaan skannauksen aloitusajasta injektion päättymishetkeen. Lohkon kesto dokumentoidaan neulan työntämisen aloittamisesta injektion loppuun. Injektion päättymisestä sensorisen analgesian alkamiseen kuluvaa aikaa pidetään alkamisajana. Lohkot testataan 2 minuuttia, 5 minuuttia ja 10 minuuttia injektion jälkeen. Gpn:ssä aistinvarainen tukos dokumentoidaan kovassa kitalaessa viimeisestä poskihampaasta tukkeutuneella puolella olevaan koiraan, erityisesti 1. premolarissa mesiaalisesti. Alueet, jotka testataan hammassondilla ianuksen varalta, ovat posken limakalvo ensimmäisen poskihampaan (ian) tyvessä, tukkeutuneen puolen alahuuli, kielen kärki (kielihermo) sekä kieli. limakalvo (kielihermo) ja posken limakalvo poskihaavojen sivusuunnassa lohkon puolella (ian). Paikallisen hematooman tai parestesian esiintyminen toimenpiteen aikana dokumentoidaan. Koehenkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse 24 tunnin kuluessa mahdollisen jäännösparestesian tai tunnottomuuden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MIES- JA NAISPOTILAATIT
  2. ALALUUKAN TAI ALALUUKUN HAMMASOHJEET SUURPALATINE- TAI ALA-ALVEOLAARIHERMIEN JAKUNTAAN.
  3. ASA LUOKKA I, II

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA III JA IV
  2. TUNNUSTU HERMOVAHINGO TAI NEUROPATIA SUORITETUSSA ALKUJAKELUA
  3. POTILAAT, JOITA TUNNETAAN KOAGULOPATIA
  4. POTILAAT, JOTKA OVAT ALLERGIAN PAIKALLISAINESTEETTISILLE TAI SÄILÖNTÄAINEELLE
  5. PSYKIATRISET SAIraudet
  6. TIEDOTTUN SUOSTUMUKSEN PUUTTE.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdysvaltain ohjattu lohko
Suurempi palatine hermo tai alveolaarinen hermosalpaus suoritetaan Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti
Suurempi palatine hermo tai alveolaarinen hermosalpaus suoritetaan Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermolohkojen onnistumisnopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
lohkojen onnistumisprosentti testataan 2, 5 ja 10 minuutin kohdalla ultraääniohjattujen injektioiden jälkeen. anestesiaa 10 minuutin kuluttua sanotaan lohkon epäonnistumisesta
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen hermotukos

Kliiniset tutkimukset Yhdysvaltain ohjattu lohko

Tilaa