大口蓋神経ブロックおよび下歯槽神経ブロックに対する超音波使用の評価：非盲検実現可能性研究
2017年3月7日 更新者：Sugantha Ganapathy、Lawson Health Research Institute
大口蓋神経ブロックおよび下歯槽神経ブロックに対する超音波の使用の評価：非盲検実現可能性研究
歯科麻酔は、解剖学的ランドマークに基づいて定期的に行われますが、これは可変であり、繰り返しの注射や失敗につながる可能性があります。
超音波検査を使用して、神経、付随する血管、および骨のランドマークを特定することにより、これらの注射をガイドすることができます。
20 人の健康な成人患者が選択され、受けている歯科処置に応じて、超音波ガイド下大口蓋神経ブロック (gpn) (10 人の患者) または下歯槽神経 (ian) ブロック (10 人の患者) を受けます。
この研究では、超音波ガイド下の gpn と ian 神経ブロックの実現可能性と成功率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、身体状態 1 または 2 に属する 10 人の成人患者で行われ、大口蓋または下神経ブロックの適応症を伴う歯科処置を受けています。
この研究は、歯科医院、大学病院、ロンドン健康科学センターで実施されます。
すべての被験者は、研究手順の少なくとも4〜6時間前に情報レターを受け取ります。
治験責任医師の 1 人は、手順の前にインフォームド コンセントを取得します。
すべての被験者は、感染、局所麻酔薬に対するアレルギー、および既知の凝固障害などのブロックに対する禁忌を除外するために臨床的に検査されます。
鎮静剤は使用しません。
研究対象は歯科用椅子に配置され、口をできるだけ大きく開くように要求されます。
犬歯の後方にある上歯への歯科処置を受ける患者では、歯槽堤のちょうど内側にある口蓋の長軸に線形のホッケースティック プローブを配置します。
カラードップラーを使用して大口蓋動脈 (gpa) を特定し、大口蓋孔が視覚化されて gpn と gpa が見えるまで、プローブを徐々に後方に移動することにより、この動脈を大口蓋 (gpn) 孔まで追跡します。孔から出る。
斜めオフプレーン アプローチを使用して、2% リドカインのデンタル カープルに取り付けられた 25g の針を挿入して神経に接触させ、合計 1ml の局所麻酔薬を神経の周囲に沈着させ、針を取り除きます。
下顎で歯科処置を受けている患者では、イアンブロックは同じプローブで行われます。
超音波プローブは、臼後領域に近い頬粘膜に横向きになるように配置されます。
カラードップラーを使用して下歯槽動脈を特定し、プローブの前側からプローブに面内に来る25gの針が局所麻酔薬を神経周囲に沈着させます。
画像は、注射前、注射中、および注射後に保存されます。
調査官の 1 人は、gpn と ian の分布における感覚ブロックをテストします。
感覚麻酔は、神経ブロックごとに無麻酔、部分麻酔、完全麻酔に分類されます。
ブロックを実行する時間と開始をブロックする時間も記録されます。
総手順時間は、スキャンの開始時刻から注入の完了時刻までカウントされます。
ブロック性能の持続時間は、針の挿入を開始してから注射が終了するまで記録されます。
注射の終了から感覚鎮痛の発症までの時間を発症時間とみなす。
ブロックは、注射後 2 分、5 分、および 10 分でテストされます。
gpn の場合、知覚ブロックは、硬口蓋の最後の大臼歯からブロックされた側の犬歯まで、特に第 1 前臼歯近心で記録されます。
ian 用歯科用プローブでテストされる領域は、第 1 大臼歯 (ian) の付け根の頬粘膜、ブロックされた側の下唇、舌の先端 (舌神経)、および舌です。粘膜 (舌神経) とブロック側の臼歯の外側の頬粘膜 (ian)。
手順中の局所血腫または感覚異常の発生は記録されます。
被験者は、24 時間後に、感覚異常またはしびれが残っていないかどうかを電話で連絡します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性および女性患者
- 大口蓋神経または下歯槽神経の分布における下顎または上顎の歯科処置。
- ASA クラス I、II
除外基準:
- ASA III および IV
- -意図したブロック分布における既知の神経損傷または神経障害
- 既知の凝固障害のある患者
- -局所麻酔薬または防腐剤に対する既知のアレルギーのある患者
- 精神疾患
- インフォームドコンセントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：US ガイド付きブロック
大口蓋神経ブロックまたは下歯槽神経ブロックは、米国の指導の下で実施されます
|
大口蓋神経ブロックまたは下歯槽神経ブロックは、米国の指導の下で実施されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経ブロックの成功率
時間枠：10分
|
ブロックの成功率は、超音波誘導注射の 2、5、および 10 分後にテストされます。
10 分間の終了時に麻酔がない場合は、ブロック失敗と呼ばれます。
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sugantha Ganapathy, FRCPC、Professor, Director, regional and Pain reseaerch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
US ガイド付きブロックの臨床試験
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips Healthcareわからない
-
Orthofix s.r.l.完了関節疾患 | ゲン・ヴァルム | Genu Valgum | 膝の変形 | 足首の変形 | 長さの不平等、脚 | 不一致の長さ;先天性 | 四肢の変形イタリア
-
Zuyderland Medisch Centrum完了上肢骨折 | 橈骨遠位端骨折 | 上腕骨の近位端の骨折 | 上肢骨折オランダ
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...まだ募集していません前立腺がん（前立腺切除後）
-
Ardeshir RastinehadPhilips Healthcare募集前立腺がん | 前立腺疾患 | 前立腺特異抗原の上昇 | 前立腺がんの家族歴 | 正のデジタル直腸検査アメリカ