대구개 신경 차단 및 하치조 신경 차단에 대한 초음파 사용 평가: 공개 타당성 조사
2017년 3월 7일 업데이트: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
대구개신경차단 및 하치조신경차단에 대한 초음파 사용 평가: 공개 타당성 연구
치과 마취는 반복적인 주사 및 실패로 이어질 수 있는 가변적일 수 있는 해부학적 기준점을 기반으로 일상적으로 수행됩니다.
초음파촬영은 신경, 수반되는 혈관 및 뼈 표지를 식별하여 이러한 주사를 안내하는 데 사용할 수 있습니다.
20명의 건강한 성인 환자를 선정하여 그들이 받는 치과 시술에 따라 초음파 유도 큰 구개 신경 차단(gpn)(10명) 또는 하치조 신경(ian) 차단(10명)을 받을 것입니다.
이 연구는 초음파 유도 gpn 및 ian 신경 차단의 타당성 및 성공률을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 신체 상태 1 또는 2에 속하는 성인 환자 10명을 대상으로 구개신경 차단 또는 하신경 차단에 대한 적응증이 있는 치과 시술을 받고 있다.
이 연구는 치과 병원, 대학 병원, 런던 건강 과학 센터에서 수행됩니다.
모든 과목은 연구 절차 최소 4-6시간 전에 정보 편지를 받게 됩니다.
조사자 중 한 명이 절차 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
모든 피험자는 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기 및 알려진 응고 병증 장애와 같은 차단에 대한 금기 사항을 배제하기 위해 임상 검사를 받게 됩니다.
진정제는 사용되지 않습니다.
연구 대상자는 치과용 의자에 위치하며 가능한 한 입을 크게 벌리도록 요청받습니다.
송곳니 뒤쪽 윗니에 치과 시술을 받는 환자의 경우, 선형 하키 스틱 탐침을 치조 융기 바로 내측 입천장에 장축으로 배치합니다.
컬러 도플러는 큰 구개 동맥(gpa)을 식별하는 데 사용되며 이 동맥은 큰 구개 구멍이 시각화되고 gpn과 gpa가 보일 때까지 프로브를 점진적으로 후방으로 이동하여 큰 구개 구멍(gpn) 구멍으로 추적됩니다. 구멍에서 빠져나오려면.
비스듬한 오프-플레인 접근법을 사용하여 2% 리도카인의 치석에 부착된 25g 바늘을 신경에 접촉하기 위해 삽입하고 총 1ml의 국소 마취제가 신경 주위에 침착되고 바늘이 제거됩니다.
하악에서 치과 시술을 받는 환자의 경우 동일한 프로브로 이안 블록을 수행합니다.
초음파 프로브는 어금니 후부 근처의 협측 점막에서 측면을 향하도록 배치됩니다.
컬러 도플러를 사용하여 하치조 동맥을 식별하고 탐침의 앞쪽에서 탐침에 평면으로 오는 25g 바늘이 신경주위로 국소 마취제를 침착시킬 것입니다.
이미지는 주입 전, 주입 중 및 주입 후 저장됩니다.
조사관 중 한 명이 gpn 및 ian 분포에서 감각 차단을 테스트합니다.
감각마취는 신경차단 부위별로 무마취, 부분마취, 완전마취로 구분한다.
차단을 수행하는 시간과 차단 개시 시간도 기록됩니다.
총 시술 시간은 스캔 시작부터 주입 완료까지의 시간으로 계산됩니다.
블록 성능 지속 시간은 바늘 삽입 시작부터 주입 종료까지 기록됩니다.
주사 종료로부터 감각 진통 개시까지의 시간을 개시 시간으로 간주한다.
블록은 주입 후 2분, 5분 및 10분에 테스트됩니다.
gpn의 경우 감각 차단은 특히 첫 번째 작은어금니 근심에서 막힌 쪽의 마지막 어금니에서 송곳니까지 경구개에 문서화됩니다.
ian용 치과용 탐침으로 검사하게 될 부위는 제1대구치(ian) 기저부 협점막, 막힌 쪽 아랫입술, 혀끝(설신경), 설측 점막(설신경) 및 블록 측면(ian)의 어금니 측면 협점막.
시술 중 국소 혈종 또는 감각 이상 발생이 문서화됩니다.
잔여 감각 이상 또는 무감각에 대해 피험자는 24시간에 전화로 연락을 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자
- 큰 구개 또는 하치조 신경의 분포에서 하악 또는 상악 치과 절차.
- ASA 클래스 I, II
제외 기준:
- ASA III 및 IV
- 의도된 차단 분포의 알려진 신경 손상 또는 신경병증
- 알려진 응고병증이 있는 환자
- 국소 마취제 또는 보존제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 정신 질환
- 정보에 입각한 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미국 가이드 블록
대구개신경 또는 하치조신경차단술은 미국의 지도하에 시행한다.
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대구개신경 또는 하치조신경차단술은 미국의 지도하에 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 차단의 성공률
기간: 10 분
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블록의 성공률은 초음파 유도 주사 후 2분, 5분 및 10분에 테스트됩니다.
10분이 지나도 마취가 없으면 차단 실패라고 합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 103294
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