- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01870232
Évaluation de l'utilisation de l'échographie pour le bloc nerveux palatin supérieur et les blocs nerveux alvéolaires inférieurs : une étude de faisabilité en ouvert
7 mars 2017 mis à jour par: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
ÉVALUATION DE L'UTILISATION DES ULTRASONS POUR LE BLOC NERVEUX GRAND PALATIN ET LES BLOCS NERVEUX ALVÉOLAIRES INFÉRIEURS : UNE ÉTUDE DE FAISABILITÉ OUVERTE
L'anesthésie dentaire est réalisée en routine sur la base de repères anatomiques qui peuvent être variables entraînant des injections répétées et des échecs.
L'échographie peut être utilisée pour guider ces injections en repérant les nerfs, les vaisseaux sanguins d'accompagnement et les repères osseux.
20 patients adultes en bonne santé seront sélectionnés pour recevoir un bloc du nerf palatin supérieur (gpn) guidé par ultrasons (10 patients) ou un bloc du nerf alvéolaire inférieur (ian) (10 patients) en fonction de la procédure dentaire qu'ils subissent.
L'étude évaluera la faisabilité et les taux de réussite du bloc nerveux gpn et ian guidé par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée sur 10 patients adultes appartenant à un statut physique 1 ou 2 subissant des procédures dentaires avec des indications de bloc palatin supérieur ou inférieur.
L'étude sera menée à la clinique dentaire, hôpital universitaire, centre des sciences de la santé de londres.
Tous les sujets recevront la lettre d'information au moins 4 à 6 heures avant la procédure d'étude.
L'un des enquêteurs obtiendra un consentement éclairé avant la procédure.
Tous les sujets seront examinés cliniquement pour exclure toute contre-indication au bloc telle qu'une infection, une allergie à l'anesthésique local et tout trouble coagulopathique connu.
Aucun sédatif ne sera utilisé.
Les sujets de l'étude seront positionnés sur le fauteuil dentaire et invités à ouvrir la bouche aussi largement que possible.
Chez les patients subissant une intervention dentaire sur les dents supérieures postérieures à la canine, une sonde de bâton de hockey linéaire sera positionnée dans l'axe longitudinal du palais juste en dedans de la crête alvéolaire.
Un doppler couleur sera utilisé pour identifier l'artère palatine supérieure (gpa) et cette artère sera tracée jusqu'au foramen palatin supérieur (gpn) en déplaçant progressivement la sonde vers l'arrière jusqu'à ce que le foramen palatin supérieur soit visualisé et que le gpn et le gpa soient vus pour sortir du foramen.
En utilisant une approche oblique hors plan, une aiguille de 25 g attachée à une carpule dentaire de lidocaïne à 2 % sera insérée pour entrer en contact avec le nerf et un total de 1 ml d'anesthésique local est déposé autour du nerf et l'aiguille retirée.
Chez les patients subissant une intervention dentaire à la mandibule, le bloc ian se fera avec la même sonde.
La sonde à ultrasons sera positionnée de manière à faire face latéralement à la muqueuse buccale près de la zone rétromolaire.
Un doppler couleur sera utilisé pour identifier l'artère alvéolaire inférieure et une aiguille de 25 g venant dans le plan de la sonde depuis le côté antérieur de la sonde déposera l'agent anesthésique local par voie périneurale.
Les images seront stockées avant l'injection, pendant l'injection et après l'injection.
L'un des enquêteurs testera le blocage sensoriel dans la distribution de gpn et ian.
L'anesthésie sensorielle est classée comme aucune anesthésie, anesthésie partielle et anesthésie complète pour chacun des blocs nerveux.
Le temps d'exécution des blocs et le temps d'apparition du bloc seront également notés.
La durée totale de la procédure est comptée depuis le début de l'analyse jusqu'à la fin de l'injection.
La durée de la performance du bloc est documentée depuis le début de l'insertion de l'aiguille jusqu'à la fin de l'injection.
Le temps entre la fin de l'injection et le début de l'analgésie sensorielle sera considéré comme le temps de début.
Les blocs seront testés 2 minutes, 5 minutes et 10 minutes après l'injection.
Pour le gpn, le bloc sensoriel sera documenté sur le palais dur de la dernière molaire à la canine du côté bloqué spécifiquement au niveau de la 1ère prémolaire en mésial.
Les zones qui seront testées avec la sonde dentaire pour ian sont la muqueuse buccale à la base de la première molaire (ian), la lèvre inférieure du côté bloqué, la pointe de la langue (nerf lingual) ainsi que le lingual muqueuse (nerf lingual) et la muqueuse buccale latérale aux molaires du côté du bloc (ian).
La survenue de tout hématome local ou paresthésie au cours de la procédure sera documentée.
Les sujets seront contactés par téléphone dans les 24 heures pour toute paresthésie ou engourdissement résiduel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PATIENTS HOMMES ET FEMMES
- PROCÉDURES DENTAIRES MANDIBULAIRES OU MAXILLAIRES DANS LA DISTRIBUTION DES NERFS GRAND PALATINS OU ALVÉOLAIRES INFÉRIEURS.
- ASA CLASSE I, II
Critère d'exclusion:
- ASA III ET IV
- LÉSION NERVEUSE OU NEUROPATHIES CONNUES DANS LA DISTRIBUTION EN BLOC PRÉVUE
- PATIENTS AYANT UNE COAGULOPATHIE CONNUE
- PATIENTS AYANT UNE ALLERGIE CONNUE À L'ANESTHÉSIQUE LOCAL OU À L'AGENT DE CONSERVATION
- MALADIES PSYCHIATRIQUES
- MANQUE DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bloc guidé US
Des blocs du nerf palatin supérieur ou du nerf alvéolaire inférieur seront réalisés sous contrôle américain
|
Des blocs du nerf palatin supérieur ou du nerf alvéolaire inférieur seront réalisés sous contrôle américain
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite des blocs nerveux
Délai: 10 minutes
|
le taux de réussite des blocs sera testé à 2, 5 et 10 minutes après les injections guidées par ultrasons.
l'absence d'anesthésie au bout de 10 minutes sera qualifiée d'échec du bloc
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 103294
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .