Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použití ultrazvuku pro blokády horního palatinového nervu a bloky dolních alveolárních nervů: Otevřená studie proveditelnosti

7. března 2017 aktualizováno: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute

HODNOCENÍ VYUŽITÍ ULTRAZVUKU PRO BLOK VĚTŠÍHO PALATINOVÉHO NERVU A BLOKŮ ALVEOLÁRNÍCH NERVŮ: OTEVŘENÁ STUDIE FEASIBILITY

Zubní anestezie se běžně provádí na základě anatomických orientačních bodů, které se mohou měnit, což vede k opakovaným injekcím a selhání. Ultrasonografie může být použita k vedení těchto injekcí identifikací nervů, doprovodných krevních cév a kostních bodů. Bude vybráno 20 zdravých dospělých pacientů, kteří podstoupí ultrazvukem řízenou blokádu n. palatine (gpn) (10 pacientů) nebo blok n. alveolar inferior (ian) (10 pacientů) v závislosti na zubním zákroku, který podstupují. Studie vyhodnotí proveditelnost a úspěšnost ultrazvukem naváděného gpn a bloku nervu ian.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena na 10 dospělých pacientech s fyzickým stavem 1 nebo 2, kteří podstupují stomatologické výkony s indikacemi pro blokády většího patra nebo dolního nervu. Studie bude provedena na zubní klinice, univerzitní nemocnici, londýnském zdravotnickém centru. Všechny subjekty obdrží informační dopis nejméně 4-6 hodin před zahájením studia. Jeden z vyšetřovatelů získá před zákrokem informovaný souhlas. Všichni jedinci budou klinicky vyšetřeni, aby se vyloučily jakékoli kontraindikace bloku, jako je infekce, alergie na lokální anestetikum a jakákoli známá koagulopatická porucha. Nebude použita žádná sedace. Účastníci studie budou umístěni na zubařské křeslo a budou požádáni, aby otevřeli ústa co nejširší. U pacientů podstupujících stomatologický výkon na horních zubech za špičákem bude lineární hokejová sonda umístěna dlouhou osou k patru právě mediálně k alveolárnímu výběžku. K identifikaci větší patrové tepny (gpa) bude použit barevný doppler a tato tepna bude sledována až k foramenu většího patra (gpn) postupným pohybem sondy dozadu, dokud se nezobrazí větší patrový otvor a neuvidíte gpn a gpa. k výstupu z foramenu. Pomocí šikmého přístupu mimo rovinu se zavede 25g jehla připojená k zubní karpule s 2% lidokainem, aby se dostala do kontaktu s nervem, a celkem 1 ml lokálního anestetika se uloží kolem nervu a jehla se odstraní. U pacientů podstupujících stomatologický výkon v dolní čelisti bude blokáda ianu provedena stejnou sondou. Ultrazvuková sonda bude umístěna tak, aby směřovala laterálně na bukální sliznici v blízkosti retromolární oblasti. K identifikaci dolní alveolární arterie bude použit barevný doppler a 25g jehla přicházející v rovině k sondě z přední strany sondy uloží lokální anestetikum perineurálně. Snímky budou uloženy před injekcí, během injekce a po injekci. Jeden z vyšetřovatelů bude testovat senzorický blok v distribuci gpn a ian. Senzorická anestezie je hodnocena jako žádná anestezie, částečná anestezie a úplná anestezie pro každý z nervových bloků. Zaznamená se také čas provedení bloků a čas začátku blokování. Celková doba trvání procedury se počítá od doby zahájení skenování do doby dokončení injekce. Doba trvání blokování je dokumentována od okamžiku zahájení zavádění jehly do konce injekce. Čas od konce injekce do nástupu senzorické analgezie bude považován za čas nástupu. Bloky budou testovány 2 minuty, 5 minut a 10 minut po injekci. U gpn bude senzorický blok dokumentován na tvrdém patře od posledního moláru po špičák na zablokované straně, konkrétně na 1. premoláru meziiálně. Oblasti, které budou testovány dentální sondou na ian, jsou bukální sliznice na bázi prvního moláru (ian), spodní ret na zablokované straně, špička jazyka (lingvální nerv) a také lingvální sliznice (lingvální nerv) a bukální sliznice laterálně od molárů na straně bloku (ian). Výskyt jakéhokoli lokálního hematomu nebo parestézie během výkonu bude dokumentován. Subjekty budou telefonicky kontaktovány 24 hodin kvůli jakékoli zbytkové parestezii nebo necitlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. PACIENTI MUŽE A ŽENY
  2. MANDIBULÁRNÍ NEBO MAXILÁRNÍ STOMATOLOGICKÉ ZÁKONY PŘI ROZDĚLENÍ VĚTŠÍCH PALATINOVÝCH NEBO DOLNÍCH ALVEOLÁRNÍCH NERVŮ.
  3. ASA TŘÍDA I, II

Kritéria vyloučení:

  1. ASA III A IV
  2. ZNÁMÉ NERVOVÉ PORANĚNÍ NEBO NEUROPATIE V ZAMÝŠLENÉ BLOKOVÉ DISTRIBUCI
  3. PACIENTI SE ZNÁMOU KOAGULOPATIÍ
  4. PACIENTI SE ZNÁMOU ALERGIÍ NA MÍSTNÍ Anestetikum NEBO KONZERVANT
  5. PSYCHIATRICKÉ NEMOCI
  6. NEDOSTATEK INFORMOVANÉHO SOUHLASU.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: US řízený blok
Blokáda většího patra nebo dolního alveolárního nervu bude provedena pod vedením USA
Blokáda většího patra nebo dolního alveolárního nervu bude provedena pod vedením USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost nervových blokád
Časové okno: 10 minut
úspěšnost bloků bude testována 2, 5 a 10 minut po ultrazvukově řízených injekcích. žádná anestezie na konci 10 minut nebude označena jako selhání bloku
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok dolního alveolárního nervu

Klinické studie na US řízený blok

Předplatit