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Valutazione dell'uso degli ultrasuoni per il blocco del nervo palatino maggiore e i blocchi del nervo alveolare inferiore: uno studio di fattibilità in aperto

7 marzo 2017 aggiornato da: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute

VALUTAZIONE DELL'USO DEGLI ECOGRAFIA PER IL BLOCCO DEL NERVO PALATINO MAGGIORE E DEI BLOCCHI DEL NERVO ALVEOLARE INFERIORE: UNO STUDIO DI FATTIBILITÀ IN OPEN LABEL

L'anestesia dentale viene eseguita di routine sulla base di punti di riferimento anatomici che possono essere variabili, portando a iniezioni ripetute e fallimento. L'ecografia può essere utilizzata per guidare queste iniezioni identificando i nervi, i vasi sanguigni che accompagnano e i punti di repere ossei. 20 pazienti adulti sani saranno selezionati per ricevere il blocco del nervo palatino maggiore (gpn) (10 pazienti) o il blocco del nervo alveolare inferiore (ian) (10 pazienti) a seconda della procedura odontoiatrica a cui sono sottoposti. Lo studio valuterà la fattibilità e le percentuali di successo del blocco del nervo gpn e ian guidato da ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su 10 pazienti adulti appartenenti ad asa stato fisico 1 o 2 sottoposti a procedure odontoiatriche con indicazioni per blocco del nervo palatino maggiore o inferiore. Lo studio sarà condotto presso la clinica odontoiatrica, l'ospedale universitario, il centro di scienze della salute di Londra. Tutti i soggetti riceveranno la lettera di informazioni almeno 4-6 ore prima della procedura di studio. Uno degli investigatori otterrà un consenso informato prima della procedura. Tutti i soggetti saranno esaminati clinicamente per escludere eventuali controindicazioni al blocco come infezione, allergia all'anestetico locale e qualsiasi disturbo coagulopatico noto. Non verrà utilizzata alcuna sedazione. I soggetti dello studio saranno posizionati sulla poltrona del dentista e invitati ad aprire la bocca il più possibile. Nei pazienti sottoposti a procedura odontoiatrica ai denti superiori posteriori al canino, una sonda a bastone da hockey lineare sarà posizionata lungo l'asse del palato appena medialmente alla cresta alveolare. Verrà utilizzato un color doppler per identificare la grande arteria palatina (gpa) e questa arteria sarà tracciata fino al grande forame palatino (gpn) spostando gradualmente la sonda posteriormente fino a visualizzare il grande forame palatino e vedere il gpn e il gpa uscire dal forame. Utilizzando un approccio obliquo fuori piano, verrà inserito un ago da 25 g attaccato a una carpula dentale di lidocaina al 2% per contattare il nervo e un totale di 1 ml di anestetico locale verrà depositato attorno al nervo e l'ago rimosso. Nei pazienti sottoposti a procedura odontoiatrica in mandibola, il blocco ian sarà eseguito con la stessa sonda. La sonda ecografica sarà posizionata in modo che sia rivolta lateralmente sulla mucosa buccale vicino all'area retromolare. Verrà utilizzato un color doppler per identificare l'arteria alveolare inferiore e un ago da 25 g che arriva nel piano alla sonda dal lato anteriore della sonda depositerà l'agente anestetico locale perineuralmente. Le immagini verranno memorizzate prima dell'iniezione, durante l'iniezione e dopo l'iniezione. Uno degli investigatori verificherà il blocco sensoriale nella distribuzione di gpn e ian. L'anestesia sensoriale è classificata come nessuna anestesia, anestesia parziale e anestesia completa per ciascuno dei blocchi nervosi. Verrà anche annotato il tempo per eseguire i blocchi e il tempo per bloccare l'inizio. La durata totale della procedura viene conteggiata dal momento dell'inizio della scansione al momento del completamento dell'iniezione. La durata delle prestazioni del blocco è documentata dal momento dell'inizio dell'inserimento dell'ago fino alla fine dell'iniezione. Il tempo dalla fine dell'iniezione all'inizio dell'analgesia sensoriale sarà considerato come il tempo di inizio. I blocchi saranno testati a 2 minuti, 5 minuti e 10 minuti dopo l'iniezione. Per il gpn, il blocco sensoriale sarà documentato sul palato duro dall'ultimo molare al canino sul lato bloccato specificamente al 1° premolare mesialmente. Le aree che verranno testate con la sonda dentale per ian sono la mucosa buccale alla base del primo dente molare (ian), il labbro inferiore del lato ostruito, la punta della lingua (nervo linguale) così come il linguale mucosa (nervo linguale) e la mucosa buccale laterale ai molari sul lato del blocco (ian). Verrà documentata la presenza di qualsiasi ematoma locale o parestesia durante la procedura. I soggetti verranno contattati telefonicamente 24 ore su 24 per eventuali parestesie o intorpidimenti residui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. PAZIENTI MASCHI E FEMMINE
  2. PROCEDURE DENTALI MANDIBOLARI O MASCELLARI NELLA DISTRIBUZIONE DEL GRANDE PALATINO O DEI NERVI ALVEOLARI INFERIORI.
  3. ASA CLASSE I, II

Criteri di esclusione:

  1. SA III E IV
  2. LESIONI NERVOSE CONOSCIUTE O NEUROPATIE NELLA DISTRIBUZIONE A BLOCCHI PREVISTA
  3. PAZIENTI CON COAGULOPATIA CONOSCIUTA
  4. PAZIENTI CON ALLERGIA NOTA ALL'ANESTETICA LOCALE O AI CONSERVANTI
  5. MALATTIE PSICHIATRICHE
  6. MANCANZA DI CONSENSO INFORMATO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco guidato dagli Stati Uniti
I blocchi del nervo palatino maggiore o del nervo alveolare inferiore verranno eseguiti sotto guida ecografica
I blocchi del nervo palatino maggiore o del nervo alveolare inferiore verranno eseguiti sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dei blocchi nervosi
Lasso di tempo: 10 minuti
il tasso di successo dei blocchi sarà testato a 2, 5 e 10 minuti dopo le iniezioni ecoguidate. nessuna anestesia alla fine dei 10 minuti sarà definita fallimento del blocco
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103294

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco guidato dagli Stati Uniti

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