ESD 与 EMR 治疗早期巴雷特腺癌

通过圈套切除术进行的内窥镜粘膜切除术 (EMR) 的常规技术通常无法实现对直径大于 1 厘米的胃肠道粘膜肿瘤病变的单块切除（“整块”）。 根据病灶的位置和形状，整块切除甚至可能在较小病灶的情况下失败。 因此，经常需要通过零碎切除来扩展 EMR，以去除目标肿瘤区域。 然而，几个标本的组织学评估通常不能识别肿瘤区域的外缘。 因此完全的 R0 切除不能在组织学上得到证实。 组织学上重要的附加信息，例如 由于凝血伪影或留下的组织桥，淋巴管浸润或粘膜下浸润可能会在切除标本之间被遗漏。 此外，Barrett 食管早期肿瘤的零碎 EMR 与高复发率相关，这可能是因为肿瘤组织的微小残余。 与 EMR 相比，内窥镜粘膜下剥离术 (ESD) 技术甚至可以整块切除大的肿瘤病变。 这种方法的变体已越来越多地用于主要在亚洲国家的各种类型的早期胃肠道肿瘤。 在日本，ESD 已被批准用于治疗选定的早期胃和结直肠肿瘤病例，作为手术的替代方法。 最近一项非随机对照试验的荟萃分析表明，早期消化道肿瘤的 ESD 在整块切除率和根治性切除率方面优于 EMR，但它更耗时并且与更高的出血和穿孔率相关. 西方国家也报道了一些关于 ESD 的小系列。

水射流辅助 ESD 技术 (WESD) 允许通过最近开发的 HybridKnife® 的尖端进行压力控制的流体注射。 粘膜下注射、病灶环切剥离、出血源凝固可在同一台设备上完成，无需更换器械。 这些选择应加速程序并可能提高其安全性和有效性。 体外和体内猪模型的实验表明，通过将 HybridKnife® 轻柔地放置在壁上并在 30 - 70 bar 压力下无针注射生理盐水，可以有效安全地提起不同部位的胃肠道粘膜。 我们小组报告了在所有 14 例 Erlangen 猪模型中有效的食管区域整块切除术。 我们随后在一项随机对照试验中比较了麻醉猪中预定义食管粘膜病变的 WESD 和 EMR。 结果表明，WESD 更频繁地实现完全切除，标本数量明显减少。 WESD 没有引起穿孔和出血，可以在手术过程中通过内窥镜进行处理。

此外，我们在一项前瞻性单中心研究中将 WESD 应用于早期胃肿瘤。 这项研究涉及 29 名连续的患者。 结果证实了实验结果，即 WESD 简化了 ESD 程序并且可以有效和安全地执行。 Repici 等人。将 WESD 方法应用于直径大于 3 厘米的结直肠肿瘤。 该临床研究还表明，WESD 是一种安全有效的方法，可为选定的结直肠肿瘤病变病例提供整块和治愈性切除术。

此外，我们最近在 WESD 早期巴雷特瘤形成的第一次临床试验中报告了这项技术。 结果表明 WESD 可以在食道中安全有效地进行。 它在 30 名患者中的 27 名患者中实现了早期 BE 肿瘤的整块切除。 组织学完全切除率 (R0) 为 38.5%，高于之前报道的 BE-EAC 局灶性 EMR。 我们讨论了在病灶轮廓清晰和 R0 切除定义为组织学完全切除腺癌或 HGIN 的情况下，可以预期更高的切除率。 该定义不会将侧缘的 LGIN 视为不完全切除，这与最近一项关于早期结直肠肿瘤 ESD 的试验一致。 LGIN 的可能残留似乎与临床无关，因为在内镜下完全切除 HGIN 或 EAC 后，它们不被视为 RFA 的排除标准。 RFA 被认为是用于根除局灶性 EMR 后残留 BE 粘膜的最佳可用消融技术。 另一方面，HGIN 或 EAC 的 R0 切除被认为是重要的，因为对标本进行完整的组织学评估可以最大限度地降低忽视晚期肿瘤分期标准（例如 淋巴管或粘膜下组织的癌性浸润）与淋巴结转移风险增加有关，因此需要进行大手术。 在由 HGIN 组成的可见肿块或结节中，更晚期病变的风险增加。 在这种情况下，应该考虑到病理学家之间在区分 HGD 与粘膜内腺癌方面存在较差的观察者间一致性。

因此，本研究的主要目的是比较 ESD 和 EMR 对 HGIN 或 EAC 可见病变的 R0 切除率。 次要目标与切除的完整性、程序的安全性、中期结果和成本比较有关。