接受血液透析的慢性肾脏病患者血浆浓度和安全性的检查

纳入标准：

• 正在接受 3 次/周血液透析治疗超过 12 周（84 天）并且还计划在研究期间接受 3 次/周血液透析方案的稳定长期维持性透析患者

• 继发性甲状旁腺功能亢进患者；

  1. 接受活性维生素 D 或盐酸西那卡塞
  2. 或者 如果患者没有接受继发性甲状旁腺功能亢进症的药物治疗，则筛查时 iPTH 值≥ 180 pg/mL。
• 筛选时校正血清钙：≥ 8.4 mg/dL

• 筛选前至少 7 天以下项目没有变化，并且没有计划在试验期间更改以下项目的某些内容。

  1. 活性维生素 D、降钙素制剂、磷酸盐结合剂的剂量和类型。
  2. 透析液Ca浓度、透析器膜面积、每周透析时间（误差在±10%以内）

排除标准：

• 知情同意前24周内接受过甲状旁腺介入治疗的患者
• 原发性甲状旁腺功能亢进患者
• 有胃/肠切除史被认为对药物在胃肠道的吸收有影响
• 未控制的高血压患者（包括筛选评估在内的透析开始前三个点显示收缩压≥180mmHg和舒张压≥120mmHg）
• 并发严重心脏病[充血性心力衰竭（NYHA III级或更高），或大范围陈旧性心肌梗塞]，或在获得许可前12周（84天）内有脑血管病或心脏病住院史知情同意。
• 并发严重肝病（急性和活动性慢性肝炎、肝硬化）
• 恶性肿瘤史
• 严重药物过敏史，包括过敏性休克
• 潜在生育、哺乳期、未遵照避孕措施者
• 知情同意前12周（84天）内参与过其他临床试验评估的患者
• 申办方、CRO、SMO 或与研究相关的站点的雇员的患者。
• 被研究者/副研究者判定为不符合参加研究资格的患者。