冷冻疗法后神经肌肉、循环和生物力学反应的分析
2017年7月19日 更新者：Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
前臂浸入冷冻疗法后神经肌肉、循环和生物力学反应的分析
冷冻疗法是一种资源应用热康复，以降低皮肤温度和肌肉以及神经传导速度，并促进动脉和静脉的血管收缩导致血流量减少。
研究概览
详细说明
冷冻疗法是一种资源应用热康复，以降低皮肤温度和肌肉以及神经传导速度，并促进动脉和静脉的血管收缩导致血流量减少。
因此，本研究旨在评估神经肌肉和生物力学评估血流动力学和自主心血管，并研究由于前臂浸入式浅表血液冷冻疗法引起的传导速度变化的发生。
该研究将在 40 名健康志愿者中进行，女性，18 至 30 岁，大学生，健康。
他们将被分成两组，每组 20 名志愿者，即浸入式冷冻治疗组 (GI) 和对照组 (CG)。
对于浸入式冷冻治疗组（GI），个人将右臂至肘部浸入 6°C ± 2°C 的容器中 15 分钟。
在对照组 (CG) 中，志愿者将在相同的 15 分钟时间内保持静止，右臂在装有温度无关的水的容器中的相同位置。
使用红外热像仪进行温度分析，肌肉力量和协同作用将通过连接到肌电图仪的测力传感器进行评估，以检查腕屈肌和伸肌、前锯肌、斜方肌上部和中部的肌肉激活。
应用冷冻治疗前后，分别通过设备和Finometer心电图记录心跳血压和心率，进行心血管自主神经和血流动力学评估。
反过来，血流速度的数据将通过多普勒超声收集。
结果将使用描述性统计进行处理和分析，提交给具有混合效应（固定和随机效应）的线性回归模型，p≤0.05。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康个体，年龄范围：18-30岁
排除标准：
- 不存在：先前的循环系统、神经系统或代谢疾病，待研究区域的金属植入物；研究了上肢骨折；所研究关节的疼痛或损伤史
- 不在月经期或月经前一周
- 没有使用退热药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：浸入式冷冻疗法
由 20 名志愿者组成的浸入式冷冻治疗组 (GI)，将在肘关节水平的冷水中 (6°C ± 2°C) 对上肢进行浸入式冷冻治疗。
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实验性的：控制组
(CG) 由 20 名志愿者组成，他们将在室温下将优势上肢浸入水中，肘关节水平无关紧要；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估冷冻疗法浸泡后的力量和肌肉协同作用
大体时间：2年
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本研究的目的是评估前臂浸入式冷冻疗法后腕屈肌和伸肌之间的力量和肌肉协同作用。
测试握力将连续进行3次，最大自主等长收缩4秒，间隔1分钟；浸泡前、浸泡后、25 分钟和浸泡后 50 分钟。
强度评价是使用测力传感器进行的。
与该测试同时进行的是，将收集手腕伸肌和屈肌肌电图、斜方肌上部和中部纤维以及前锯肌的信号。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前臂冷冻浸入前后血流速度
大体时间：2年
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血流速度的数据将通过便携式多普勒超声波持续收集。
在力量测试之前，将立即收集来自桡动脉血流的数据（每次收集 3 次），因此不会因握力测试所需的肌肉工作而发生变化。
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前臂浸入冷冻治疗前后皮肤温度的变化
大体时间：2年
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皮肤温度数据将由数字红外热像仪获取。
在力量测试之前，将立即收集皮肤温度数据（每次收集 3 次），因此测试握力所需的肌肉工作没有变化。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rinaldo Guirro, Professor、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U1111-1143-3579
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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