- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01872091
Analyse af neuromuskulære, kredsløbs- og biomekaniske reaktioner efter kryoterapi
19. juli 2017 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analyse af neuromuskulære, kredsløbs- og biomekaniske reaktioner efter kryoterapi ved nedsænkning af underarmen
Kryoterapi er en ressource anvendt termisk rehabilitering for at reducere hudtemperatur og muskel samt nerveledningshastighed og fremmer vasokonstriktion af arterier og vener, hvilket resulterer i nedsat blodgennemstrømning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kryoterapi er en ressource anvendt termisk rehabilitering for at reducere hudtemperatur og muskel samt nerveledningshastighed og fremmer vasokonstriktion af arterier og vener, hvilket resulterer i nedsat blodgennemstrømning.
Denne undersøgelse har således til formål at evaluere neuromuskulær og biomekanisk vurdering af hæmodynamisk og autonom kardiovaskulær, og undersøge forekomsten af ændringer i ledningshastighed på grund af den overfladiske blodkryoterapi ved nedsænkning af underarmen.
Undersøgelsen vil blive udført i 40 frivillige, kvindelige, mellem 18 og 30 år, universitet, raske.
De vil blive opdelt i to grupper på 20 frivillige, gruppen immersionskryoterapi (GI) og kontrolgruppen (CG).
For nedsænkningskryoterapigruppe (GI) vil individer være højre arm til albuen nedsænket i en beholder med vand ved 6°C ± 2°C i 15 minutter.
I kontrolgruppen (CG) vil frivillige forblive i ro med højre arm i samme position i en beholder, der indeholder vand ved en temperatur ligegyldig i samme periode på 15 minutter.
Temperaturanalysen udføres ved hjælp af en infrarød termograf, muskelstyrke og synergisme vil blive evalueret af en belastningscelle forbundet til elektromyografen for at undersøge muskelaktivering af håndledsbøjere og -ekstensorer, serratus anterior, øvre og midterste trapezius.
Optegnelserne fra slag for at slå blodtryk og hjertefrekvens til kardiovaskulær autonom og hæmodynamisk evaluering vil blive udført ved hjælp af henholdsvis udstyr og Finometer elektrokardiogram før og efter anvendelse af kryoterapi.
Til gengæld vil dataene for blodgennemstrømningshastigheden blive indsamlet ved hjælp af Doppler-ultralyd.
Resultaterne vil blive bearbejdet og analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, underkastet en lineær regressionsmodel med blandede effekter (faste og tilfældige effekter), med p≤0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer, aldersgruppe: 18 - 30 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke til stede: tidligere kredsløbs-, nerve- eller stofskiftesygdomme, metalimplantater i områder, der skal undersøges; brud på overekstremitet undersøgt; historie med smerter eller skader i de undersøgte led
- er ikke i menstruation eller en uge før den
- ikke gøre brug af febernedsættende lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kryoterapi ved nedsænkning
Kryoterapi gruppenedsænkning (GI) sammensat af 20 frivillige, som vil blive udsat for nedsænkningskryoterapi overekstremitet dominerende i koldt vand (6°C ± 2°C), i niveau med albueleddet.
|
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
(CG) bestod af 20 frivillige, som vil blive underkastet nedsænkning af den dominerende øvre lem i vand ved stuetemperatur, uanset niveauet af albueleddet;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer styrken og muskelsynergismen efter neddykning i kryoterapi
Tidsramme: 2 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere styrken og muskelsynergismen mellem håndledsbøjere og ekstensorer efter nedsænkningskryoterapi i underarmen.
Test af grebsstyrke vil blive udført 3 gange i træk, med 4 sekunders maksimal frivillig isometrisk kontraktion, med et interval på 1 minut mellem dem; før, umiddelbart efter, 25 minutter og 50 minutter efter nedsænkning.
Styrkeevaluering udføres ved hjælp af en vejecelle.
Samtidig med denne test vil signalet blive opsamlet elektromyografisk ekstensor og flexor håndled, øvre og midterste trapeziusfibre og anterior serratus.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastighed før og efter nedsænkning af underarmens kryoterapi
Tidsramme: 2 år
|
Dataene for blodgennemstrømningshastigheden vil blive indsamlet gennem den bærbare Doppler-ultralydsbølge fortsætter.
Umiddelbart før styrketestene vil der blive indsamlet data fra den radiale arterie blodgennemstrømning (3 gange pr. samling), så der er ingen ændringer på grund af muskelarbejde, der kræves i håndgrebstesten.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hudtemperatur før og efter kryoterapi ved nedsænkning af underarmen
Tidsramme: 2 år
|
Hudtemperaturdataene vil blive indsamlet af en digital infrarød termograf.
Umiddelbart før styrketestene vil der blive indsamlet temperaturdata kutan (3 gange pr. samling), så der er ingen ændringer på grund af muskelarbejde, der kræves ved test af greb.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
7. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-3579
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater