- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01872091
Análise das Respostas Neuromusculares, Circulatórias e Biomecânicas Após a Crioterapia
19 de julho de 2017 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Análise das Respostas Neuromusculares, Circulatórias e Biomecânicas Após Crioterapia por Imersão do Antebraço
A crioterapia é um recurso aplicado na reabilitação térmica com o objetivo de reduzir a temperatura cutânea e muscular, bem como a velocidade de condução nervosa, além de promover vasoconstrição de artérias e veias resultando na diminuição do fluxo sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crioterapia é um recurso aplicado na reabilitação térmica com o objetivo de reduzir a temperatura cutânea e muscular, bem como a velocidade de condução nervosa, além de promover vasoconstrição de artérias e veias resultando na diminuição do fluxo sanguíneo.
Assim, este estudo tem como objetivo avaliar neuromuscular e biomecânica, avaliar hemodinâmica e autonômica cardiovascular, e investigar a ocorrência de alterações na velocidade de condução devido à crioterapia de sangue superficial por imersão do antebraço.
O estudo será realizado em 40 voluntários, do sexo feminino, entre 18 e 30 anos, universitários, saudáveis.
Eles serão divididos em dois grupos de 20 voluntários, o grupo crioterapia por imersão (GI) e o grupo controle (GC).
Para o grupo crioterapia de imersão (GI), os indivíduos ficarão do braço direito ao cotovelo imersos em um recipiente com água a 6°C ± 2°C por 15 minutos.
No grupo controle (GC), os voluntários permanecerão em repouso com o braço direito na mesma posição dentro de um recipiente contendo água em temperatura indiferente pelo mesmo período de 15 minutos.
A análise da temperatura será realizada por meio de um termógrafo infravermelho, a força muscular e o sinergismo serão avaliados por uma célula de carga conectada ao eletromiógrafo para examinar a ativação muscular dos flexores e extensores do punho, serrátil anterior, trapézio superior e médio.
Os registros batimento a batimento da pressão arterial e frequência cardíaca para avaliação autonômica cardiovascular e hemodinâmica serão realizados por meio de equipamento e eletrocardiograma Finometer, respectivamente, antes e após a aplicação da crioterapia.
Por sua vez, os dados da velocidade do fluxo sanguíneo serão coletados por meio do Ultrassom Doppler.
Os resultados serão processados e analisados por meio de estatística descritiva, submetidos a um modelo de regressão linear com efeitos mistos (efeitos fixos e aleatórios), com p≤0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis, faixa etária: 18 - 30 anos
Critério de exclusão:
- não presentes: doenças circulatórias, nervosas ou metabólicas prévias, implantes metálicos em áreas a serem estudadas; fratura em membro superior estudada; história de dor ou lesão nas articulações estudadas
- não estão no período menstrual ou uma semana antes
- não estar fazendo uso de antitérmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: crioterapia por imersão
Grupo de crioterapia de imersão (GI) composto por 20 voluntários, os quais serão submetidos à crioterapia de imersão do membro superior dominante em água fria (6°C ± 2°C), ao nível da articulação do cotovelo.
|
|
|
Experimental: Grupo de controle
(GC) composto por 20 voluntários, os quais serão submetidos à imersão do membro superior dominante em água em temperatura ambiente indiferente ao nível da articulação do cotovelo;
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a força e o sinergismo muscular após imersão em crioterapia
Prazo: 2 anos
|
O objetivo deste estudo é avaliar a força e o sinergismo muscular entre flexores e extensores do punho após crioterapia por imersão no antebraço.
O teste de força de preensão será realizado 3 vezes seguidas, com 4 segundos de contração isométrica voluntária máxima, com intervalo de 1 minuto entre eles; antes, imediatamente após, 25 minutos e 50 minutos após a imersão.
A avaliação da força é realizada usando uma célula de carga.
Concomitantemente a este teste, será coletado o sinal eletromiográfico extensor e flexor do punho, fibras superiores e médias do trapézio e serrátil anterior.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade do fluxo sanguíneo antes e depois da imersão da crioterapia do antebraço
Prazo: 2 anos
|
Os dados da velocidade do fluxo sanguíneo serão coletados por meio do Doppler portátil de ondas contínuas.
Imediatamente antes dos testes de força serão coletados os dados do fluxo sanguíneo da artéria radial (3 vezes por coleta), para que não haja alterações devido ao trabalho muscular exigido no teste de preensão palmar.
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na temperatura da pele antes e depois da crioterapia por imersão do antebraço
Prazo: 2 anos
|
Os dados de temperatura da pele serão adquiridos por um termógrafo infravermelho digital.
Imediatamente antes dos testes de força serão coletados dados de temperatura cutânea (3 vezes por coleta), para que não haja alterações devido ao trabalho muscular exigido no teste de preensão.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1143-3579
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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