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Análise das Respostas Neuromusculares, Circulatórias e Biomecânicas Após a Crioterapia

19 de julho de 2017 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Análise das Respostas Neuromusculares, Circulatórias e Biomecânicas Após Crioterapia por Imersão do Antebraço

A crioterapia é um recurso aplicado na reabilitação térmica com o objetivo de reduzir a temperatura cutânea e muscular, bem como a velocidade de condução nervosa, além de promover vasoconstrição de artérias e veias resultando na diminuição do fluxo sanguíneo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A crioterapia é um recurso aplicado na reabilitação térmica com o objetivo de reduzir a temperatura cutânea e muscular, bem como a velocidade de condução nervosa, além de promover vasoconstrição de artérias e veias resultando na diminuição do fluxo sanguíneo. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar neuromuscular e biomecânica, avaliar hemodinâmica e autonômica cardiovascular, e investigar a ocorrência de alterações na velocidade de condução devido à crioterapia de sangue superficial por imersão do antebraço. O estudo será realizado em 40 voluntários, do sexo feminino, entre 18 e 30 anos, universitários, saudáveis. Eles serão divididos em dois grupos de 20 voluntários, o grupo crioterapia por imersão (GI) e o grupo controle (GC). Para o grupo crioterapia de imersão (GI), os indivíduos ficarão do braço direito ao cotovelo imersos em um recipiente com água a 6°C ± 2°C por 15 minutos. No grupo controle (GC), os voluntários permanecerão em repouso com o braço direito na mesma posição dentro de um recipiente contendo água em temperatura indiferente pelo mesmo período de 15 minutos. A análise da temperatura será realizada por meio de um termógrafo infravermelho, a força muscular e o sinergismo serão avaliados por uma célula de carga conectada ao eletromiógrafo para examinar a ativação muscular dos flexores e extensores do punho, serrátil anterior, trapézio superior e médio. Os registros batimento a batimento da pressão arterial e frequência cardíaca para avaliação autonômica cardiovascular e hemodinâmica serão realizados por meio de equipamento e eletrocardiograma Finometer, respectivamente, antes e após a aplicação da crioterapia. Por sua vez, os dados da velocidade do fluxo sanguíneo serão coletados por meio do Ultrassom Doppler. Os resultados serão processados ​​e analisados ​​por meio de estatística descritiva, submetidos a um modelo de regressão linear com efeitos mistos (efeitos fixos e aleatórios), com p≤0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis, faixa etária: 18 - 30 anos

Critério de exclusão:

  • não presentes: doenças circulatórias, nervosas ou metabólicas prévias, implantes metálicos em áreas a serem estudadas; fratura em membro superior estudada; história de dor ou lesão nas articulações estudadas
  • não estão no período menstrual ou uma semana antes
  • não estar fazendo uso de antitérmicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: crioterapia por imersão
Grupo de crioterapia de imersão (GI) composto por 20 voluntários, os quais serão submetidos à crioterapia de imersão do membro superior dominante em água fria (6°C ± 2°C), ao nível da articulação do cotovelo.
Experimental: Grupo de controle
(GC) composto por 20 voluntários, os quais serão submetidos à imersão do membro superior dominante em água em temperatura ambiente indiferente ao nível da articulação do cotovelo;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a força e o sinergismo muscular após imersão em crioterapia
Prazo: 2 anos
O objetivo deste estudo é avaliar a força e o sinergismo muscular entre flexores e extensores do punho após crioterapia por imersão no antebraço. O teste de força de preensão será realizado 3 vezes seguidas, com 4 segundos de contração isométrica voluntária máxima, com intervalo de 1 minuto entre eles; antes, imediatamente após, 25 minutos e 50 minutos após a imersão. A avaliação da força é realizada usando uma célula de carga. Concomitantemente a este teste, será coletado o sinal eletromiográfico extensor e flexor do punho, fibras superiores e médias do trapézio e serrátil anterior.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo antes e depois da imersão da crioterapia do antebraço
Prazo: 2 anos
Os dados da velocidade do fluxo sanguíneo serão coletados por meio do Doppler portátil de ondas contínuas. Imediatamente antes dos testes de força serão coletados os dados do fluxo sanguíneo da artéria radial (3 vezes por coleta), para que não haja alterações devido ao trabalho muscular exigido no teste de preensão palmar.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na temperatura da pele antes e depois da crioterapia por imersão do antebraço
Prazo: 2 anos
Os dados de temperatura da pele serão adquiridos por um termógrafo infravermelho digital. Imediatamente antes dos testes de força serão coletados dados de temperatura cutânea (3 vezes por coleta), para que não haja alterações devido ao trabalho muscular exigido no teste de preensão.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1143-3579

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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