- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01872091
냉동요법 후 신경근, 순환계 및 생체역학적 반응 분석
2017년 7월 19일 업데이트: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
전완 침수에 의한 냉동요법 후 신경근, 순환계 및 생체역학적 반응 분석
크라이오테라피는 피부온도와 근육, 신경전도속도를 낮추고 동맥과 정맥의 혈관수축을 촉진하여 혈류를 감소시키기 위해 온열재활을 응용한 자원입니다.
연구 개요
상세 설명
크라이오테라피는 피부온도와 근육, 신경전도속도를 낮추고 동맥과 정맥의 혈관수축을 촉진하여 혈류를 감소시키기 위해 온열재활을 응용한 자원입니다.
따라서 본 연구에서는 신경근 및 생체역학적 혈역학 및 자율심혈관계 평가를 평가하고, 전완 침수에 의한 표재 혈액 냉동요법으로 인한 전도속도 변화의 발생을 규명하고자 한다.
이 연구는 건강한 18세에서 30세 사이의 여성 지원자 40명을 대상으로 실시됩니다.
그들은 20명의 지원자로 구성된 두 그룹, 침지 냉동 요법(GI) 그룹과 대조군(CG)으로 나뉩니다.
침수 크라이오 테라피 그룹(GI)의 경우, 개인은 6°C ± 2°C의 물이 담긴 용기에 15분 동안 오른쪽 팔부터 팔꿈치까지 담그게 됩니다.
대조군(CG)에서 지원자는 15분 동안 같은 기간 동안 온도가 다른 물이 담긴 용기 내에서 오른팔을 같은 위치에 두고 휴식을 취합니다.
온도 분석은 적외선 온도계를 사용하여 수행되며 근력 및 시너지는 근전도계에 연결된 로드 셀로 평가되어 손목 굴근 및 신근, 전거근, 상부 및 중간 승모근의 근육 활성화를 검사합니다.
심혈관 자율 및 혈류역학 평가를 위한 기록 박동 혈압 및 심박수는 냉동 요법 적용 전후에 각각 장비 및 Finometer 심전도를 통해 수행됩니다.
차례로 혈류 속도 데이터는 도플러 초음파를 통해 수집됩니다.
결과는 p≤0.05인 혼합 효과(고정 및 무작위 효과)가 있는 선형 회귀 모델에 제출된 기술 통계를 사용하여 처리 및 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 개인, 연령대: 18 - 30세
제외 기준:
- 존재하지 않음: 이전의 순환계, 신경 또는 대사 질환, 연구 대상 영역의 금속 이식; 연구된 상지 골절; 연구된 관절의 통증 또는 부상의 병력
- 생리 기간이 아니거나 일주일 전
- 해열제를 사용하지 않을 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침수에 의한 크라이오테라피
20명의 지원자로 구성된 냉동 요법 그룹 침지(GI)는 팔꿈치 관절 수준에서 냉수(6°C ± 2°C)에서 지배적인 상지 침지 냉동 요법을 받게 됩니다.
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실험적: 대조군
(CG) 20명의 지원자로 구성되어 팔꿈치 관절 수준과 무관한 상온에서 지배적인 상지를 물에 담그고;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라이오테라피 침수 후 근력 및 근육 상승작용 평가
기간: 2 년
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본 연구의 목적은 전완 침수 크라이오테라피 후 손목 굴근과 신전근의 근력과 근력 상승 효과를 평가하는 것이다.
그립 강도 테스트는 연속 3회 수행되며, 최대 자발적 등척성 수축은 4초이며 간격은 1분입니다. 침수 전, 침수 직후, 침수 후 25분, 50분.
강도 평가는 로드셀을 사용하여 수행됩니다.
이 테스트와 동시에 신호는 손목 근전도 신근 및 굴근, 상부 승모근 및 중간 승모근 섬유 및 전거근에서 수집됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 크라이오테라피 침수 전후의 혈류 속도
기간: 2 년
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혈류 속도 데이터는 휴대용 도플러 초음파를 통해 계속 수집됩니다.
근력 테스트 직전에 요골 동맥 혈류 데이터를 수집하므로(수집당 3회) 악력 테스트에서 요구되는 근육 작업으로 인한 변화는 없습니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 침수에 의한 크라이오테라피 전후 피부온도 변화
기간: 2 년
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피부 온도 데이터는 디지털 적외선 온도계에 의해 수집됩니다.
강도 테스트 직전에 피부 온도 데이터를 수집하므로(수집당 3회) 테스트 그립에 필요한 근육 작업으로 인한 변화가 없습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1143-3579
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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