Analyse van neuromusculaire, circulatoire en biomechanische reacties na cryotherapie
19 juli 2017 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analyse van neuromusculaire, circulatoire en biomechanische reacties na cryotherapie door onderdompeling van de onderarm
Cryotherapie is een thermische revalidatie die wordt toegepast om de huidtemperatuur en spier- en zenuwgeleidingssnelheid te verlagen en vasoconstrictie van slagaders en aders te bevorderen, wat resulteert in een verminderde bloedstroom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cryotherapie is een thermische revalidatie die wordt toegepast om de huidtemperatuur en spier- en zenuwgeleidingssnelheid te verlagen en vasoconstrictie van slagaders en aders te bevorderen, wat resulteert in een verminderde bloedstroom.
Deze studie heeft dus tot doel de neuromusculaire en biomechanische hemodynamische en autonome cardiovasculaire beoordeling te evalueren, en het optreden van veranderingen in de geleidingssnelheid als gevolg van de oppervlakkige bloedcryotherapie door onderdompeling van de onderarm te onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd bij 40 vrijwilligers, vrouw, tussen 18 en 30 jaar, universitair, gezond.
Ze zullen worden verdeeld in twee groepen van 20 vrijwilligers, de groep immersie-cryotherapie (GI) en de controlegroep (CG).
Voor immersie-cryotherapiegroep (GI) worden individuen met de rechterarm tot aan de elleboog ondergedompeld in een bak met water van 6°C ± 2°C gedurende 15 minuten.
In de controlegroep (CG) blijven vrijwilligers gedurende dezelfde periode van 15 minuten in rust met de rechterarm in dezelfde positie in een vat met water bij een onverschillige temperatuur.
De temperatuuranalyse wordt uitgevoerd met behulp van een infraroodthermograaf, spierkracht en synergisme worden geëvalueerd door een belastingscel die is aangesloten op de elektromyograaf om spieractivatie van polsflexoren en -extensoren, serratus anterior, bovenste en middelste trapezius te onderzoeken.
De records van slag tot slag bloeddruk en hartslag voor cardiovasculaire autonome en hemodynamische evaluatie zullen worden uitgevoerd door middel van respectievelijk apparatuur en Finometer-elektrocardiogram, voor en na toepassing van cryotherapie.
Op hun beurt zullen de gegevens van de bloedstroomsnelheid worden verzameld door middel van Doppler Ultrasound.
De resultaten worden verwerkt en geanalyseerd aan de hand van beschrijvende statistiek, onderworpen aan een lineair regressiemodel met gemengde effecten (vaste en willekeurige effecten), met p≤0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen, leeftijdscategorie: 18 - 30 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- niet aanwezig: eerdere aandoeningen van de bloedsomloop, het zenuwstelsel of de stofwisseling, metalen implantaten in te onderzoeken gebieden; breuk op de bovenste ledematen bestudeerd; voorgeschiedenis van pijn of letsel in de bestudeerde gewrichten
- niet in de menstruatieperiode of een week ervoor bent
- geen antipyretica gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cryotherapie door onderdompeling
Cryotherapie groep onderdompeling (GI) bestaande uit 20 vrijwilligers, die zullen worden onderworpen aan onderdompeling cryotherapie bovenste ledematen dominant in koud water (6°C ± 2°C), ter hoogte van het ellebooggewricht.
|
|
|
Experimenteel: Controlegroep
(CG) bestond uit 20 vrijwilligers, die zullen worden onderworpen aan onderdompeling van het dominante bovenste lidmaat in water bij kamertemperatuur, ongeacht het niveau van het ellebooggewricht;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de kracht en spiersynergie na onderdompeling in cryotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het doel van deze studie is het evalueren van de kracht en spiersynergie tussen polsflexoren en -extensoren na onderarm immersie cryotherapie.
De grijpkracht wordt 3 keer achter elkaar getest, met 4 seconden maximale vrijwillige isometrische contractie, met een interval van 1 minuut; voor, direct na, 25 minuten en 50 minuten na onderdompeling.
De sterkte-evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van een load cell.
Gelijktijdig met deze test wordt het signaal elektromyografische strek- en buigpols, bovenste en middelste trapeziusvezels en voorste serratus verzameld.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroomsnelheid voor en na onderdompeling van de onderarmcryotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De gegevens van de bloedstroomsnelheid worden verzameld via de draagbare Doppler-echografiegolf.
Vlak voor de krachttesten worden de gegevens van de doorbloeding van de radiale arterie verzameld (3 keer per afname), dus er zijn geen veranderingen als gevolg van spierarbeid vereist in de handgreeptest.
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in huidtemperatuur voor en na cryotherapie door immersie van de onderarm
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De huidtemperatuurgegevens worden verkregen door een digitale infraroodthermograaf.
Vlak voor de krachttesten worden huidtemperatuurgegevens verzameld (3 keer per verzameling), dus er zijn geen veranderingen als gevolg van spierarbeid vereist bij het testen van de grip.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1143-3579
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde individuen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Controlegroep
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustVoltooid
-
The Cleveland ClinicVoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychischVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of MichiganVoltooid