- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01872091
Analyse av nevromuskulære, sirkulatoriske og biomekaniske responser etter kryoterapi
19. juli 2017 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analyse av nevromuskulære, sirkulatoriske og biomekaniske responser etter kryoterapi ved nedsenking av underarmen
Kryoterapi er en ressurs brukt termisk rehabilitering for å redusere hudtemperatur og muskel samt nerveledningshastighet, og fremmer vasokonstriksjon av arterier og vener som resulterer i redusert blodstrøm.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kryoterapi er en ressurs brukt termisk rehabilitering for å redusere hudtemperatur og muskel samt nerveledningshastighet, og fremmer vasokonstriksjon av arterier og vener som resulterer i redusert blodstrøm.
Derfor har denne studien som mål å evaluere nevromuskulær og biomekanisk vurdere hemodynamisk og autonom kardiovaskulær, og undersøke forekomsten av endringer i ledningshastighet på grunn av overfladisk blodkryoterapi ved nedsenking av underarmen.
Studien vil bli utført på 40 frivillige, kvinnelige, mellom 18 og 30 år, universitet, friske.
De vil bli delt inn i to grupper på 20 frivillige, gruppen nedsenkingskryoterapi (GI) og kontrollgruppen (CG).
For nedsenkingskryoterapigruppe (GI), vil individer være høyre arm til albuen nedsenket i en beholder med vann ved 6°C ± 2°C i 15 minutter.
I kontrollgruppen (CG) vil frivillige forbli i ro med høyre arm i samme posisjon i et kar som inneholder vann ved en temperatur likegyldig i samme periode på 15 minutter.
Temperaturanalysen utføres ved hjelp av en infrarød termograf, muskelstyrke og synergisme vil bli evaluert av en belastningscelle koblet til elektromyografen for å undersøke muskelaktivering av håndleddsbøyere og ekstensorer, serratus anterior, øvre og midtre trapezius.
Rekordene slag for å slå blodtrykk og hjertefrekvens for kardiovaskulær autonom og hemodynamisk evaluering vil bli utført ved hjelp av henholdsvis utstyr og Finometer elektrokardiogram før og etter påføring av kryoterapi.
På sin side vil dataene om blodstrømhastigheten samles inn ved hjelp av Doppler-ultralyd.
Resultatene vil bli bearbeidet og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, sendt til en lineær regresjonsmodell med blandede effekter (faste og tilfeldige effekter), med p≤0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer, aldersgruppe: 18 - 30 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilstede: tidligere sirkulasjons-, nerve- eller metabolske sykdommer, metallimplantater i områder som skal studeres; brudd på øvre lem studert; historie med smerte eller skade i leddene som ble studert
- er ikke i menstruasjon eller en uke før den
- ikke bruke febernedsettende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kryoterapi ved nedsenking
Kryoterapi gruppe nedsenking (GI) sammensatt av 20 frivillige, som vil bli utsatt for nedsenking av kryoterapi øvre lemmer dominant i kaldt vann (6°C ± 2°C), i nivå med albueleddet.
|
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
(CG) besto av 20 frivillige, som vil bli underkastet nedsenking av den dominerende øvre lem i vann ved romtemperatur, uavhengig av nivået på albueleddet;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer styrken og muskelsynergismen etter nedsenking i kryoterapi
Tidsramme: 2 år
|
Målet med denne studien er å evaluere styrken og muskelsynergismen mellom håndleddsbøyere og ekstensorer etter nedsenking av underarmskryoterapi.
Test av grepsstyrke vil bli utført 3 ganger på rad, med 4 sekunders maksimal frivillig isometrisk sammentrekning, med 1 minutts mellomrom; før, umiddelbart etter, 25 minutter og 50 minutter etter nedsenking.
Styrkevurdering utføres ved hjelp av en lastcelle.
Samtidig med denne testen vil signalet bli samlet inn elektromyografisk ekstensor og bøyehåndledd, øvre og midtre trapeziusfibre og fremre serratus.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastighet før og etter nedsenking av underarmens kryoterapi
Tidsramme: 2 år
|
Dataene om blodstrømhastigheten vil bli samlet inn gjennom den bærbare Doppler-ultralydbølgen fortsetter.
Umiddelbart før styrketestene vil dataene fra den radiale arteriens blodstrøm samles inn (3 ganger per samling), så det er ingen endringer på grunn av muskelarbeid som kreves i håndgrepstesten.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hudtemperatur før og etter kryoterapi ved nedsenking av underarmen
Tidsramme: 2 år
|
Hudtemperaturdataene vil bli innhentet av en digital infrarød termograf.
Umiddelbart før styrketestene vil det bli samlet inn temperaturdata kutan (3 ganger per samling), så det er ingen endringer på grunn av muskelarbeid som kreves i testing av grep.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-3579
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske individer
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Rush University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AvsluttetLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringRusmisbruksforstyrrelseForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater