Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av nevromuskulære, sirkulatoriske og biomekaniske responser etter kryoterapi

19. juli 2017 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analyse av nevromuskulære, sirkulatoriske og biomekaniske responser etter kryoterapi ved nedsenking av underarmen

Kryoterapi er en ressurs brukt termisk rehabilitering for å redusere hudtemperatur og muskel samt nerveledningshastighet, og fremmer vasokonstriksjon av arterier og vener som resulterer i redusert blodstrøm.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kryoterapi er en ressurs brukt termisk rehabilitering for å redusere hudtemperatur og muskel samt nerveledningshastighet, og fremmer vasokonstriksjon av arterier og vener som resulterer i redusert blodstrøm. Derfor har denne studien som mål å evaluere nevromuskulær og biomekanisk vurdere hemodynamisk og autonom kardiovaskulær, og undersøke forekomsten av endringer i ledningshastighet på grunn av overfladisk blodkryoterapi ved nedsenking av underarmen. Studien vil bli utført på 40 frivillige, kvinnelige, mellom 18 og 30 år, universitet, friske. De vil bli delt inn i to grupper på 20 frivillige, gruppen nedsenkingskryoterapi (GI) og kontrollgruppen (CG). For nedsenkingskryoterapigruppe (GI), vil individer være høyre arm til albuen nedsenket i en beholder med vann ved 6°C ± 2°C i 15 minutter. I kontrollgruppen (CG) vil frivillige forbli i ro med høyre arm i samme posisjon i et kar som inneholder vann ved en temperatur likegyldig i samme periode på 15 minutter. Temperaturanalysen utføres ved hjelp av en infrarød termograf, muskelstyrke og synergisme vil bli evaluert av en belastningscelle koblet til elektromyografen for å undersøke muskelaktivering av håndleddsbøyere og ekstensorer, serratus anterior, øvre og midtre trapezius. Rekordene slag for å slå blodtrykk og hjertefrekvens for kardiovaskulær autonom og hemodynamisk evaluering vil bli utført ved hjelp av henholdsvis utstyr og Finometer elektrokardiogram før og etter påføring av kryoterapi. På sin side vil dataene om blodstrømhastigheten samles inn ved hjelp av Doppler-ultralyd. Resultatene vil bli bearbeidet og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, sendt til en lineær regresjonsmodell med blandede effekter (faste og tilfeldige effekter), med p≤0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske individer, aldersgruppe: 18 - 30 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke tilstede: tidligere sirkulasjons-, nerve- eller metabolske sykdommer, metallimplantater i områder som skal studeres; brudd på øvre lem studert; historie med smerte eller skade i leddene som ble studert
  • er ikke i menstruasjon eller en uke før den
  • ikke bruke febernedsettende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kryoterapi ved nedsenking
Kryoterapi gruppe nedsenking (GI) sammensatt av 20 frivillige, som vil bli utsatt for nedsenking av kryoterapi øvre lemmer dominant i kaldt vann (6°C ± 2°C), i nivå med albueleddet.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
(CG) besto av 20 frivillige, som vil bli underkastet nedsenking av den dominerende øvre lem i vann ved romtemperatur, uavhengig av nivået på albueleddet;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer styrken og muskelsynergismen etter nedsenking i kryoterapi
Tidsramme: 2 år
Målet med denne studien er å evaluere styrken og muskelsynergismen mellom håndleddsbøyere og ekstensorer etter nedsenking av underarmskryoterapi. Test av grepsstyrke vil bli utført 3 ganger på rad, med 4 sekunders maksimal frivillig isometrisk sammentrekning, med 1 minutts mellomrom; før, umiddelbart etter, 25 minutter og 50 minutter etter nedsenking. Styrkevurdering utføres ved hjelp av en lastcelle. Samtidig med denne testen vil signalet bli samlet inn elektromyografisk ekstensor og bøyehåndledd, øvre og midtre trapeziusfibre og fremre serratus.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighet før og etter nedsenking av underarmens kryoterapi
Tidsramme: 2 år
Dataene om blodstrømhastigheten vil bli samlet inn gjennom den bærbare Doppler-ultralydbølgen fortsetter. Umiddelbart før styrketestene vil dataene fra den radiale arteriens blodstrøm samles inn (3 ganger per samling), så det er ingen endringer på grunn av muskelarbeid som kreves i håndgrepstesten.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hudtemperatur før og etter kryoterapi ved nedsenking av underarmen
Tidsramme: 2 år
Hudtemperaturdataene vil bli innhentet av en digital infrarød termograf. Umiddelbart før styrketestene vil det bli samlet inn temperaturdata kutan (3 ganger per samling), så det er ingen endringer på grunn av muskelarbeid som kreves i testing av grep.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1143-3579

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske individer

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Abonnere