- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01872091
Análisis de las respuestas neuromusculares, circulatorias y biomecánicas tras la crioterapia
19 de julio de 2017 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Análisis de Respuestas Neuromusculares, Circulatorias y Biomecánicas Posterior a Crioterapia por Inmersión del Antebrazo
La crioterapia es un recurso de rehabilitación térmica que se aplica con el fin de reducir la temperatura de la piel y de los músculos, así como la velocidad de conducción nerviosa, y favorece la vasoconstricción de arterias y venas dando como resultado una disminución del flujo sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La crioterapia es un recurso de rehabilitación térmica que se aplica con el fin de reducir la temperatura de la piel y de los músculos, así como la velocidad de conducción nerviosa, y favorece la vasoconstricción de arterias y venas dando como resultado una disminución del flujo sanguíneo.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar neuromuscular y biomecánica, evaluar hemodinámica y autonómica cardiovascular, e investigar la ocurrencia de cambios en la velocidad de conducción debido a la crioterapia superficial de sangre por inmersión del antebrazo.
El estudio se realizará en 40 voluntarias, mujeres, entre 18 y 30 años, universitarias, sanas.
Se dividirán en dos grupos de 20 voluntarios, el grupo de crioterapia de inmersión (GI) y el grupo control (GC).
Para el grupo de crioterapia de inmersión (GI), los individuos sumergirán el brazo derecho hasta el codo en un recipiente con agua a 6 °C ± 2 °C durante 15 minutos.
En el grupo control (GC), los voluntarios permanecerán en reposo con el brazo derecho en la misma posición dentro de un recipiente que contenga agua a una temperatura indiferente durante el mismo período de 15 minutos.
El análisis de temperatura se realiza con un termógrafo infrarrojo, la fuerza muscular y el sinergismo se evaluarán mediante una celda de carga conectada al electromiógrafo para examinar la activación muscular de los flexores y extensores de la muñeca, serrato anterior, trapecio superior y medio.
Los registros latido a latido de la presión arterial y frecuencia cardiaca para la evaluación autonómica cardiovascular y hemodinámica se realizarán mediante equipo y electrocardiograma Finometer, respectivamente, antes y después de la aplicación de la crioterapia.
A su vez, los datos de velocidad del flujo sanguíneo se recogerán mediante Ultrasonido Doppler.
Los resultados serán procesados y analizados mediante estadística descriptiva, sometidos a un modelo de regresión lineal con efectos mixtos (efectos fijos y aleatorios), con p≤0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos, rango de edad: 18 - 30 años
Criterio de exclusión:
- no presentes: enfermedades circulatorias, nerviosas o metabólicas previas, implantes metálicos en áreas a estudiar; fractura en miembro superior estudiada; antecedentes de dolor o lesión en las articulaciones estudiadas
- no está en período menstrual o una semana antes de él
- no estar haciendo uso de medicamentos antipiréticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: crioterapia por inmersión
Grupo de crioterapia de inmersión (GI) compuesto por 20 voluntarios, los cuales serán sometidos a crioterapia de inmersión en miembro superior dominante en agua fría (6°C ± 2°C), a nivel de la articulación del codo.
|
|
Experimental: Grupo de control
(GC) compuesto por 20 voluntarios, que serán sometidos a inmersión del miembro superior dominante en agua a temperatura ambiente indiferente al nivel de la articulación del codo;
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la fuerza y la sinergia muscular después de la inmersión en crioterapia
Periodo de tiempo: 2 años
|
El objetivo de este estudio es evaluar la fuerza y la sinergia muscular entre los flexores y extensores de la muñeca después de la crioterapia de inmersión del antebrazo.
La prueba de fuerza de prensión se realizará 3 veces seguidas, con 4 segundos de máxima contracción isométrica voluntaria, con un intervalo de 1 minuto entre ellas; antes, inmediatamente después, 25 minutos y 50 minutos después de la inmersión.
La evaluación de la resistencia se lleva a cabo usando una celda de carga.
Simultáneamente a esta prueba, se recogerá la señal electromiográfica de las fibras extensoras y flexoras de la muñeca, del trapecio superior y medio y del serrato anterior.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad del flujo sanguíneo antes y después de la inmersión de la crioterapia del antebrazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los datos de la velocidad del flujo sanguíneo se recogerán a través de la onda de ultrasonido Doppler portátil continúa.
Inmediatamente antes de las pruebas de fuerza se tomarán los datos del flujo sanguíneo de la arteria radial (3 veces por toma), por lo que no hay cambios por el trabajo muscular requerido en la prueba de prensión manual.
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la temperatura de la piel antes y después de la crioterapia por inmersión del antebrazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los datos de temperatura de la piel serán adquiridos por un termógrafo infrarrojo digital.
Inmediatamente antes de las pruebas de fuerza se recogerán los datos de temperatura cutánea (3 veces por toma), por lo que no hay cambios debido al trabajo muscular requerido en las pruebas de agarre.
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1143-3579
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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