- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01872091
Analys av neuromuskulära, cirkulatoriska och biomekaniska svar efter kryoterapi
19 juli 2017 uppdaterad av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analys av neuromuskulära, cirkulatoriska och biomekaniska svar efter kryoterapi genom nedsänkning av underarmen
Kryoterapi är en resurs applicerad termisk rehabilitering för att minska hudtemperaturen och musklerna samt nervledningshastigheten och främjar kärlsammandragning av artärer och vener vilket resulterar i minskat blodflöde.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kryoterapi är en resurs applicerad termisk rehabilitering för att minska hudtemperaturen och musklerna samt nervledningshastigheten och främjar kärlsammandragning av artärer och vener vilket resulterar i minskat blodflöde.
Således syftar denna studie till att utvärdera neuromuskulär och biomekanisk bedömning av hemodynamisk och autonom kardiovaskulär och undersöka förekomsten av förändringar i ledningshastighet på grund av den ytliga blodkryoterapin genom nedsänkning av underarmen.
Studien kommer att genomföras på 40 frivilliga, kvinnliga, mellan 18 och 30 år, universitet, friska.
De kommer att delas in i två grupper om 20 frivilliga, gruppen immersionskryoterapi (GI) och kontrollgruppen (CG).
För nedsänkningskryoterapigrupp (GI) kommer individer att vara högerarm till armbågen nedsänkt i en behållare med vatten vid 6°C ± 2°C i 15 minuter.
I kontrollgruppen (CG) kommer frivilliga att förbli i vila med höger arm i samma position i ett kärl som innehåller vatten vid en temperatur likgiltig under samma period av 15 minuter.
Temperaturanalysen utförs med en infraröd termograf, muskelstyrka och synergism kommer att utvärderas av en belastningscell kopplad till elektromyografen för att undersöka muskelaktivering av handledsböjare och extensorer, serratus anterior, övre och mellersta trapezius.
Rekorden slag för att slå blodtryck och hjärtfrekvens för kardiovaskulär autonom och hemodynamisk utvärdering kommer att utföras med hjälp av utrustning respektive Finometer elektrokardiogram, före och efter applicering av kryoterapi.
I sin tur kommer data om blodflödeshastigheten att samlas in med hjälp av Doppler-ultraljud.
Resultaten kommer att bearbetas och analyseras med hjälp av deskriptiv statistik, inlämnad till en linjär regressionsmodell med blandade effekter (fixade och slumpmässiga effekter), med p≤0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer, åldersintervall: 18 - 30 år
Exklusions kriterier:
- ej närvarande: tidigare cirkulations-, nerv- eller metabola sjukdomar, metallimplantat i områden som ska studeras; fraktur på övre extremitet studerade; historia av smärta eller skada i de studerade lederna
- inte har mens eller en vecka innan den
- inte använda febernedsättande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kryoterapi genom nedsänkning
Cryotherapy group immersion (GI) bestående av 20 frivilliga, som kommer att utsättas för nedsänkning av kryoterapi övre extremiteterna dominant i kallt vatten (6°C ± 2°C), i nivå med armbågsleden.
|
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
(CG) bestod av 20 frivilliga, som kommer att utsättas för nedsänkning av den dominanta övre extremiteten i vatten vid rumstemperatur, likgiltig för nivån på armbågsleden;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera styrkan och muskelsynergismen efter nedsänkning i kryoterapi
Tidsram: 2 år
|
Syftet med denna studie är att utvärdera styrkan och muskelsynergismen mellan handledsböjare och extensorer efter nedsänkningskryoterapi i underarmen.
Test av greppstyrka kommer att utföras 3 gånger i rad, med 4 sekunders maximal frivillig isometrisk sammandragning, med 1 minuts mellanrum; före, omedelbart efter, 25 minuter och 50 minuter efter nedsänkning.
Styrkeutvärdering utförs med hjälp av en lastcell.
Samtidigt med detta test kommer signalen att samlas in elektromyografisk extensor och flexor handled, övre och mellersta trapeziusfibrer och främre serratus.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflödeshastighet före och efter nedsänkning av underarmen kryoterapi
Tidsram: 2 år
|
Data om blodflödeshastigheten kommer att samlas in genom den bärbara Doppler-ultraljudsvågen fortsätter.
Omedelbart innan styrketesterna kommer att samlas in data från den radiella artärens blodflöde (3 gånger per samling), så det finns inga förändringar på grund av muskelarbete som krävs i handgreppstestet.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hudtemperatur före och efter kryoterapi genom nedsänkning av underarmen
Tidsram: 2 år
|
Hudtemperaturdata kommer att inhämtas av en digital infraröd termograf.
Omedelbart innan styrketesterna kommer att samlas in temperaturdata kutan (3 gånger per samling), så det finns inga förändringar på grund av muskelarbete som krävs för att testa greppet.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1143-3579
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .