凍結療法後の神経筋、循環、生体力学的反応の分析
2017年7月19日 更新者：Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
前腕の浸漬による凍結療法後の神経筋、循環、生体力学的反応の分析
凍結療法は、皮膚温度、筋肉、神経伝導速度を低下させるために温熱リハビリテーションを適用したリソースであり、動脈と静脈の血管収縮を促進して血流を減少させます。
調査の概要
詳細な説明
凍結療法は、皮膚温度、筋肉、神経伝導速度を低下させるために温熱リハビリテーションを適用したリソースであり、動脈と静脈の血管収縮を促進して血流を減少させます。
したがって、この研究は、神経筋を評価し、血行力学および自律心血管を生体力学的に評価し、前腕の浸漬による表面血液凍結療法による伝導速度の変化の発生を調査することを目的としています。
この研究は、18歳から30歳、大学生、健康な女性のボランティア40人を対象に実施される。
彼らは、20 人のボランティアからなる 2 つのグループ、グループ浸漬凍結療法 (GI) と対照グループ (CG) に分けられます。
浸漬凍結療法グループ (GI) の場合、被験者の右腕から肘までを 6°C ± 2°C の水の入った容器に 15 分間浸漬します。
対照群（CG）では、ボランティアは、同じ温度の水を入れた容器内で同じ 15 分間、右腕を同じ位置で安静にさせます。
温度分析は赤外線サーモグラフィーを使用して実行され、筋力と相乗効果は筋電計に接続されたロードセルによって評価され、手首の屈筋と伸筋、前鋸筋、僧帽筋上部および中部の筋肉の活性化が検査されます。
心臓血管の自律神経および血行力学的評価のための心拍数と心拍数の記録は、凍結療法の適用前と適用後に、それぞれ機器とフィノメーター心電図を使用して実行されます。
次に、血流速度のデータがドップラー超音波によって収集されます。
結果は、記述統計を使用して処理および分析され、混合効果 (固定効果と変量効果) を含む線形回帰モデルに提出されます (p≤0.05)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な人、年齢範囲：18～30歳
除外基準:
- 存在しない：過去の循環器疾患、神経疾患、または代謝疾患、研究対象領域の金属インプラント。上肢の骨折を調査。調査された関節の痛みまたは損傷の病歴
- 生理期間中でない、または生理の1週間前である
- 解熱剤を使用しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：浸漬による凍結療法
20 人のボランティアで構成されるグループ浸漬 (GI) 凍結療法。肘関節のレベルで冷水 (6°C ± 2°C) 中で上肢を重点的に浸漬凍結療法を受けます。
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実験的：対照群
(CG) は 20 人のボランティアで構成され、肘関節の高さに関係なく室温で利き腕の上肢を水に浸漬します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凍結療法浸漬後の筋力と筋肉の相乗効果を評価する
時間枠：2年
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この研究の目的は、前腕浸漬凍結療法後の手首の屈筋と伸筋の間の強度と筋肉の相乗効果を評価することです。
握力のテストは、1分間の間隔をあけて、最大自発的等尺性収縮を4秒間続けて3回実施します。浸漬前、浸漬直後、25分後、50分後。
強度評価はロードセルを用いて行います。
この検査と同時に、筋電図検査で手首の伸筋と屈筋、上部および中部の僧帽筋線維、および前鋸筋の信号が収集されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕凍結療法の浸漬前後の血流速度
時間枠：2年
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血流速度のデータは、ポータブルドップラー超音波を介して収集され続けます。
筋力テストの直前に橈骨動脈の血流データが収集されるため（1回の収集につき3回）、ハンドグリップテストで必要な筋肉作業による変化はありません。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の浸漬による凍結療法の前後の皮膚温度の変化
時間枠：2年
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皮膚温度データはデジタル赤外線サーモグラフィーによって取得されます。
強度テストの直前に皮膚温度データが収集されるため (1 回の収集につき 3 回)、グリップ力のテストに必要な筋肉作業による変化はありません。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rinaldo Guirro, Professor、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月19日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U1111-1143-3579
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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