Analisi delle risposte neuromuscolari, circolatorie e biomeccaniche dopo la crioterapia
19 luglio 2017 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Analisi delle risposte neuromuscolari, circolatorie e biomeccaniche dopo la crioterapia mediante immersione dell'avambraccio
La crioterapia è una risorsa applicata alla riabilitazione termica al fine di ridurre la temperatura della pelle e la velocità di conduzione muscolare e nervosa e promuove la vasocostrizione delle arterie e delle vene con conseguente diminuzione del flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crioterapia è una risorsa applicata alla riabilitazione termica al fine di ridurre la temperatura della pelle e la velocità di conduzione muscolare e nervosa e promuove la vasocostrizione delle arterie e delle vene con conseguente diminuzione del flusso sanguigno.
Pertanto, questo studio si propone di valutare la valutazione neuromuscolare e biomeccanica cardiovascolare emodinamica e autonomica e di indagare l'insorgenza di cambiamenti nella velocità di conduzione dovuti alla crioterapia del sangue superficiale mediante immersione dell'avambraccio.
Lo studio sarà condotto su 40 volontarie, donne, tra i 18 ei 30 anni, universitarie, sane.
Saranno divisi in due gruppi di 20 volontari, il gruppo di crioterapia ad immersione (GI) e il gruppo di controllo (CG).
Per il gruppo di crioterapia ad immersione (GI), gli individui saranno immersi dal braccio destro al gomito in un contenitore d'acqua a 6°C ± 2°C per 15 minuti.
Nel gruppo di controllo (CG), i volontari rimarranno a riposo con il braccio destro nella stessa posizione all'interno di un recipiente contenente acqua a temperatura indifferente per lo stesso periodo di 15 minuti.
L'analisi della temperatura viene eseguita utilizzando un termografo a infrarossi, la forza muscolare e il sinergismo saranno valutati da una cella di carico collegata all'elettromiografo per esaminare l'attivazione muscolare dei flessori ed estensori del polso, dentato anteriore, trapezio superiore e medio.
I record battito per battito della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca per la valutazione autonomica cardiovascolare ed emodinamica saranno effettuati mediante apparecchiature ed elettrocardiogramma Finometer, rispettivamente, prima e dopo l'applicazione della crioterapia.
A loro volta, i dati della velocità del flusso sanguigno saranno raccolti mediante Doppler Ultrasound.
I risultati saranno elaborati e analizzati mediante statistiche descrittive, sottoposte a un modello di regressione lineare con effetti misti (effetti fissi e casuali), con p≤0.05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani, fascia di età: 18 - 30 anni
Criteri di esclusione:
- non presenti: precedenti malattie circolatorie, nervose o metaboliche, impianti metallici in aree da studiare; frattura dell'arto superiore studiata; storia di dolore o lesione nelle articolazioni studiate
- non sono nel periodo mestruale o una settimana prima di esso
- non fare uso di farmaci antipiretici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: crioterapia per immersione
Gruppo di crioterapia ad immersione (GI) composto da 20 volontari, che saranno sottoposti a crioterapia ad immersione dell'arto superiore dominante in acqua fredda (6°C ± 2°C), a livello dell'articolazione del gomito.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
(CG) costituito da 20 volontari, che saranno sottoposti ad immersione dell'arto superiore dominante in acqua a temperatura ambiente indifferente al livello dell'articolazione del gomito;
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la forza e il sinergismo muscolare dopo l'immersione in crioterapia
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'obiettivo di questo studio è valutare la forza e il sinergismo muscolare tra i flessori e gli estensori del polso dopo la crioterapia per immersione dell'avambraccio.
Il test della forza di presa verrà effettuato 3 volte di seguito, con 4 secondi di massima contrazione isometrica volontaria, con un intervallo di 1 minuto tra di loro; prima, subito dopo, 25 minuti e 50 minuti dopo l'immersione.
La valutazione della resistenza viene condotta utilizzando una cella di carico.
In concomitanza con questo test, verrà raccolto il segnale elettromiografico dell'estensore e del flessore del polso, delle fibre del trapezio superiore e medio e del dentato anteriore.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità del flusso sanguigno prima e dopo l'immersione della crioterapia dell'avambraccio
Lasso di tempo: 2 anni
|
I dati della velocità del flusso sanguigno saranno raccolti attraverso il Doppler portatile a onda continua.
Immediatamente prima dei test di forza verranno raccolti i dati dal flusso sanguigno dell'arteria radiale (3 volte per raccolta), quindi non ci sono cambiamenti dovuti al lavoro muscolare richiesto nel test di presa.
|
2 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della temperatura cutanea prima e dopo la crioterapia mediante immersione dell'avambraccio
Lasso di tempo: 2 anni
|
I dati sulla temperatura della pelle saranno acquisiti da un termografo digitale a infrarossi.
Immediatamente prima dei test di forza verranno raccolti i dati di temperatura cutanea (3 volte per raccolta), quindi non ci sono cambiamenti dovuti al lavoro muscolare richiesto nei test di presa.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1143-3579
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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