- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01872091
Neuromuskulaaristen, verenkierto- ja biomekaanisten vasteiden analyysi kryoterapian jälkeen
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Neuromuskulaaristen, verenkierto- ja biomekaanisten vasteiden analyysi kryoterapian jälkeen kyynärvarren upottamalla
Kryoterapia on voimavarasoveltuva lämpökuntoutus, jolla alennetaan ihon lämpötilaa ja lihasten sekä hermojen johtumisnopeutta, ja se edistää valtimoiden ja suonien vasokonstriktiota, mikä johtaa verenkierron heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kryoterapia on voimavarasoveltuva lämpökuntoutus, jolla alennetaan ihon lämpötilaa ja lihasten sekä hermojen johtumisnopeutta, ja se edistää valtimoiden ja suonien vasokonstriktiota, mikä johtaa verenkierron heikkenemiseen.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neuromuskulaarista ja biomekaanista hemodynaamista ja autonomista kardiovaskulaarista arviointia ja tutkia johtamisnopeuden muutosten esiintymistä, jotka johtuvat pinnallisen veren kryoterapiasta kyynärvarren upottamalla.
Tutkimukseen osallistuu 40 vapaaehtoista, 18–30-vuotiaita naisia, terveitä yliopistollisia.
Heidät jaetaan kahteen 20 vapaaehtoisen ryhmään, ryhmäimmersiokryoterapiaan (GI) ja kontrolliryhmään (CG).
Upotuskryoterapiaryhmässä (GI) henkilöt upotetaan oikea käsi kyynärpäähän asti 6°C ± 2°C vesisäiliöön 15 minuutiksi.
Vertailuryhmässä (CG) vapaaehtoiset pysyvät levossa oikean käsivarren ollessa samassa asennossa astiassa, joka sisältää vettä, jonka lämpötila ei ole samanlainen saman 15 minuutin ajan.
Lämpötila-analyysi suoritetaan infrapunatermografia käyttäen, lihasvoimaa ja synergismiä arvioidaan sähkömyografiin yhdistetyllä kuormituskennolla, joka tutkii ranteen koukistajien ja ojentajien, serratus anteriorin, ylemmän ja keskimmäisen trapeziuksen lihasaktivaatiota.
Verenpaineen lyöntilyönti- ja syketiedot kardiovaskulaarista autonomista ja hemodynaamista arviointia varten tehdään laitteiston ja Finometrin elektrokardiogrammin avulla ennen ja jälkeen kryoterapian.
Veren virtausnopeudet puolestaan kerätään Doppler-ultraäänellä.
Tulokset käsitellään ja analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, ja ne toimitetaan lineaariseen regressiomalliin, jossa on sekavaikutuksia (kiinteät ja satunnaiset vaikutukset), p≤0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet yksilöt, ikähaarukka: 18-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei esiinny: aiemmat verenkierto-, hermosto- tai aineenvaihduntataudit, metalli-istutteet tutkittavilla alueilla; yläraajan murtuma tutkittu; tutkituissa nivelissä esiintynyt kipu tai vamma
- ei ole kuukautisia tai viikkoa ennen niitä
- Älä käytä kuumetta alentavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kryoterapia upottamalla
Kryoterapiaryhmäimmersio (GI), joka koostuu 20 vapaaehtoisesta, joille suoritetaan immersiohoito kylmässä vedessä (6°C ± 2°C) vallitsevassa yläraajassa kyynärnivelen tasolla.
|
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
(CG) koostui 20 vapaaehtoisesta, joille dominoiva yläraaja upotetaan veteen huoneenlämpötilassa riippumatta kyynärnivelen tasosta;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi voimaa ja lihassynergismia kryoterapian upotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida voimaa ja lihassynergismiä ranteen koukistajien ja ojentajien välillä kyynärvarren upotuskryoterapian jälkeen.
Pidon lujuuden testaus suoritetaan 3 kertaa peräkkäin 4 sekunnin maksimivapaaehtoisella isometrisellä supistuksella, joiden välillä on 1 minuutti; ennen, välittömästi sen jälkeen, 25 minuuttia ja 50 minuuttia upotuksen jälkeen.
Lujuuden arviointi suoritetaan punnituskennolla.
Samanaikaisesti tämän testin kanssa signaali kerätään elektromyografisesta ojentaja- ja koukistavasta ranteesta, ylemmistä ja keskimmäisistä puolisuunnikkaan kuituista ja anteriorisesta hammastaustasta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtausnopeus ennen ja jälkeen kyynärvarren kryoterapian upotuksen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tiedot veren virtausnopeudesta kerätään kannettavan Doppler-ultraääniaallon kautta.
Välittömästi ennen vahvuuskokeita kerätään tiedot säteittäisvaltimon verenkierrosta (3 kertaa keräyskohtaisesti), joten kädensijatestissä vaaditusta lihastyöstä johtuvia muutoksia ei tapahdu.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihon lämpötilassa ennen ja jälkeen kryoterapian upottamalla kyynärvarsi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Digitaalinen infrapunatermografi kerää ihon lämpötilatiedot.
Välittömästi ennen lujuuskokeita kerätään ihon lämpötilatiedot (3 kertaa keräyskohtaisesti), joten testauspidon vaatimasta lihastyöstä johtuvia muutoksia ei tapahdu.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1143-3579
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet yksilöt
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia