Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza neuromuskulárních, oběhových a biomechanických odpovědí po kryoterapii

19. července 2017 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analýza neuromuskulárních, oběhových a biomechanických odpovědí po kryoterapii ponořením předloktí

Kryoterapie je prostředek aplikovaný tepelnou rehabilitací za účelem snížení teploty kůže a svalů a také rychlosti nervového vedení a podporuje vazokonstrikci tepen a žil, což má za následek snížení průtoku krve.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kryoterapie je prostředek aplikovaný tepelnou rehabilitací za účelem snížení teploty kůže a svalů a také rychlosti nervového vedení a podporuje vazokonstrikci tepen a žil, což má za následek snížení průtoku krve. Cílem této studie je tedy vyhodnotit neuromuskulární a biomechanické posouzení hemodynamického a autonomního kardiovaskulárního systému a prozkoumat výskyt změn rychlosti vedení v důsledku povrchové kryoterapie krve ponořením předloktí. Studie bude provedena na 40 dobrovolnících, ženách, mezi 18 a 30 lety, univerzitních, zdravých. Budou rozděleni do dvou skupin po 20 dobrovolnících, na skupinovou imerzní kryoterapii (GI) a kontrolní skupinu (CG). Ve skupině imerzní kryoterapie (GI) budou jednotlivci ponořeni od pravé paže k lokti do nádoby s vodou o teplotě 6 °C ± 2 °C po dobu 15 minut. V kontrolní skupině (CG) zůstanou dobrovolníci v klidu s pravou paží ve stejné poloze v nádobě obsahující vodu o teplotě indiferentní po stejnou dobu 15 minut. Teplotní analýza se provádí pomocí infračerveného termografu, svalová síla a synergismus budou vyhodnoceny pomocí siloměru připojeného k elektromyografu pro vyšetření svalové aktivace flexorů a extenzorů zápěstí, serratus anterior, horního a středního trapézu. Záznamy tepů a tepů krevního tlaku a srdeční frekvence pro kardiovaskulární autonomní a hemodynamické hodnocení budou prováděny pomocí zařízení a elektrokardiogramu Finometer před a po aplikaci kryoterapie. Údaje o rychlosti průtoku krve budou sbírány pomocí Dopplerova ultrazvuku. Výsledky budou zpracovány a analyzovány pomocí deskriptivní statistiky, podrobeny lineárnímu regresnímu modelu se smíšenými efekty (fixní a náhodné efekty), s p≤0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví jedinci, věkové rozmezí: 18 - 30 let

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomné: předchozí oběhová, nervová nebo metabolická onemocnění, kovové implantáty v oblastech, které mají být studovány; studována zlomenina na horní končetině; anamnéza bolesti nebo poranění studovaných kloubů
  • nejsou v menstruaci nebo týden před ní
  • neužívat antipyretika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kryoterapie ponořením
Kryoterapeutická skupinová imerze (GI) složená z 20 dobrovolníků, kteří budou podrobeni imerzní kryoterapii horní končetiny dominantní ve studené vodě (6°C ± 2°C), v úrovni loketního kloubu.
Jiný: kryoterapie ponořením
Experimentální: Kontrolní skupina
(CG) tvořilo 20 dobrovolníků, kteří budou podrobeni ponoření dominantní horní končetiny do vody při pokojové teplotě bez ohledu na úroveň loketního kloubu;
Jiný: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte sílu a svalovou synergii po kryoterapeutickém ponoření
Časové okno: 2 roky
Cílem této studie je vyhodnotit sílu a svalovou synergii mezi flexory a extenzory zápěstí po kryoterapii ponořením předloktí. Testování síly stisku bude provedeno 3x za sebou, s maximální dobrovolnou izometrickou kontrakcí po dobu 4 sekund, s intervalem 1 minuty mezi nimi; před, bezprostředně po, 25 minut a 50 minut po ponoření. Hodnocení pevnosti se provádí pomocí siloměru. Souběžně s tímto testem bude odebírán signál elektromyografický extenzor a flexor zápěstí, horní a střední trapézová vlákna a přední pilovitý sval.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve před a po ponoření kryoterapie předloktí
Časové okno: 2 roky
Údaje o rychlosti průtoku krve budou shromažďovány pomocí přenosné dopplerovské ultrazvukové vlny. Bezprostředně před silovými testy budou shromážděny údaje z průtoku krve v radiální tepně (3x za odběr), takže nedochází k žádným změnám v důsledku svalové práce požadované při testu úchopu.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny teploty kůže před a po kryoterapii ponořením předloktí
Časové okno: 2 roky
Údaje o teplotě pokožky budou získávány digitálním infračerveným termografem. Bezprostředně před silovými testy budou shromážděny údaje o teplotě kůže (3x za odběr), takže nedochází k žádným změnám v důsledku svalové práce potřebné při testování úchopu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1143-3579

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit