Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza reakcji nerwowo-mięśniowych, krążenia i biomechanicznych po krioterapii

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analiza reakcji nerwowo-mięśniowych, krążeniowych i biomechanicznych po krioterapii przez zanurzenie przedramienia

Krioterapia jest środkiem termorehabilitacyjnym stosowanym w celu obniżenia temperatury skóry i szybkości przewodzenia mięśni oraz nerwów, a także sprzyja zwężeniu naczyń tętniczych i żylnych, co skutkuje zmniejszeniem przepływu krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krioterapia jest środkiem termorehabilitacyjnym stosowanym w celu obniżenia temperatury skóry i szybkości przewodzenia mięśni oraz nerwów, a także sprzyja zwężeniu naczyń tętniczych i żylnych, co skutkuje zmniejszeniem przepływu krwi. Tak więc niniejsze badanie ma na celu ocenę nerwowo-mięśniową i biomechaniczną, ocenę hemodynamiczną i autonomiczną układu sercowo-naczyniowego oraz zbadanie występowania zmian prędkości przewodzenia w wyniku krioterapii krwią powierzchowną poprzez zanurzenie przedramienia. Badanie zostanie przeprowadzone na 40 ochotniczkach, kobietach, w wieku od 18 do 30 lat, studentach, zdrowych. Zostaną podzieleni na dwie grupy po 20 ochotników, grupową krioterapię zanurzeniową (GI) i grupę kontrolną (CG). W przypadku grupy krioterapii zanurzeniowej (GI) osoby będą zanurzone prawą ręką do łokcia w pojemniku z wodą o temperaturze 6°C ± 2°C na 15 minut. W grupie kontrolnej (CG) ochotnicy pozostaną w spoczynku z prawą ręką w tej samej pozycji w naczyniu zawierającym wodę o różnej temperaturze przez ten sam okres 15 minut. Analiza temperatury jest przeprowadzana za pomocą termografu na podczerwień, siła i synergizm mięśni będą oceniane przez ogniwo obciążnikowe podłączone do elektromiografu w celu zbadania aktywacji mięśni zginaczy i prostowników nadgarstka, zębatego przedniego, górnego i środkowego czworoboku. Rejestracja ciśnienia krwi i tętna w celu oceny autonomicznej i hemodynamicznej układu sercowo-naczyniowego zostanie przeprowadzona odpowiednio za pomocą sprzętu i elektrokardiogramu Finometer, przed i po zastosowaniu krioterapii. Z kolei dane dotyczące prędkości przepływu krwi będą zbierane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Wyniki zostaną przetworzone i przeanalizowane z wykorzystaniem statystyki opisowej, poddanej modelowi regresji liniowej z efektami mieszanymi (efekty stałe i losowe), przy p≤0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby zdrowe, przedział wiekowy: 18 - 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nieobecne: przebyte choroby układu krążenia, nerwowe lub metaboliczne, metalowe implanty w miejscach badań; badane złamanie kończyny górnej; historia bólu lub urazu w badanych stawach
  • nie są w trakcie miesiączki lub tydzień przed nią
  • nie stosować leków przeciwgorączkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krioterapia zanurzeniowa
Grupa krioterapii zanurzeniowej (GI) złożona z 20 ochotników, która zostanie poddana krioterapii zanurzeniowej kończyny górnej dominującej w zimnej wodzie (6°C ± 2°C), na wysokości stawu łokciowego.
Inny: krioterapia zanurzeniowa
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
(GG) składała się z 20 ochotników, którym poddano zanurzeniu dominującej kończyny górnej w wodzie o temperaturze pokojowej obojętnej na poziom stawu łokciowego;
Inny: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń siłę i synergizm mięśni po zanurzeniu w krioterapii
Ramy czasowe: 2 lata
Celem tego badania jest ocena siły i synergizmu mięśniowego między zginaczami i prostownikami nadgarstka po krioterapii zanurzeniowej przedramienia. Badanie siły chwytu zostanie przeprowadzone 3 razy z rzędu, z 4-sekundowym maksymalnym świadomym skurczem izometrycznym, z 1-minutową przerwą między nimi; przed, bezpośrednio po, 25 minut i 50 minut po zanurzeniu. Ocenę wytrzymałości przeprowadza się za pomocą ogniwa obciążnikowego. Równocześnie z tym testem zostanie pobrany sygnał elektromiograficzny prostowników i zginaczy nadgarstka, włókien mięśnia czworobocznego górnego i środkowego oraz przedniego zęba.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi przed i po zanurzeniu krioterapii przedramienia
Ramy czasowe: 2 lata
Dane dotyczące prędkości przepływu krwi będą zbierane za pomocą przenośnej fali ultradźwiękowej Dopplera. Bezpośrednio przed próbami siłowymi zostaną zebrane dane z przepływu krwi w tętnicy promieniowej (3 razy na pobranie), więc nie ma zmian wynikających z pracy mięśni wymaganej w teście uścisku dłoni.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany temperatury skóry przed i po krioterapii przez zanurzenie przedramienia
Ramy czasowe: 2 lata
Dane dotyczące temperatury skóry zostaną zebrane przez cyfrowy termograf na podczerwień. Bezpośrednio przed próbami wytrzymałościowymi będą zbierane dane temperaturowe skóry (3 razy na pobranie), więc nie ma zmian wynikających z pracy mięśniowej wymaganej przy badaniu chwytu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1143-3579

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj