光学频域成像与血管内超声在经皮冠状动脉介入治疗中的对比 - OPINION Imaging
本研究是 OPINION 试验的子研究。
(UMIN000010580) 本研究的目的是评估光频域成像 (OFDI) 或血管内超声 (IVUS) 成像技术如何影响经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 策略。
研究概览
详细说明
光频域成像 (OFDI) 是一种新颖的高分辨率血管内成像方式。 血管内超声 (IVUS) 是一种广泛使用的常规成像方式，用于实现最佳支架部署。
本研究是 OPINION 试验的子研究。 (UMIN000010580) 本研究的目的是评估 OFDI 或 IVUS 成像技术如何影响经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 策略。
我们将招募前 100 名参加 OPINION 试验主要研究的患者。(UMIN000010580)。 在 PCI 后，除了主要研究中分配的设备外，我们还将通过其他设备评估病变。
然后，我们将在 8 个月的随访中通过 OFDI 评估损害。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wakayama Prefecture
-
Wakayama、Wakayama Prefecture、日本、641-8510
- Wakayama Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与 OPINION 试验的患者
- 已提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 根据研究者判断不符合条件的患者
- 无法或不愿执行所需的后续程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：OFDI 引导的 PCI 和 IVUS
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其他名称：
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|
有源比较器：IVUS 指导的 PCI 和 OFDI
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OFDI 的最小支架面积
大体时间：在 PCI 之后
|
调查人员将在 PCI 后通过 OFDI 评估“最小支架面积”。
|
在 PCI 之后
|
|
支柱错位的频率
大体时间：在 PCI 之后
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调查人员将在 PCI 后通过 OFDI 评估“支撑不良的频率”。
|
在 PCI 之后
|
|
解剖
大体时间：在 PCI 之后
|
调查人员将在 PCI 后评估 OFDI 的“解剖”。
|
在 PCI 之后
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|
IVUS 的最小支架面积
大体时间：在 PCI 之后
|
调查人员将在 PCI 后通过 IVUS 评估“最小支架面积”。
|
在 PCI 之后
|
|
未覆盖支柱的频率
大体时间：PCI 后 8 个月
|
调查人员将在 PCI 后 8 个月通过 OFDI 评估“未覆盖支柱的频率”。
|
PCI 后 8 个月
|
|
最小管腔面积
大体时间：PCI 后 8 个月的随访
|
研究人员将在 PCI 后 8 个月通过 OFDI 评估“最小管腔面积。
|
PCI 后 8 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Takashi Akasaka, MD, PhD、Wakayama Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月13日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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