新型硅水凝胶隐形眼镜产品性能评价研究

纳入标准：

• 受试者的每只眼睛必须可通过球柱镜屈光矫正至 32 个字母 (0.3 logMAR) 或更好（距离、高对比度）
• 受试者必须有清晰的中央角膜并且没有任何眼前节疾病。
• 受试者必须是合适的镜片佩戴者并且每只眼睛都佩戴镜片并且每个镜片必须是相同的制造商和品牌。
• 受试者必须是近视的，并且每只眼睛需要从 -0.25 D 到 -6.00 D 的镜头矫正。
• 受试者必须每周至少佩戴四天，每天至少佩戴当前镜片 12 小时。
• 受试者每个工作日必须至少花费 3 小时使用计算机或电子设备（即智能手机、平板电脑、电子阅读器）。
• 受试者必须习惯性地佩戴软性隐形眼镜。
• 受试者必须没有活动性眼病或过敏性结膜炎。
• 受试者不得使用任何局部眼药。
• 受试者必须（偶尔或经常）被他们当前隐形眼镜的视力模糊或波动所困扰。
• 受试者必须习惯使用镜片护理产品进行清洁、消毒和存放。

排除标准：

• 在过去 30 天内佩戴过透气 (GP) 隐形眼镜或在过去三个月内佩戴过聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 镜片的受试者。
• 目前患有任何影响眼部健康的全身性疾病或研究者认为可能在研究过程中对眼部健康产生影响的受试者。
• 使用研究者认为会影响眼部生理或晶状体性能的任何全身或局部药物的受试者。
• 患有活动性眼部疾病或正在使用任何眼部药物的受试者。
• 无法使用软球形隐形眼镜矫正每只眼睛 32 个字母 (0.3 logMAR) 的受试者。
• 患有老花眼或目前佩戴单眼、多焦点或复曲面隐形眼镜的受试者。
• 双眼散光度数为 1.00 D 或更大的受试者。
• 任何一只眼睛的屈光参差（等效球镜）为 2.00 D 或更大的受试者。
• 在裂隙灯检查期间发现任何 2 级或更高级别的受试者。
• 具有任何等级的角膜浸润的受试者不符合资格。
• 在裂隙灯检查期间有任何“存在”发现的受试者，根据研究者的判断，会干扰隐形眼镜的佩戴。
• 在角膜中央 4 毫米内有任何疤痕或新血管形成的受试者。
• 无晶状体的受试者。
• 弱视的受试者。
• 接受过任何角膜手术（例如，屈光手术）的受试者。
• 对研究护理产品中的任何成分过敏的受试者。
• 由于眼睛发痒、镜片上或镜片下有异物、过敏或香烟烟雾而导致视力模糊或波动困扰的受试者。