Badanie mające na celu ocenę działania nowych soczewek silikonowo-hydrożelowych

Kryteria przyjęcia:

• Osoby badane muszą być możliwe do skorygowania za pomocą refrakcji sferocylindrycznej do 32 liter (0,3 logMAR) lub lepszej (odległość, wysoki kontrast) w każdym oku
• Pacjenci muszą mieć wyraźne centralne rogówki i być wolni od jakichkolwiek zaburzeń przedniego odcinka oka.
• Osoby badane muszą być użytkownikami soczewek dostosowanych i nosić soczewki w każdym oku, a każda soczewka musi być tego samego producenta i marki.
• Badani muszą być krótkowzroczni i wymagać korekcji soczewek w zakresie od -0,25 D do -6,00 D w każdym oku.
• Uczestnik musi nosić obecne soczewki przez co najmniej 12 godzin dziennie przez co najmniej cztery dni w tygodniu.
• Badani muszą spędzać co najmniej 3 godziny każdego dnia roboczego, korzystając z komputera lub urządzenia elektronicznego (tj. smartfonów, tabletów, czytników e-booków).
• Pacjenci muszą zwykle nosić miękkie soczewki kontaktowe.
• Podmiot nie może mieć czynnej choroby oczu ani alergicznego zapalenia spojówek.
• Tester nie może stosować żadnych miejscowych leków do oczu.
• Pacjenci muszą być zaniepokojeni (czasami lub często) rozmyciem lub fluktuacjami widzenia w obecnych soczewkach kontaktowych.
• Osoby badane muszą zwykle używać produktów do pielęgnacji soczewek do czyszczenia, dezynfekcji i przechowywania.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które nosiły soczewki kontaktowe gazoprzepuszczalne (GP) w ciągu ostatnich 30 dni lub które nosiły soczewki z polimetakrylanu metylu (PMMA) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• Osoby z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową aktualnie wpływającą na zdrowie oczu lub która w opinii badacza może mieć wpływ na zdrowie oczu w trakcie badania.
• Osoby stosujące jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza wpłyną na fizjologię oka lub działanie soczewek.
• Pacjenci z czynną chorobą oczu lub stosujący jakiekolwiek leki do oczu.
• Osoby, których nie można skorygować do 32 liter (0,3 logMAR) w każdym oku za pomocą miękkich sferycznych soczewek kontaktowych.
• Osoby z prezbiopią lub obecnie noszące soczewki jednoogniskowe, wieloogniskowe lub toryczne.
• Osoby z astygmatyzmem ocznym 1,00 D lub większym w każdym oku.
• Pacjenci z anizometropią (ekwiwalent sferyczny) 2,00 D lub większą w każdym oku.
• Osoby, u których podczas badania lampą szczelinową stwierdzono jakiekolwiek odkrycie stopnia 2. lub wyższego.
• Pacjenci z naciekami rogówkowymi DOWOLNEGO STOPNIA nie kwalifikują się.
• Osoby, u których podczas badania w lampie szczelinowej stwierdzono jakąkolwiek „obecność”, która w ocenie badacza wpływa na noszenie soczewek kontaktowych.
• Pacjenci z jakąkolwiek blizną lub neowaskularyzacją w obrębie centralnej 4 mm rogówki.
• Osoby z afakią.
• Osoby niedowidzące.
• Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację rogówki (np. chirurgię refrakcyjną).
• Osoby uczulone na jakikolwiek składnik badanych produktów pielęgnacyjnych.
• Osoby, którym przeszkadza niewyraźne lub zmienne widzenie spowodowane swędzeniem oczu, czymś na lub pod soczewkami, alergiami lub dymem papierosowym.