Uno studio per valutare le prestazioni del prodotto di una nuova lente a contatto in silicone idrogel

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere correggibili tramite rifrazione sferocilindrica a 32 lettere (0,3 logMAR) o migliore (distanza, contrasto elevato) in ciascun occhio
• I soggetti devono avere cornee centrali chiare ed essere privi di disturbi del segmento anteriore.
• I soggetti devono essere portatori di lenti adattati e indossare una lente in ciascun occhio e ogni lente deve essere della stessa marca e produzione.
• I soggetti devono essere miopi e richiedere una correzione della lente da -0,25 D a -6,00 D in ciascun occhio.
• Il soggetto deve indossare le lenti attuali per un minimo di 12 ore al giorno almeno quattro giorni alla settimana.
• I soggetti devono trascorrere almeno 3 ore ogni giornata lavorativa utilizzando un computer o un dispositivo elettronico (es. smartphone, tablet, eReader).
• I soggetti devono indossare abitualmente lenti a contatto morbide.
• Il soggetto non deve avere alcuna malattia oculare attiva o congiuntivite allergica.
• Il soggetto non deve usare alcun farmaco oculare topico.
• I soggetti devono essere infastiditi (occasionalmente o frequentemente) da sfocatura o fluttuazioni della vista con le loro attuali lenti a contatto.
• I soggetti devono utilizzare abitualmente un prodotto per la cura delle lenti per la pulizia, la disinfezione e la conservazione.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno indossato lenti a contatto gas permeabili (GP) negli ultimi 30 giorni o che hanno indossato lenti in polimetilmetacrilato (PMMA) negli ultimi tre mesi.
• Soggetti con qualsiasi malattia sistemica che attualmente colpisce la salute oculare o che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe avere un effetto sulla salute oculare durante il corso dello studio.
• - Soggetti che utilizzano farmaci sistemici o topici che, secondo l'opinione dello sperimentatore, influiranno sulla fisiologia oculare o sulle prestazioni della lente.
• Soggetti con una malattia oculare attiva o che stanno usando qualsiasi farmaco oculare.
• Soggetti che non sono correggibili a 32 lettere (0,3 logMAR) in ciascun occhio con lenti a contatto sferiche morbide.
• Soggetti che sono presbiti o che attualmente indossano lenti a contatto monovisionali, multifocali o toriche.
• Soggetti con un astigmatismo oculare di 1,00 D o superiore in entrambi gli occhi.
• Soggetti con anisometropia (equivalente sferico) di 2,00 D o superiore in entrambi gli occhi.
• Soggetti con qualsiasi risultato di Grado 2 o superiore durante l'esame con lampada a fessura.
• Non sono ammessi i soggetti con infiltrati corneali, di QUALSIASI GRADO.
• Soggetti con qualsiasi riscontro "Presente" durante l'esame con lampada a fessura che, a giudizio dello sperimentatore, interferisce con l'uso delle lenti a contatto.
• Soggetti con qualsiasi cicatrice o neovascolarizzazione all'interno dei 4 mm centrali della cornea.
• Soggetti afachici.
• Soggetti ambliopi.
• Soggetti che hanno subito interventi di chirurgia corneale (ad es. chirurgia refrattiva).
• Soggetti che sono allergici a qualsiasi componente nei prodotti per la cura dello studio.
• Soggetti che sono infastiditi da sfocatura o fluttuazioni della vista a causa di prurito agli occhi, qualcosa sopra o sotto l'obiettivo, allergie o fumo di sigaretta.