Studie k vyhodnocení účinnosti produktu nové silikonové hydrogelové kontaktní čočky

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být korigovatelné sférocylindrickým lomem na 32 písmen (0,3 logMAR) nebo lepší (vzdálenost, vysoký kontrast) v každém oku
• Subjekty musí mít čisté centrální rohovky a nesmí mít žádné poruchy předního segmentu.
• Subjekty musí být přizpůsobenými nositeli čoček a nosit čočky v každém oku a každá čočka musí být stejného výrobce a značky.
• Subjekty musí být krátkozraké a vyžadují korekci čočkou od -0,25 D do -6,00 D v každém oku.
• Subjekt musí nosit své současné čočky minimálně 12 hodin denně, alespoň čtyři dny v týdnu.
• Subjekty musí strávit každý pracovní den alespoň 3 hodiny používáním počítače nebo elektronického zařízení (tj. chytrých telefonů, tabletů, e-čteček).
• Subjekty musí obvykle nosit měkké kontaktní čočky.
• Subjekt nesmí mít žádné aktivní oční onemocnění nebo alergickou konjunktivitidu.
• Subjekt nesmí používat žádné topické oční léky.
• Subjekty musí být obtěžovány (občas nebo často) rozostřením nebo kolísáním vidění se svými současnými kontaktními čočkami.
• Subjekty musí k čištění, dezinfekci a skladování obvykle používat produkt péče o čočky.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které během posledních 30 dnů nosily kontaktní čočky propustné pro plyny (GP) nebo které během posledních tří měsíců nosily čočky z polymetylmetakrylátu (PMMA).
• Subjekty s jakýmkoli systémovým onemocněním, které v současné době ovlivňuje oční zdraví nebo které podle názoru výzkumníka může mít vliv na oční zdraví v průběhu studie.
• Subjekty užívající jakékoli systémové nebo topické léky, které budou podle názoru výzkumníka ovlivňovat fyziologii oka nebo výkon čočky.
• Subjekty s aktivním očním onemocněním nebo osoby, které užívají jakékoli oční léky.
• Subjekty, které nelze korigovat na 32 písmen (0,3 logMAR) v každém oku pomocí měkkých sférických kontaktních čoček.
• Subjekty, které jsou presbyopické nebo v současnosti nosí monovizní, multifokální nebo torické kontaktní čočky.
• Subjekty s očním astigmatismem 1,00 D nebo větším v každém oku.
• Subjekty s anizometropií (sférický ekvivalent) 2,00 D nebo větší v každém oku.
• Subjekty s jakýmkoli nálezem stupně 2 nebo vyšším během vyšetření štěrbinovou lampou.
• Subjekty s infiltráty rohovky JAKÉHOKOLI STUPNĚ nejsou způsobilé.
• Subjekty s jakýmkoli "přítomným" nálezem během vyšetření štěrbinovou lampou, který podle úsudku výzkumníka narušuje nošení kontaktních čoček.
• Subjekty s jakoukoli jizvou nebo neovaskularizací v centrálních 4 mm rohovky.
• Subjekty, které jsou afakické.
• Subjekty, které jsou amblyopické.
• Subjekty, které podstoupily jakoukoli operaci rohovky (např. refrakční chirurgii).
• Jedinci, kteří jsou alergičtí na jakoukoli složku produktů péče o studii.
• Subjekty, které trápí rozmazané vidění nebo kolísání vidění v důsledku svědění očí, něčeho na čočce nebo pod čočkou, alergie nebo cigaretový kouř.