Um estudo para avaliar o desempenho do produto de uma nova lente de contato de hidrogel de silicone

Critério de inclusão:

• Os assuntos devem ser corrigíveis através da refração esferocilíndrica para 32 letras (0,3 logMAR) ou melhor (distância, alto contraste) em cada olho
• Os indivíduos devem ter córneas centrais claras e estar livres de quaisquer distúrbios do segmento anterior.
• Os sujeitos devem ser usuários de lentes adaptadas e usar uma lente em cada olho e cada lente deve ser do mesmo fabricante e marca.
• Os indivíduos devem ser míopes e exigir correção de lente de -0,25 D a -6,00 D em cada olho.
• O sujeito deve usar suas lentes atuais por um mínimo de 12 horas por dia, pelo menos quatro dias por semana.
• Os participantes devem passar pelo menos 3 horas por dia de trabalho usando um computador ou dispositivo eletrônico (ou seja, smartphones, tablets, eReaders).
• Os indivíduos devem usar habitualmente lentes de contato gelatinosas.
• O indivíduo não deve ter doença ocular ativa ou conjuntivite alérgica.
• O sujeito não deve estar usando nenhum medicamento ocular tópico.
• Os sujeitos devem ser incomodados (ocasional ou frequentemente) por embaçamento ou flutuações na visão com suas lentes de contato atuais.
• Os sujeitos devem usar habitualmente um produto para lentes de contato para limpeza, desinfecção e armazenamento.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que usaram lentes de contato gás permeáveis ​​(GP) nos últimos 30 dias ou que usaram lentes de polimetilmetacrilato (PMMA) nos últimos três meses.
• Indivíduos com qualquer doença sistêmica que atualmente afete a saúde ocular ou que, na opinião do Investigador, possa afetar a saúde ocular durante o estudo.
• Indivíduos que usam qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, afetará a fisiologia ocular ou o desempenho da lente.
• Indivíduos com doença ocular ativa ou que estejam em uso de algum medicamento ocular.
• Indivíduos que não são corrigíveis para 32 letras (0,3 logMAR) em cada olho com lentes de contato esféricas gelatinosas.
• Sujeitos que são presbitas ou atualmente usam lentes de contato monovisão, multifocais ou tóricas.
• Indivíduos com astigmatismo ocular de 1,00 D ou maior em qualquer um dos olhos.
• Indivíduos com anisometropia (equivalente esférico) de 2,00 D ou maior em qualquer um dos olhos.
• Indivíduos com qualquer achado de Grau 2 ou superior durante o exame da lâmpada de fenda.
• Indivíduos com infiltrados na córnea, de QUALQUER GRAU, não são elegíveis.
• Indivíduos com qualquer achado "Presente" durante o exame da lâmpada de fenda que, na opinião do Investigador, interfira no uso de lentes de contato.
• Indivíduos com qualquer cicatriz ou neovascularização dentro dos 4 mm centrais da córnea.
• Sujeitos afácicos.
• Indivíduos que são amblíopes.
• Indivíduos que fizeram qualquer cirurgia da córnea (por exemplo, cirurgia refrativa).
• Indivíduos que são alérgicos a qualquer componente dos produtos de tratamento do estudo.
• Motivos que se incomodam com manchas ou flutuações na visão devido a coceira nos olhos, algo sobre ou sob a lente, alergias ou fumaça de cigarro.