En studie för att utvärdera produktprestandan hos en ny silikonhydrogel-kontaktlins

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste kunna korrigeras genom sfärocylindrisk refraktion till 32 bokstäver (0,3 logMAR) eller bättre (avstånd, hög kontrast) i varje öga
• Försökspersonerna måste ha tydliga centrala hornhinnor och vara fria från störningar i främre segmentet.
• Försökspersonerna ska vara anpassade linsbärare och bära en lins i varje öga och varje lins ska vara av samma fabrikat och märke.
• Försökspersonerna måste vara närsynta och kräva linskorrigering från -0,25 D till -6,00 D i varje öga.
• Försökspersonen måste bära sina nuvarande linser i minst 12 timmar per dag minst fyra dagar i veckan.
• Försökspersoner måste tillbringa minst 3 timmar varje arbetsdag med en dator eller elektronisk enhet (t.ex. smartphones, surfplattor, e-läsare).
• Försökspersoner måste vanligtvis bära mjuka kontaktlinser.
• Personen får inte ha någon aktiv ögonsjukdom eller allergisk konjunktivit.
• Personen får inte använda några topikala ögonmediciner.
• Försökspersoner måste besväras (ibland eller ofta) av suddighet eller fluktuationer i synen med sina nuvarande kontaktlinser.
• Försökspersoner måste vanligtvis använda en linsvårdsprodukt för rengöring, desinfektion och förvaring.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har använt gaspermeabla (GP) kontaktlinser inom de senaste 30 dagarna eller som har använt polymetylmetakrylat (PMMA) linser under de senaste tre månaderna.
• Försökspersoner med någon systemisk sjukdom som för närvarande påverkar ögonhälsan eller som enligt utredarens uppfattning kan ha en effekt på ögonhälsan under studiens gång.
• Försökspersoner som använder systemiska eller aktuella läkemedel som, enligt utredarens åsikt, kommer att påverka ögonfysiologi eller linsprestanda.
• Försökspersoner med en aktiv ögonsjukdom eller som använder någon ögonmedicin.
• Försökspersoner som inte kan korrigeras till 32 bokstäver (0,3 logMAR) i varje öga med mjuka sfäriska kontaktlinser.
• Försökspersoner som är ålderssynta eller för närvarande bär monovision, multifokala eller toriska kontaktlinser.
• Försökspersoner med en okulär astigmatism på 1,00 D eller mer i något öga.
• Försökspersoner med anisometropi (sfärisk ekvivalent) på 2,00 D eller mer i båda ögat.
• Ämnen med något betyg 2 eller högre under spaltlampsprovet.
• Försökspersoner med hornhinneinfiltrat, av NÅGON GRAD, är inte berättigade.
• Försökspersoner med något "Nuvarande" fynd under spaltlampsundersökningen som, enligt utredarens bedömning, stör kontaktlinsbruk.
• Försökspersoner med något ärr eller neovaskularisering inom de centrala 4 mm av hornhinnan.
• Ämnen som är afakiska.
• Ämnen som är amblyopiska.
• Försökspersoner som har genomgått någon hornhinneoperation (t.ex. refraktiv operation).
• Försökspersoner som är allergiska mot någon komponent i studievårdsprodukterna.
• Försökspersoner som besväras av suddighet eller fluktuationer i synen på grund av kliande ögon, något på eller under linsen, allergier eller cigarettrök.