Een studie om de productprestaties van een nieuwe Silicone Hydrogel-contactlens te evalueren

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen moeten corrigeerbaar zijn door middel van sferocilindrische breking tot 32 letters (0,3 logMAR) of beter (afstand, hoog contrast) in elk oog
• Proefpersonen moeten duidelijke centrale hoornvliezen hebben en vrij zijn van aandoeningen aan het voorste segment.
• Onderwerpen moeten aangepaste lensdragers zijn en een lens in elk oog dragen en elke lens moet van hetzelfde merk en dezelfde fabrikant zijn.
• Onderwerpen moeten bijziend zijn en lenscorrectie van -0,25 D tot -6,00 D in elk oog vereisen.
• De proefpersoon moet zijn huidige lenzen minimaal 12 uur per dag dragen, ten minste vier dagen per week.
• Proefpersonen moeten elke werkdag ten minste 3 uur besteden aan het gebruik van een computer of elektronisch apparaat (bijv. smartphones, tablets, eReaders).
• Proefpersonen moeten gewoonlijk een zachte contactlens dragen.
• Proefpersoon mag geen actieve oogaandoening of allergische conjunctivitis hebben.
• De proefpersoon mag geen plaatselijke oogmedicatie gebruiken.
• Proefpersonen moeten (af en toe of vaak) last hebben van wazigheid of fluctuaties in het zicht met hun huidige contactlenzen.
• Onderwerpen moeten gewoonlijk een lensverzorgingsproduct gebruiken voor reiniging, desinfectie en opslag.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen gasdoorlatende (GP) contactlenzen hebben gedragen of die in de afgelopen drie maanden polymethylmethacrylaat (PMMA) lenzen hebben gedragen.
• Proefpersonen met een systemische ziekte die momenteel de gezondheid van het oog aantast of die naar de mening van de onderzoeker een effect kan hebben op de gezondheid van het oog in de loop van het onderzoek.
• Proefpersonen die systemische of topische medicijnen gebruiken die, naar de mening van de onderzoeker, de oculaire fysiologie of lensprestaties beïnvloeden.
• Proefpersonen met een actieve oogaandoening of die oogmedicatie gebruiken.
• Onderwerpen die niet corrigeerbaar zijn tot 32 letters (0,3 logMAR) in elk oog met zachte sferische contactlenzen.
• Proefpersonen die presbyopisch zijn of momenteel monovisie-, multifocale of torische contactlenzen dragen.
• Proefpersonen met een oculair astigmatisme van 1,00 D of hoger in een van beide ogen.
• Proefpersonen met anisometropie (sferisch equivalent) van 2,00 D of hoger in beide ogen.
• Proefpersonen met een bevinding van graad 2 of hoger tijdens het spleetlamponderzoek.
• Proefpersonen met hoornvliesinfiltraten, van WELKE KWALITEIT dan ook, komen niet in aanmerking.
• Proefpersonen met een "aanwezige" bevinding tijdens het spleetlamponderzoek die, naar het oordeel van de onderzoeker, het dragen van contactlenzen verstoort.
• Proefpersonen met een litteken of neovascularisatie binnen de centrale 4 mm van het hoornvlies.
• Proefpersonen die afakie zijn.
• Proefpersonen die amblyopisch zijn.
• Proefpersonen die een hoornvliesoperatie hebben ondergaan (bijv. refractiechirurgie).
• Proefpersonen die allergisch zijn voor een bestanddeel van de studieverzorgingsproducten.
• Onderwerpen die last hebben van wazigheid of schommelingen in het zicht door jeukende ogen, iets op of onder de lens, allergieën of sigarettenrook.