En undersøgelse for at evaluere produktets ydeevne af en ny silikone hydrogel kontaktlinse

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal kunne korrigeres gennem sfærocylindrisk brydning til 32 bogstaver (0,3 logMAR) eller bedre (afstand, høj kontrast) i hvert øje
• Forsøgspersonerne skal have klare centrale hornhinder og være fri for forstyrrelser i det forreste segment.
• Personer skal være tilpassede linsebrugere og bære en linse i hvert øje, og hver linse skal være af samme fabrikation og mærke.
• Personer skal være nærsynede og kræve linsekorrektion fra -0,25 D til -6,00 D i hvert øje.
• Forsøgspersonen skal bære deres nuværende linser i mindst 12 timer om dagen mindst fire dage om ugen.
• Forsøgspersoner skal bruge mindst 3 timer hver arbejdsdag ved at bruge en computer eller elektronisk enhed (dvs. smartphones, tablets, e-læsere).
• Forsøgspersoner skal sædvanligvis bære bløde kontaktlinser.
• Personen må ikke have nogen aktiv øjensygdom eller allergisk conjunctivitis.
• Forsøgspersonen må ikke bruge topisk øjenmedicin.
• Forsøgspersoner skal generes (lejlighedsvis eller ofte) af slørethed eller udsving i synet med deres nuværende kontaktlinser.
• Forsøgspersoner skal sædvanligvis bruge et linseplejeprodukt til rengøring, desinfektion og opbevaring.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har brugt gaspermeable (GP) kontaktlinser inden for de sidste 30 dage, eller som har båret polymethylmethacrylat (PMMA) linser inden for de sidste tre måneder.
• Forsøgspersoner med en systemisk sygdom, der aktuelt påvirker øjensundheden, eller som efter investigators mening kan have en effekt på øjets sundhed i løbet af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der bruger systemisk eller topisk medicin, som efter efterforskerens mening vil påvirke øjens fysiologi eller linsens ydeevne.
• Personer med en aktiv øjensygdom eller som bruger øjenmedicin.
• Forsøgspersoner, der ikke kan korrigeres til 32 bogstaver (0,3 logMAR) i hvert øje med bløde sfæriske kontaktlinser.
• Personer, der er presbyopiske eller i øjeblikket bærer monovision, multifokale eller toriske kontaktlinser.
• Personer med en okulær astigmatisme på 1,00 D eller mere i begge øjne.
• Personer med anisometropi (sfærisk ækvivalent) på 2,00 D eller mere i begge øjne.
• Emner med et hvilket som helst niveau 2 eller højere fund under spaltelampeprøven.
• Forsøgspersoner med hornhindeinfiltrater, af ENHVER GRADE, er ikke kvalificerede.
• Forsøgspersoner med ethvert "Nuværende" fund under spaltelampeundersøgelsen, der efter efterforskerens vurdering interfererer med kontaktlinsebrug.
• Personer med ar eller neovaskularisering inden for de centrale 4 mm af hornhinden.
• Emner, der er afaki.
• Emner, der er amblyopiske.
• Forsøgspersoner, der har fået foretaget en hornhindeoperation (f.eks. refraktiv kirurgi).
• Forsøgspersoner, der er allergiske over for en komponent i undersøgelsesplejeprodukterne.
• Personer, der er generet af slørethed eller udsving i synet på grund af kløende øjne, noget på eller under linsen, allergi eller cigaretrøg.