Un estudio para evaluar el rendimiento del producto de una nueva lente de contacto de hidrogel de silicona

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben ser corregibles mediante refracción esferocilíndrica a 32 letras (0,3 logMAR) o mejor (distancia, alto contraste) en cada ojo
• Los sujetos deben tener córneas centrales claras y estar libres de cualquier trastorno del segmento anterior.
• Los sujetos deben ser usuarios de lentes adaptados y usar una lente en cada ojo y cada lente debe ser del mismo fabricante y marca.
• Los sujetos deben ser miopes y requieren una corrección de lente de -0,25 D a -6,00 D en cada ojo.
• El sujeto debe usar sus lentes actuales durante un mínimo de 12 horas por día al menos cuatro días a la semana.
• Los sujetos deben pasar al menos 3 horas cada día laboral usando una computadora o dispositivo electrónico (es decir, teléfonos inteligentes, tabletas, lectores electrónicos).
• Los sujetos deben llevar habitualmente lentes de contacto blandas.
• El sujeto no debe tener ninguna enfermedad ocular activa ni conjuntivitis alérgica.
• El sujeto no debe estar usando ningún medicamento ocular tópico.
• Los sujetos deben estar molestos (ocasionalmente o con frecuencia) por la borrosidad o las fluctuaciones en la visión con sus lentes de contacto actuales.
• Los sujetos deben utilizar habitualmente un producto para el cuidado de lentes para la limpieza, desinfección y almacenamiento.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que hayan usado lentes de contacto permeables al gas (GP) en los últimos 30 días o que hayan usado lentes de polimetilmetacrilato (PMMA) en los últimos tres meses.
• Sujetos con cualquier enfermedad sistémica que actualmente afecte la salud ocular o que, en opinión del investigador, pueda tener un efecto sobre la salud ocular durante el transcurso del estudio.
• Sujetos que utilicen medicamentos sistémicos o tópicos que, en opinión del investigador, afecten la fisiología ocular o el rendimiento de la lente.
• Sujetos con una enfermedad ocular activa o que estén usando algún medicamento ocular.
• Sujetos que no son corregibles a 32 letras (0,3 logMAR) en cada ojo con lentes de contacto esféricos blandos.
• Sujetos que son présbitas o que actualmente usan lentes de contacto monovisión, multifocales o tóricas.
• Sujetos con un astigmatismo ocular de 1,00 D o más en cualquiera de los ojos.
• Sujetos con anisometropía (equivalente esférico) de 2,00 D o más en cualquiera de los ojos.
• Sujetos con cualquier hallazgo de Grado 2 o mayor durante el examen con lámpara de hendidura.
• Los sujetos con infiltrados corneales, de CUALQUIER GRADO, no son elegibles.
• Sujetos con cualquier hallazgo "Presente" durante el examen con lámpara de hendidura que, a juicio del investigador, interfiere con el uso de lentes de contacto.
• Sujetos con cualquier cicatriz o neovascularización dentro de los 4 mm centrales de la córnea.
• Sujetos que son afáquicos.
• Sujetos que son ambliopes.
• Sujetos que hayan tenido alguna cirugía de córnea (p. ej., cirugía refractiva).
• Sujetos que son alérgicos a cualquier componente de los productos para el cuidado del estudio.
• Sujetos a los que les molesta la visión borrosa o las fluctuaciones en la visión debido a picazón en los ojos, algo sobre o debajo de la lente, alergias o humo de cigarrillo.