关节内皮质类固醇注射与单次注射透明质酸治疗膝关节骨性关节炎的比较
2014年4月21日 更新者：Phonthakorn Panichkul、Thammasat University
关节内皮质类固醇注射与单次注射透明质酸治疗膝关节骨性关节炎的比较：一项前瞻性、双盲随机对照试验
皮质类固醇和 Hylan G-F 20 均可有效改善骨关节炎膝关节患者的疼痛和功能。
研究概览
详细说明
皮质类固醇和 Hylan G-F 20 均可有效改善骨关节炎膝关节患者的疼痛和功能长达 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Prathumthani、泰国、12121
- Thammasat University Hospital, Thammasat University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝OA的临床诊断
- 前一个月的大部分时间膝盖疼痛
- 与膝骨关节炎一致的影像学证据
- 年龄介乎40至80岁
排除标准：
- 腰椎病
- 膝关节严重畸形
- 并存炎症或结晶性关节炎
- 先前的膝盖手术
- 在过去 6 个月内膝关节受伤
- 在过去 3 个月内进行过任何关节内注射
- 怀孕或哺乳期
- 受影响的膝盖当前感染
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单发 Hylan G-F 20 (Synvisc)
单次注射 6 mL Hylan G-F 20 (Synvisc) 的关节内注射
|
完全无菌准备后，单次关节内注射 6 mL Hylan G-F 20 或 1 mL 40 mg 曲安奈德加 5 mL 1% 赛洛卡因和肾上腺素，使用下外侧入路通过 21 - 量针。
其他名称：
|
|
有源比较器：皮质类固醇（曲安奈德）
关节内注射 1 mL 40 mg 曲安奈德加 5 mL 1% 赛洛卡因，膝关节注射肾上腺素
|
完全无菌准备后，单次关节内注射 6 mL Hylan G-F 20 或 1 mL 40 mg 曲安奈德加 5 mL 1% 赛洛卡因和肾上腺素，使用下外侧入路通过 21 - 量针。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WOMAC评分
大体时间：6个月
|
6 个月时 WOMAC 评分相对于基线的变化
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表(VAS)
大体时间：6个月
|
6 个月时 VAS 评分相对于基线的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nattapol Tammachote, MD, MSc、Department of Orthopaedics, Thammasat University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月21日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.