Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær kortikosteroidinjeksjon sammenlignet med enkelt-skudd hyaluronsyre for behandling av kneartrose

21. april 2014 oppdatert av: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Intraartikulær kortikosteroidinjeksjon sammenlignet med enkeltskuddshyaluronsyre for behandling av kneartrose: en prospektiv, dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Kortikosteroid og Hylan G-F 20 er begge effektive for å forbedre smerte og funksjon hos knepasienter med slitasjegikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kortikosteroid og Hylan G-F 20 er begge effektive for å forbedre smerte og funksjon hos knepasienter med slitasjegikt opptil 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Prathumthani, Thailand, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av OA i kne
  • Knesmerter de fleste dagene i forrige måned
  • Radiografisk bevis samsvarer med OA i kne
  • I alderen 40 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lumbal spondylose
  • Grov deformitet av kneet
  • Sameksisterende inflammatorisk eller krystallartritt
  • Tidligere kneoperasjon
  • Skade på kneet de foregående 6 månedene
  • Enhver intraartikulær injeksjon i de foregående 3 månedene
  • Gravid eller ammende
  • Nåværende infeksjon i det berørte kneet
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltskudd Hylan G-F 20 (Synvisc)
Intraartikulær injeksjon av Single shot 6 mL Hylan G-F 20 (Synvisc)
Legemiddel: Hylan G-F 20
Etter full aseptisk klargjøring ble intraartikulær enkeltsprøyteinjeksjon enten 6 mL Hylan G-F 20 eller 1 mL 40 mg triamcinolonacetonid pluss 5 mL 1 % xylocain med adrenalin injisert i leddhulen ved bruk av infero-lateral tilnærming via en 21 -måler nål.
Andre navn:
  • Synvisc
Aktiv komparator: Kortikosteroid (triamcinolonacetonid)
Intraartikulær injeksjon av 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid pluss 5 ml 1 % xylokain med adrenalin injisert i kneet med ett enkelt skudd
Legemiddel: Kortikosteroid
Etter full aseptisk klargjøring ble intraartikulær enkeltsprøyteinjeksjon enten 6 mL Hylan G-F 20 eller 1 mL 40 mg triamcinolonacetonid pluss 5 mL 1 % xylocain med adrenalin injisert i leddhulen ved bruk av infero-lateral tilnærming via en 21 -måler nål.
Andre navn:
  • Triamcinolonacetonid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline i WOMAC-score ved 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline i VAS-poengsum ved 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Etterforskere

  • Studieleder: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OrthoTU-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere