Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær kortikosteroidinjektion sammenlignet med enkelt-shot hyaluronsyre til behandling af slidgigt i knæet

21. april 2014 opdateret af: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Intraartikulær kortikosteroidinjektion sammenlignet med enkeltskudshyaluronsyre til behandling af slidgigt i knæet: et prospektivt, dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Kortikosteroid og Hylan G-F 20 er begge effektive til at forbedre smerte og funktion hos knæpatienter med slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kortikosteroid og Hylan G-F 20 er begge effektive til at forbedre smerte og funktion hos knæpatienter med slidgigt i op til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Prathumthani, Thailand, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af OA i knæet
  • Knæsmerter de fleste dage i den foregående måned
  • Radiografisk bevis i overensstemmelse med knæ OA
  • I alderen mellem 40 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lumbal spondylose
  • Grov deformitet af knæet
  • Sameksisterende inflammatorisk eller krystalgigt
  • Forudgående knæoperation
  • Skade på knæet i de foregående 6 måneder
  • Enhver intraartikulær injektion i de foregående 3 måneder
  • Gravid eller ammende
  • Aktuel infektion i det berørte knæ
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltskud Hylan G-F 20 (Synvisc)
Intraartikulær injektion af Single shot 6 mL Hylan G-F 20 (Synvisc)
Medicin: Hylan G-F 20
Efter fuld aseptisk forberedelse blev intraartikulær enkelt skuds injektion enten 6 mL Hylan G-F 20 eller 1 mL 40 mg triamcinolonacetonid plus 5 mL 1 % xylocain med adrenalin injiceret i ledhulen ved hjælp af den infero-laterale tilgang via en 21 -måler nål.
Andre navne:
  • Synvisc
Aktiv komparator: Kortikosteroid (triamcinolonacetonid)
Intraartikulær injektion af 1 mL 40 mg triamcinolonacetonid plus 5 mL 1% xylocain med adrenalin injiceret i knæet ved et enkelt skud
Medicin: Kortikosteroid
Efter fuld aseptisk forberedelse blev intraartikulær enkelt skuds injektion enten 6 mL Hylan G-F 20 eller 1 mL 40 mg triamcinolonacetonid plus 5 mL 1 % xylocain med adrenalin injiceret i ledhulen ved hjælp af den infero-laterale tilgang via en 21 -måler nål.
Andre navne:
  • Triamcinolonacetonid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i WOMAC-score efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i VAS-score efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Studieleder: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OrthoTU-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Hylan G-F 20

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner