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Injection intra-articulaire de corticostéroïdes comparée à l'acide hyaluronique à dose unique pour le traitement de l'arthrose du genou

21 avril 2014 mis à jour par: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Injection intra-articulaire de corticostéroïdes comparée à l'acide hyaluronique en une seule injection pour le traitement de l'arthrose du genou : essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle

Le corticostéroïde et l'Hylan G-F 20 sont tous deux efficaces pour améliorer la douleur et la fonction des patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le corticostéroïde et l'Hylan G-F 20 sont tous deux efficaces pour améliorer la douleur et la fonction des patients souffrant d'arthrose du genou jusqu'à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Prathumthani, Thaïlande, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'arthrose du genou
  • Douleur au genou pendant la plupart des jours du mois précédent
  • Preuve radiographique compatible avec l'arthrose du genou
  • Entre 40 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Spondylose lombaire
  • Difformité grossière du genou
  • Arthrite inflammatoire ou cristalline coexistante
  • Chirurgie antérieure du genou
  • Blessure au genou dans les 6 mois précédents
  • Toute injection intra-articulaire dans les 3 mois précédents
  • Enceinte ou allaitante
  • Infection actuelle dans le genou affecté
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Monocoup Hylan G-F 20 (Synvisc)
Injection intra-articulaire du Single shot 6 mL de Hylan G-F 20 (Synvisc)
Médicament: Hylan G-F 20
Après une préparation aseptique complète, une injection intra-articulaire en un seul coup soit 6 mL de Hylan G-F 20 ou 1 mL de 40 mg d'acétonide de triamcinolone plus 5 mL de xylocaïne à 1 % avec adrénaline ont été injectés dans la cavité articulaire en utilisant l'approche inféro-latérale via un 21 -aiguille de jauge.
Autres noms:
  • Synvisque
Comparateur actif: Corticostéroïde (acétonide de triamcinolone)
Injection intra-articulaire de 1 mL d'acétonide de triamcinolone à 40 mg plus 5 mL de xylocaïne à 1 % avec adrénaline injectée au niveau du genou en une seule injection
Médicament: Corticostéroïde
Après une préparation aseptique complète, une injection intra-articulaire en un seul coup soit 6 mL de Hylan G-F 20 ou 1 mL de 40 mg d'acétonide de triamcinolone plus 5 mL de xylocaïne à 1 % avec adrénaline ont été injectés dans la cavité articulaire en utilisant l'approche inféro-latérale via un 21 -aiguille de jauge.
Autres noms:
  • Acétonide de triamcinolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score WOMAC
Délai: 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score WOMAC à 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score VAS à 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2013

Première publication (Estimation)

11 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OrthoTU-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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