Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraartikulär kortikosteroidinjektion jämfört med enkeldoshyaluronsyra för behandling av knäartros

21 april 2014 uppdaterad av: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Intraartikulär kortikosteroidinjektion jämfört med enkeldoshyaluronsyra för behandling av knäartros: en prospektiv, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Kortikosteroid och Hylan G-F 20 är båda effektiva för att förbättra smärta och funktion hos knäpatienter med artros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kortikosteroid och Hylan G-F 20 är båda effektiva för att förbättra smärta och funktion hos knäpatienter med artros upp till 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Prathumthani, Thailand, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av knä-OA
  • Knävärk under de flesta dagar föregående månad
  • Röntgenbevis överensstämmer med knä-OA
  • Ålder mellan 40 och 80 år

Exklusions kriterier:

  • Lumbal spondylos
  • Grov deformitet av knäet
  • Samexisterande inflammatorisk eller kristallartrit
  • Tidigare knäoperation
  • Skada i knät under de föregående 6 månaderna
  • Eventuell intraartikulär injektion under de föregående 3 månaderna
  • Gravid eller ammande
  • Aktuell infektion i det drabbade knäet
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelskott Hylan G-F 20 (Synvisc)
Intraartikulär injektion av Single shot 6 mL Hylan G-F 20 (Synvisc)
Läkemedel: Hylan G-F 20
Efter fullständig aseptisk förberedelse injicerades en intraartikulär injektion av antingen 6 mL Hylan G-F 20 eller 1 mL 40 mg triamcinolonacetonid plus 5 mL 1% xylokain med adrenalin i ledhålan med hjälp av infero-lateral metod via en 21 -mätarnål.
Andra namn:
  • Synvisc
Aktiv komparator: Kortikosteroid (triamcinolonacetonid)
Intraartikulär injektion av 1 mL 40 mg triamcinolonacetonid plus 5 mL 1% xylokain med adrenalin injicerat i knäet genom ett enda skott
Läkemedel: Kortikosteroid
Efter fullständig aseptisk förberedelse injicerades en intraartikulär injektion av antingen 6 mL Hylan G-F 20 eller 1 mL 40 mg triamcinolonacetonid plus 5 mL 1% xylokain med adrenalin i ledhålan med hjälp av infero-lateral metod via en 21 -mätarnål.
Andra namn:
  • Triamcinolonacetonid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC-poäng
Tidsram: 6 månader
Förändring från Baseline i WOMAC-poäng vid 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader
Förändring från Baseline i VAS-poäng vid 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Studierektor: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OrthoTU-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera