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Injeção intra-articular de corticosteróide comparada com injeção única de ácido hialurônico para tratamento de osteoartrite no joelho

21 de abril de 2014 atualizado por: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Injeção intra-articular de corticosteróides comparada com injeção única de ácido hialurônico para tratamento de osteoartrite do joelho: um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado

O corticosteróide e o Hylan G-F 20 são eficazes na melhora da dor e da função de pacientes com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O corticosteróide e o Hylan G-F 20 são eficazes na melhora da dor e da função de pacientes com osteoartrite do joelho por até 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Prathumthani, Tailândia, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de OA de joelho
  • Dor no joelho na maioria dos dias do mês anterior
  • Evidências radiográficas consistentes com OA de joelho
  • Com idade entre 40 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Espondilose lombar
  • Deformidade grosseira do joelho
  • Artrite inflamatória ou cristalina coexistente
  • Cirurgia prévia do joelho
  • Lesão no joelho nos últimos 6 meses
  • Qualquer injeção intra-articular nos últimos 3 meses
  • Grávida ou Lactante
  • Infecção atual no joelho afetado
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tiro único Hylan G-F 20 (Synvisc)
Injeção intra-articular do Single shot 6 mL de Hylan G-F 20 (Synvisc)
Medicamento: Hylan G-F 20
Após preparação asséptica completa, injeção intra-articular de injeção única de 6 mL de Hylan G-F 20 ou 1 mL de 40 mg de acetonido de triancinolona mais 5 mL de xilocaína a 1% com adrenalina foram injetados na cavidade articular usando a abordagem ínfero-lateral por meio de um 21 -Agulha calibre.
Outros nomes:
  • Synvisc
Comparador Ativo: Corticosteroide (acetonido de triancinolona)
Injeção intra-articular de 1 mL de acetonido de triancinolona 40 mg mais 5 mL de xilocaína a 1% com adrenalina injetada no joelho em dose única
Medicamento: Corticosteroide
Após preparação asséptica completa, injeção intra-articular de injeção única de 6 mL de Hylan G-F 20 ou 1 mL de 40 mg de acetonido de triancinolona mais 5 mL de xilocaína a 1% com adrenalina foram injetados na cavidade articular usando a abordagem ínfero-lateral por meio de um 21 -Agulha calibre.
Outros nomes:
  • Acetonido de triancinolona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação WOMAC
Prazo: 6 meses
Mudança da linha de base no escore WOMAC em 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 6 meses
Mudança da linha de base na pontuação VAS em 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thammasat University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OrthoTU-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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