Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion im Vergleich zu Single-Shot-Hyaluronsäure zur Behandlung von Arthrose im Knie

21. April 2014 aktualisiert von: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion im Vergleich mit Single-Shot-Hyaluronsäure zur Behandlung von Arthrose im Knie: Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Corticosteroid und Hylan G-F 20 sind beide wirksam bei der Verbesserung der Schmerzen und der Funktion von Kniegelenkspatienten mit Osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Corticosteroid und Hylan G-F 20 sind beide wirksam bei der Verbesserung von Schmerzen und Funktion von Osteoarthritis-Kniepatienten bis zu 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Prathumthani, Thailand, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Knie-OA
  • Knieschmerzen an den meisten Tagen des Vormonats
  • Röntgenbefund im Einklang mit Knie-OA
  • Alter zwischen 40 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Lendenwirbelsäulenspondylose
  • Grobe Deformität des Knies
  • Koexistierende entzündliche oder Kristallarthritis
  • Vorherige Knieoperation
  • Knieverletzung in den letzten 6 Monaten
  • Jede intraartikuläre Injektion in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Schwanger oder stillend
  • Aktuelle Infektion im betroffenen Knie
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelschuss Hylan G-F 20 (Synvisc)
Intraartikuläre Injektion von Single Shot 6 ml Hylan G-F 20 (Synvisc)
Arzneimittel: Hylan GF 20
Nach vollständiger aseptischer Vorbereitung wurden intraartikuläre Single-Shot-Injektionen entweder 6 ml Hylan G-F 20 oder 1 ml 40 mg Triamcinolonacetonid plus 5 ml 1 % Xylocain mit Adrenalin in die Gelenkhöhle injiziert, wobei der inferolaterale Zugang über einen 21 verwendet wurde -Anzeigennadel.
Andere Namen:
  • Synvis
Aktiver Komparator: Kortikosteroid (Triamcinolonacetonid)
Intraartikuläre Injektion von 1 ml 40 mg Triamcinolonacetonid plus 5 ml 1 % Xylocain mit Adrenalin, injiziert am Knie durch einmalige Injektion
Arzneimittel: Kortikosteroid
Nach vollständiger aseptischer Vorbereitung wurden intraartikuläre Single-Shot-Injektionen entweder 6 ml Hylan G-F 20 oder 1 ml 40 mg Triamcinolonacetonid plus 5 ml 1 % Xylocain mit Adrenalin in die Gelenkhöhle injiziert, wobei der inferolaterale Zugang über einen 21 verwendet wurde -Anzeigennadel.
Andere Namen:
  • Triamcinolonacetonid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des WOMAC-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des VAS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Studienleiter: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OrthoTU-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Hylan GF 20

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren