Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární injekce kortikosteroidů ve srovnání s jednorázovým podáním kyseliny hyaluronové pro léčbu osteoartrózy kolena

21. dubna 2014 aktualizováno: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Intraartikulární injekce kortikosteroidů ve srovnání s jednou dávkou kyseliny hyaluronové pro léčbu osteoartrózy kolena: Prospektivní, dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Kortikosteroid a Hylan G-F 20 jsou účinné při zmírňování bolesti a funkce pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kortikosteroidy a Hylan G-F 20 jsou účinné při zmírňování bolesti a funkce pacientů s osteoartrózou kolene až do 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Prathumthani, Thajsko, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza OA kolena
  • Bolest kolen po většinu dní předchozího měsíce
  • Rentgenový důkaz odpovídající OA kolena
  • Ve věku od 40 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Bederní spondylóza
  • Hrubá deformace kolena
  • Současná zánětlivá nebo krystalická artritida
  • Před operací kolena
  • Poranění kolena v předchozích 6 měsících
  • Jakákoli intraartikulární injekce v předchozích 3 měsících
  • Těhotné nebo kojící
  • Současná infekce v postiženém koleni
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednorázový Hylan G-F 20 (Synvisc)
Intraartikulární injekce Single shot 6 ml Hylan G-F 20 (Synvisc)
Lék: Hylan G-F 20
Po úplné aseptické přípravě byla do kloubní dutiny za použití inferolaterálního přístupu injekcí pomocí 21 - jehla měřidla.
Ostatní jména:
  • Synvisc
Aktivní komparátor: Kortikosteroid (triamcinolon acetonid)
Intraartikulární injekce 1 ml 40 mg triamcinolon acetonidu plus 5 ml 1% xylokainu s adrenalinem vstříknutá do kolena jednou dávkou
Lék: Kortikosteroid
Po úplné aseptické přípravě byla do kloubní dutiny za použití inferolaterálního přístupu injekcí pomocí 21 - jehla měřidla.
Ostatní jména:
  • Triamcinolon acetonid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre WOMAC
Časové okno: 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve skóre WOMAC po 6 měsících
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve skóre VAS po 6 měsících
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OrthoTU-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hylan G-F 20

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit