Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставная инъекция кортикостероидов по сравнению с однократным введением гиалуроновой кислоты для лечения остеоартрита коленного сустава

21 апреля 2014 г. обновлено: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Внутрисуставная инъекция кортикостероидов по сравнению с однократным введением гиалуроновой кислоты для лечения остеоартрита коленного сустава: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Кортикостероид и Hylan G-F 20 эффективны для облегчения боли и улучшения функции коленного сустава у пациентов с остеоартритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кортикостероид и Hylan G-F 20 эффективны для облегчения боли и улучшения функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава на срок до 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Prathumthani, Таиланд, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика ОА коленного сустава
  • Боль в коленях большую часть дней предыдущего месяца
  • Рентгенологические признаки, соответствующие ОА коленного сустава
  • Возраст от 40 до 80 лет

Критерий исключения:

  • Поясничный спондилез
  • грубая деформация колена
  • Сопутствующий воспалительный или кристаллический артрит
  • Предшествующая операция на колене
  • Травма колена в предшествующие 6 месяцев
  • Любая внутрисуставная инъекция в предшествующие 3 месяца
  • Беременные или кормящие
  • Текущая инфекция в пораженном колене
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однозарядный Hylan G-F 20 (Synvisc)
Внутрисуставная инъекция Одноразовая 6 мл Hylan G-F 20 (Synvisc)
Лекарство: Хилан GF 20
После полной асептической подготовки, однократной внутрисуставной инъекции либо 6 мл Hylan G-F 20, либо 1 мл 40 мг триамцинолона ацетонида плюс 5 мл 1% ксилокаина с адреналином вводили в полость сустава с использованием нижнелатерального доступа через 21 - калибровочная игла.
Другие имена:
  • Синвиск
Активный компаратор: Кортикостероид (триамцинолона ацетонид)
Внутрисуставная инъекция 1 мл 40 мг триамцинолона ацетонида плюс 5 мл 1% ксилокаина с адреналином, введенным в колено однократно
Лекарство: Кортикостероид
После полной асептической подготовки, однократной внутрисуставной инъекции либо 6 мл Hylan G-F 20, либо 1 мл 40 мг триамцинолона ацетонида плюс 5 мл 1% ксилокаина с адреналином вводили в полость сустава с использованием нижнелатерального доступа через 21 - калибровочная игла.
Другие имена:
  • Триамцинолона ацетонид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг WOMAC
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение балла WOMAC по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение балла по ВАШ по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thammasat University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OrthoTU-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться