Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-articulaire corticosteroïd-injectie vergeleken met single-shot hyaluronzuur voor de behandeling van artrose knie

21 april 2014 bijgewerkt door: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Intra-articulaire corticosteroïd-injectie vergeleken met single-shot hyaluronzuur voor de behandeling van artrose knie: een prospectieve, dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Corticosteroïde en Hylan G-F 20 zijn beide effectief bij het verbeteren van pijn en functie van artrose kniepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Corticosteroïde en Hylan G-F 20 zijn beide effectief bij het verbeteren van pijn en functie van artrose kniepatiënten tot 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Prathumthani, Thailand, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van knieartrose
  • Kniepijn gedurende de meeste dagen van de voorgaande maand
  • Radiografisch bewijs consistent met knieartrose
  • Tussen de 40 en 80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Lumbale spondylose
  • Grove misvorming van de knie
  • Co-existente inflammatoire of kristalartritis
  • Eerdere knieoperatie
  • Letsel aan de knie in de voorgaande 6 maanden
  • Elke intra-articulaire injectie in de voorgaande 3 maanden
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Huidige infectie in de aangedane knie
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkelschots Hylan G-F 20 (Synvisc)
Intra-articulaire injectie van de Single shot 6 ml Hylan G-F 20 (Synvisc)
Geneesmiddel: Hylan GF 20
Na volledige aseptische voorbereiding werd een enkelvoudige intra-articulaire injectie ofwel 6 ml Hylan G-F 20 of 1 ml 40 mg triamcinolonacetonide plus 5 ml 1% xylocaïne met adrenaline in de gewrichtsholte geïnjecteerd met behulp van de infero-laterale benadering via een 21 -gauge naald.
Andere namen:
  • Synvisc
Actieve vergelijker: Corticosteroïde (triamcinolonacetonide)
Intra-articulaire injectie van 1 ml 40 mg triamcinolonacetonide plus 5 ml 1% xylocaïne met adrenaline geïnjecteerd in de knie door middel van een enkele injectie
Geneesmiddel: Corticosteroïde
Na volledige aseptische voorbereiding werd een enkelvoudige intra-articulaire injectie ofwel 6 ml Hylan G-F 20 of 1 ml 40 mg triamcinolonacetonide plus 5 ml 1% xylocaïne met adrenaline in de gewrichtsholte geïnjecteerd met behulp van de infero-laterale benadering via een 21 -gauge naald.
Andere namen:
  • Triamcinolonacetonide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC-score
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-score na 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in VAS-score na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OrthoTU-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren