Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio verrattuna yhden pistoksen hyaluronihappoon polven nivelrikon hoitoon

maanantai 21. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio verrattuna yhden pistoksen hyaluronihappoon polven nivelrikon hoitoon: Tuleva, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kortikosteroidi ja Hylan G-F 20 ovat molemmat tehokkaita parantamaan kipua ja nivelrikkopotilaiden toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kortikosteroidi ja Hylan G-F 20 ovat molemmat tehokkaita parantamaan kipua ja toimintaa polvinivelrikkopotilailla jopa 6 kuukauden ikään asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Prathumthani, Thaimaa, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven OA:n kliininen diagnoosi
  • Polvikipu useimpina päivinä edellisestä kuukaudesta
  • Polven OA:n mukainen röntgenkuvaus
  • Ikäraja 40-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lannerangan spondyloosi
  • Polven törkeä epämuodostuma
  • Samanaikainen tulehduksellinen tai kristalliartriitti
  • Aiempi polvileikkaus
  • Polven vamma edellisten 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa nivelensisäinen injektio edellisten 3 kuukauden aikana
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Nykyinen infektio sairastuneessa polvessa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi laukaus Hylan G-F 20 (Synvisc)
Yksittäispistoksen nivelensisäinen injektio 6 ml Hylan G-F 20 (Synvisc)
Lääke: Hylan G-F 20
Täydellisen aseptisen valmistuksen jälkeen nivelonteloon ruiskutettiin nivelonteloon inferolateraalista lähestymistapaa käyttäen nivelensisäistä kerta-injektiota joko 6 ml Hylan G-F 20:tä tai 1 ml 40 mg triamsinoloniasetonidia plus 5 ml 1-prosenttista ksylokaiinia adrenaliinin kanssa. - mittarin neula.
Muut nimet:
  • Synvisc
Active Comparator: Kortikosteroidi (triamcinoloniasetonidi)
Nivelensisäinen injektio, jossa on 1 ml 40 mg triamsinoloniasetonidia plus 5 ml 1 % ksylokaiinia ja adrenaliinia ruiskutettuna polveen yhdellä pistoksella
Lääke: Kortikosteroidi
Täydellisen aseptisen valmistuksen jälkeen nivelonteloon ruiskutettiin nivelonteloon inferolateraalista lähestymistapaa käyttäen nivelensisäistä kerta-injektiota joko 6 ml Hylan G-F 20:tä tai 1 ml 40 mg triamsinoloniasetonidia plus 5 ml 1-prosenttista ksylokaiinia adrenaliinin kanssa. - mittarin neula.
Muut nimet:
  • Triamsinoloniasetonidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta WOMAC-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta VAS-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thammasat University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OrthoTU-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Hylan G-F 20

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa