Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów w porównaniu z jednorazowym podaniem kwasu hialuronowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

21 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów w porównaniu z jednorazowym podaniem kwasu hialuronowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Kortykosteroid i Hylan G-F 20 są skuteczne w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kortykosteroid i Hylan G-F 20 są skuteczne w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego do 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Prathumthani, Tajlandia, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Ból kolana przez większość dni poprzedniego miesiąca
  • Dowody radiograficzne zgodne z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Wiek od 40 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Spondyloza lędźwiowa
  • Duża deformacja kolana
  • Współistniejące zapalne lub krystaliczne zapalenie stawów
  • Wcześniejsza operacja kolana
  • Uraz kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakiekolwiek wstrzyknięcie dostawowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecna infekcja w zajętym kolanie
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednostrzałowy Hylan G-F 20 (Synvisc)
Dostawowa iniekcja Single shot 6 ml Hylan G-F 20 (Synvisc)
Lek: Hylan G-F 20
Po pełnym aseptycznym przygotowaniu, pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 6 ml Hylan G-F 20 lub 1 ml 40 mg acetonidu triamcynolonu plus 5 ml 1% ksylokainy z adrenaliną wstrzyknięto do jamy stawowej z dostępu dolno-bocznego przez 21 -Igły pomiarowej.
Inne nazwy:
  • Synvisc
Aktywny komparator: Kortykosteroid (acetonid triamcynolonu)
Dostawowe wstrzyknięcie 1 ml 40 mg acetonidu triamcynolonu plus 5 ml 1% ksylokainy z adrenaliną wstrzykniętą w kolano pojedynczym wstrzyknięciem
Lek: Kortykosteroid
Po pełnym aseptycznym przygotowaniu, pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 6 ml Hylan G-F 20 lub 1 ml 40 mg acetonidu triamcynolonu plus 5 ml 1% ksylokainy z adrenaliną wstrzyknięto do jamy stawowej z dostępu dolno-bocznego przez 21 -Igły pomiarowej.
Inne nazwy:
  • Acetonid triamcynolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w wyniku WOMAC po 6 miesiącach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w wyniku VAS po 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OrthoTU-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Hylan G-F 20

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj