Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraartikuláris kortikoszteroid injekció az egyszeri adag hialuronsavhoz képest a térdízületi gyulladás kezelésére

2014. április 21. frissítette: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University

Intraartikuláris kortikoszteroid injekció az egyszeri injekciós hialuronsavhoz képest a térd osteoarthritis kezelésére: Leendő, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A kortikoszteroid és a Hylan G-F 20 egyaránt hatékonyan javítja az osteoarthritises térdbetegek fájdalmát és funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kortikoszteroid és a Hylan G-F 20 egyaránt hatékonyan javítja a fájdalmat és a funkciót osteoarthritises térdbetegeknél 6 hónapig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Prathumthani, Thaiföld, 12121
        • Thammasat University Hospital, Thammasat University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térd OA klinikai diagnózisa
  • Térdfájdalom az előző hónap legtöbb napján
  • A térd OA-jának megfelelő radiográfiai bizonyíték
  • 40 és 80 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • Lumbális spondylosis
  • A térd súlyos deformitása
  • Egyidejűleg fennálló gyulladásos vagy kristályos ízületi gyulladás
  • Előző térdműtét
  • Térd sérülése az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen intraartikuláris injekció az elmúlt 3 hónapban
  • Terhes vagy szoptató
  • Jelenlegi fertőzés az érintett térdben
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egylövés Hylan G-F 20 (Synvisc)
Az egyszeri injekció intraartikuláris injekciója 6 ml Hylan G-F 20 (Synvisc)
Drog: Hylan G-F 20
A teljes aszeptikus előkészítést követően egyszeri intraartikuláris injekciót 6 ml Hylan G-F 20-at vagy 1 ml 40 mg triamcinolon-acetonidot és 5 ml 1%-os adrenalint tartalmazó xilokaint fecskendeztünk az ízületi üregbe infero-laterális megközelítéssel 21-en keresztül. - mérő tű.
Más nevek:
  • Synvisc
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid (triamcinolon-acetonid)
1 ml 40 mg triamcinolon-acetonid plusz 5 ml 1%-os xilokain intraartikuláris injekciója adrenalint tartalmazó térdbe egyetlen injekcióval
Drog: Kortikoszteroid
A teljes aszeptikus előkészítést követően egyszeri intraartikuláris injekciót 6 ml Hylan G-F 20-at vagy 1 ml 40 mg triamcinolon-acetonidot és 5 ml 1%-os adrenalint tartalmazó xilokaint fecskendeztünk az ízületi üregbe infero-laterális megközelítéssel 21-en keresztül. - mérő tű.
Más nevek:
  • Triamcinolon-acetonid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WOMAC pontszám
Időkeret: 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC pontszámban 6 hónap után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
VAS-pontszám változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thammasat University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OrthoTU-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel