골관절염 무릎 치료를 위한 단일 주사 히알루론산과 관절내 코르티코스테로이드 주사 비교
2014년 4월 21일 업데이트: Phonthakorn Panichkul, Thammasat University
골관절염 무릎 치료를 위한 단일 주사 히알루론산과 비교한 관절 내 코르티코스테로이드 주사: 전향적, 이중 맹검 무작위 통제 시험
코르티코스테로이드와 Hylan G-F 20은 모두 골관절염 무릎 환자의 통증과 기능 개선에 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
코르티코스테로이드와 Hylan G-F 20은 골관절염 무릎 환자의 통증과 기능을 최대 6개월까지 개선하는 데 모두 효과적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prathumthani, 태국, 12121
- Thammasat University Hospital, Thammasat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 OA의 임상 진단
- 지난 달 대부분의 날 동안 무릎 통증
- 무릎 OA와 일치하는 방사선 증거
- 40세에서 80세 사이
제외 기준:
- 요추 척추증
- 무릎의 심한 변형
- 공존하는 염증성 또는 결정성 관절염
- 무릎 수술 전
- 지난 6개월 동안의 무릎 부상
- 지난 3개월 동안 관절 내 주사
- 임신 또는 수유
- 영향을 받은 무릎의 현재 감염
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단발 Hylan G-F 20 (Synvisc)
Hylan G-F 20(Synvisc) 단일 주사 6mL의 관절 내 주사
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완전한 무균 준비 후, 6mL의 Hylan G-F 20 또는 1mL의 40mg 트리암시놀론 아세토니드와 5mL의 아드레날린을 함유한 1% 자일로카인을 21개를 통해 내외측 접근법을 사용하여 관절강에 단발 주사했습니다. - 게이지 바늘.
다른 이름들:
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활성 비교기: 코르티코 스테로이드 (Triamcinolone acetonide)
40mg 트리암시놀론 아세토니드 1mL + 1% 자일로카인 5mL를 아드레날린과 함께 무릎에 단일 주사로 관절 내 주사
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완전한 무균 준비 후, 6mL의 Hylan G-F 20 또는 1mL의 40mg 트리암시놀론 아세토니드와 5mL의 아드레날린을 함유한 1% 자일로카인을 21개를 통해 내외측 접근법을 사용하여 관절강에 단발 주사했습니다. - 게이지 바늘.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 점수
기간: 6 개월
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6개월에 WOMAC 점수의 기준선에서 변경
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 6 개월
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6개월에 VAS 점수의 기준선에서 변경
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nattapol Tammachote, MD, MSc, Department of Orthopaedics, Thammasat University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OrthoTU-01
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하일란 G-F 20에 대한 임상 시험
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Genzyme, a Sanofi Company완전한
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Cabrini Medical CentreGenzyme, a Sanofi Company알려지지 않은
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University of Sao Paulo General Hospital알려지지 않은
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Genzyme, a Sanofi Company완전한