HIV 感染者的思维和记忆问题

• 纳入标准：

所有受试者（HIV 感染者和 HIV 阴性对照）：

虽然不同的个体 HIV 神经认知研究有特定的选择标准，特别是与 HIV 病毒载量和抗逆转录病毒治疗相关，但该总体方案的纳入标准将是灵活的，以便确定尽可能广泛的潜在参与者。

1. 18 岁及以上的男性和女性
2. 受试者签署知情同意书的能力
3. 至少七年级的教育水平和说、读、懂英语的能力。 教育水平将通过受试者自我报告进行评估。 由于许多神经心理学子测试是使用美国规范进行验证的，因此受试者必须是母语为英语的人，或者如果是外国出生的，则在协议同意和神经心理学测试时表现出理解英语的能力。
4. 同意储存血液和组织
5. 愿意参加这项研究 10 年

仅限 HIV 感染者：

1. HIV-1 感染，如 OraQuick 快速检测所记录，使用静脉穿刺全血或指尖全血；或由 NIH 临床病理学实验室或 Leidos 生物医学研究确定的 HIV-1/HIV-2 多点快速检测和蛋白质印迹。 监测实验室。
2. 提供护理的外部主治医生
3. 血浆 HIV-RNA 50 拷贝/mm3 之前和之后的血浆病毒血症 < 50 拷贝/mm3 可能包括在内。
4. 至少一年的连续ART

仅限 HIV 阴性对照：

1.HIV抗体阴性

排除标准：

1. PI 认为可能会在注册时影响研究参与的疾病或其他情况，包括但不限于下列情况：

   1. CNS 感染：这包括但不限于水痘带状疱疹病毒 (VZV) 脑炎、CNS 淋巴瘤和弓形体病。 一旦恢复基线日常活动，就可以考虑从有效治疗的 CNS 感染中恢复的受试者。
   2. 非 CNS 机会性感染：从非 CNS 机会性感染 (OI)（例如肺孢子菌肺炎、念珠菌性食管炎或肺结核）中恢复或正在完成治疗的受试者如果已恢复到自我报告的基线活动并且功能级别。
2. 除 HAND 以外与认知障碍或痴呆相关的病症，例如阿尔茨海默病、帕金森病、头部受伤伴意识丧失 >30 分钟、未经治疗的睡眠呼吸暂停伴白天嗜睡或癫痫症。 可以招募有癫痫病史且无癫痫发作活动且接受稳定、非镇静抗癫痫治疗方案超过 6 个月的受试者。
3. 研究者认为并发的严重、不稳定的精神疾病可能会干扰研究参与和/或数据解释。 如果临床稳定超过 6 个月，则可以包括服用精神抗焦虑药、注意缺陷多动障碍 (ADHD) 和其他精神科药物的受试者。
4. 研究人员认为并发的药物滥用可能会干扰研究参与和/或数据解释。 活性物质滥用包括调查人员确定的非法药物使用和/或过度使用麻醉剂或酒精。 将对所有受试者进行尿液药物筛查。 使用含尼古丁的产品将不是排除标准。
5. MRI/MRS 扫描的禁忌症，包括起搏器或其他植入式电子设备、脑刺激器、某些类型的牙科植入物、动脉瘤夹（大动脉壁上的金属夹）、金属假体（包括金属针和棒、心脏瓣膜、和人工耳蜗）、植入式输送泵或弹片碎片。 需要低剂量口服苯二氮卓治疗轻度至中度幽闭恐惧症的患者将被允许参加。 将在任何 MRI 之前 48 小时对已登记的有生育能力的参与者进行妊娠测试。

6. 药物：除非在上述某些情况下，否则不允许使用麻醉剂、精神药物和抗癫痫药物。 对于没有中枢神经系统疾病（即解决肺囊虫肺炎）的稳定短期治疗的受试者，可能允许使用皮质类固醇。 参与者必须愿意不采取以下行为

   神经心理学测试后 48 小时内服用药物：镇静抗组胺药，例如苯海拉明、唑吡坦和研究小组确定的与警觉性改变或记忆力受损相关的其他药物。

7. 在侵入性操作（腰椎穿刺 [LP]、腰椎流走）。 不需要服用阿司匹林。
8. 由于临床护理或参与其他研究方案而导致的先前或计划/预期的辐射暴露，一旦考虑到当前研究的要求，这将超过建议的可接受的年度辐射暴露限值。
9. 孕妇或哺乳期女性因暴露于 PET/CT 扫描的放射性化合物而被排除在外，这些化合物可能会排泄到母乳中，并可能对母乳喂养的婴儿造成潜在危害。 如果在透视下进行，PET/CT 扫描的 CT 部分和腰椎穿刺也会暴露于辐射。 育龄妇女在任何辐射暴露前 48 小时的血清或尿液妊娠必须呈阴性。