Problemas de pensamiento y memoria en personas con VIH

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Todos los sujetos (controles infectados por el VIH y VIH negativos):

Si bien los diferentes estudios neurocognitivos del VIH individuales tienen criterios de selección específicos, especialmente relacionados con la carga viral del VIH y la terapia antirretroviral, los criterios de inclusión para este protocolo general serán flexibles para identificar la base más amplia posible de participantes potenciales.

1. Hombres y mujeres, mayores de 18 años
2. Capacidad para firmar el consentimiento informado por parte del sujeto.
3. Nivel educativo de al menos séptimo grado y capacidad para hablar, leer y comprender inglés. El nivel educativo se evaluará mediante el autoinforme del sujeto. Debido a que muchas de las subpruebas neuropsicológicas se validaron utilizando las normas de los Estados Unidos, los sujetos deben ser hablantes nativos de inglés o, si nacieron en el extranjero, demostrar capacidad para comprender el idioma inglés en el momento del consentimiento del protocolo y las pruebas neuropsicológicas.
4. Consentimiento para almacenar sangre y tejidos
5. Dispuesto a participar en este estudio durante 10 años.

Solo infectados por el VIH:

1. Infección por VIH-1, según lo documentado por la prueba rápida OraQuick usando sangre entera por punción venosa o sangre entera por punción en el dedo; o con la prueba rápida HIV-1/HIV-2 Multispot y Western Blot según lo determinado por NIH Clinical Pathology Laboratory o Leidos Biomedical Research. Laboratorio de Monitoreo.
2. Médico primario externo que brinda atención
3. Puede incluirse ARN-VIH plasmático de 50 copias/mm3 precedido y seguido de viremia plasmática < 50 copias/mm3.
4. Al menos un año de TAR continuo

Solo controles VIH negativos:

1.Anticuerpos VIH negativos

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Enfermedad u otra condición que, en opinión del PI, pueda interferir con la participación en el estudio al momento de la inscripción, incluidas, entre otras, las que se enumeran a continuación:

   1. Infecciones del SNC: esto incluye, entre otros, encefalitis por el virus de la varicela zoster (VZV), linfoma del SNC y toxoplasmosis. Los sujetos que se han recuperado de infecciones del SNC tratadas de manera efectiva pueden ser considerados una vez que reanuden sus actividades diarias iniciales.
   2. Infecciones oportunistas no relacionadas con el SNC: los sujetos que se recuperaron o están completando el tratamiento para infecciones oportunistas (IO) no relacionadas con el SNC (p. ej., neumonía por Pneumocystis, esofagitis por Candida o tuberculosis pulmonar) pueden inscribirse si han regresado a la actividad inicial autoinformada y nivel funcional.
2. Afecciones distintas de la MANO asociadas con deterioro cognitivo o demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento >30 minutos, apnea del sueño no tratada con somnolencia diurna o trastornos convulsivos. Se pueden inscribir sujetos con antecedentes de trastorno convulsivo sin actividad convulsiva que estén en un régimen anticonvulsivo estable y no sedante durante más de 6 meses.
3. Enfermedad psiquiátrica grave e inestable concurrente que, en opinión de los investigadores, puede interferir con la participación en el estudio y/o la interpretación de los datos. Los sujetos que toman ansiolíticos psicotrópicos, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y otros medicamentos psiquiátricos pueden incluirse si están clínicamente estables durante más de 6 meses.
4. Abuso de sustancias concurrente que, en opinión de los investigadores, pueda interferir con la participación en el estudio y/o la interpretación de los datos. El abuso de sustancias activas incluye el uso de drogas ilegales y/o el uso excesivo de narcóticos o alcohol según lo determine el investigador. Se realizará un examen de detección de drogas en orina en todos los sujetos. El uso de productos que contengan nicotina no será un criterio de exclusión.
5. Contraindicación para la exploración por MRI/MRS, incluidos marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados, estimuladores cerebrales, algunos tipos de implantes dentales, clips para aneurismas (clips de metal en la pared de una arteria grande), prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas, e implantes cocleares), bomba de suministro implantada o fragmentos de metralla. Se permitirá la participación de pacientes que requieran una dosis baja de benzodiacepinas orales para la claustrofobia de leve a moderada. Se realizarán pruebas de embarazo en participantes inscritas en edad fértil 48 horas antes de cualquier resonancia magnética.

6. Medicamentos: no se permitirán medicamentos narcóticos, psiquiátricos y anticonvulsivos, excepto bajo ciertas condiciones, como se indicó anteriormente. Los corticosteroides pueden estar permitidos para sujetos en terapia estable a corto plazo sin enfermedad del SNC (es decir, resolución de la neumonía por Pneumocystis). Los participantes deben estar dispuestos a no tomar las siguientes

   medicamentos dentro de las 48 horas posteriores a la prueba neuropsicológica: antihistamínicos sedantes como la difenhidramina, el zolpidem y otros medicamentos identificados por el equipo del estudio que están asociados con alteración del estado de alerta o deterioro de la memoria.

7. Incapacidad para abstenerse del uso de medicamentos anticoagulantes/antiplaquetarios, como dipiridamol (Persantine), clopidogrel (Plavix), dabigatrán (Pradaxa) o warfarina (Coumadin) durante al menos 72 horas antes de procedimientos invasivos (punción lumbar [LP], fuga). No es necesario retener la aspirina.
8. Exposición previa o planificada/anticipada a la radiación debido a la atención clínica o la participación en otros protocolos de investigación, que excederían el límite anual aceptable recomendado de exposición a la radiación una vez que se tengan en cuenta los requisitos del estudio actual.
9. Las mujeres embarazadas o lactantes están excluidas debido a la exposición al compuesto radiactivo para las exploraciones PET/CT, que puede excretarse en la leche materna y podría ser potencialmente dañino para los lactantes. También hay exposición a la radiación de la parte de TC de la exploración PET/CT y la punción lumbar si se realiza bajo fluoroscopia. Las mujeres en edad fértil deben tener un embarazo en suero u orina negativo 48 horas antes de cualquier exposición a la radiación.