Tænke- og hukommelsesproblemer hos mennesker med hiv

• INKLUSIONSKRITERIER:

Alle forsøgspersoner (HIV-inficerede og HIV-negative kontroller):

Mens forskellige individuelle HIV neurokognitive undersøgelser har specifikke udvælgelseskriterier, især relateret til HIV viral load og antiretroviral terapi, vil inklusionskriterier for denne overordnede protokol være fleksible for at identificere den bredest mulige base af potentielle tilmeldte.

1. Mænd og kvinder, 18 år og ældre
2. Evne til at underskrive informeret samtykke fra forsøgspersonen
3. Mindst syvende klasses uddannelsesniveau og evne til at tale, læse og forstå engelsk. Uddannelsesniveau vil blive vurderet ved fagets egenrapportering. Fordi mange af de neuropsykologiske subtests blev valideret ved hjælp af amerikanske normer, skal forsøgspersonerne være engelsktalende som modersmål eller, hvis de er født i udlandet, demonstrere evne til at forstå det engelske sprog på tidspunktet for protokolsamtykke og neuropsykologisk test.
4. Samtykke til at opbevare blod og væv
5. Villig til at deltage i denne undersøgelse i 10 år

Kun HIV-smittede:

1. HIV-1 infektion, som dokumenteret ved OraQuick hurtig test med venepunktur fuldblod eller fingerstik fuldblod; eller med HIV-1/HIV-2 Multispot-hurtigtest og Western Blot som bestemt af NIH Clinical Pathology Laboratory eller Leidos Biomedical Research. Overvågningslaboratorium.
2. Udenfor primær læge, der yder pleje
3. Plasma HIV-RNA 50 kopier/mm3 foran og efterfulgt af plasmaviræmi < 50 kopier/mm3 kan inkluderes.
4. Mindst et års kontinuerlig ART

Kun HIV-negative kontroller:

1.HIV-antistof negativ

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Sygdom eller anden tilstand, der efter PI's mening kan forstyrre studiedeltagelsen på tilmeldingstidspunktet, herunder, men ikke begrænset til, de nedenfor anførte:

   1. CNS-infektioner: dette omfatter, men er ikke begrænset til, Varicella zoster virus (VZV) encephalitis, CNS-lymfom og toxoplasmose. Forsøgspersoner, der er kommet sig efter effektivt behandlede CNS-infektioner, kan overvejes, når de genoptager daglige baseline-aktiviteter.
   2. Ikke-CNS opportunistiske infektioner: forsøgspersoner, der er kommet sig efter eller er ved at afslutte behandling for ikke-CNS opportunistiske infektioner (OI'er) (f.eks. Pneumocystis pneumoni, Candida esophagitis eller pulmonal TB) kan tilmeldes, hvis de er vendt tilbage til selvrapporteret baseline aktivitet og funktionsniveau.
2. Andre tilstande end HÅNDEN associeret med kognitiv svækkelse eller demens såsom Alzheimers, Parkinsons sygdom, hovedskade med bevidsthedstab >30 minutter, ubehandlet søvnapnø med søvnighed i dagtimerne eller anfaldsforstyrrelser. Personer med en historie med anfaldssygdom uden anfaldsaktivitet, som er på et stabilt, ikke-sederende anti-anfaldsregime i >6 måneder, kan tilmeldes.
3. Samtidig alvorlig, ustabil psykiatrisk sygdom, der efter efterforskernes opfattelse kan forstyrre studiedeltagelse og/eller datafortolkning. Patienter på psykotropisk anxiolytika, opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og anden psykiatrisk medicin kan inkluderes, hvis de er klinisk stabile i >6 måneder.
4. Samtidig stofmisbrug, som efter efterforskernes opfattelse kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse og/eller datafortolkning. Aktivt stofmisbrug omfatter ulovligt stofbrug og/eller overdreven brug af narkotika eller alkohol som bestemt af efterforskeren. Urinlægemiddelscreening vil blive udført på alle forsøgspersoner. Brug af nikotinholdige produkter vil ikke være et udelukkelseskriterium.
5. Kontraindikation til MR/MRS-scanning, inklusive pacemakere eller andre implanterede elektriske apparater, hjernestimulatorer, visse typer tandimplantater, aneurismeklemmer (metalklemmer på væggen af ​​en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalstifter og stave, hjerteklapper, og cochleære implantater), implanteret leveringspumpe eller granatsplinterfragmenter. Patienter, der har behov for en lav dosis oral benzodiazepin til mild til moderat klaustrofobi, vil få lov til at deltage. Graviditetstest vil blive udført hos tilmeldte deltagere i den fødedygtige alder 48 timer før en eventuel MR-scanning.

6. Medicin: Narkotika, psykiatriske og anti-anfaldsmedicin vil ikke være tilladt undtagen under visse betingelser som nævnt ovenfor. Kortikosteroider kan tillades til personer i stabil korttidsbehandling uden CNS-sygdom (dvs. afhjælpning af Pneumocystis pneumoni). Deltagerne skal være villige til ikke at tage følgende

   medicin inden for 48 timer efter neuropsykologisk testning: beroligende antihistaminer såsom diphenhydramin, zolpidem og andre lægemidler identificeret af undersøgelsesholdet, som er forbundet med ændret årvågenhed eller nedsat hukommelse.

7. Manglende evne til at afstå fra brug af antikoagulant/trombocythæmmende medicin, såsom dipyridamol (Persantine), clopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa) eller warfarin (Coumadin) i mindst 72 timer forud for invasive procedurer (lumbalpunktur [LP], lumbal) dræne). Aspirin behøver ikke holdes.
8. Forudgående eller planlagt/forventet udsættelse for stråling på grund af klinisk pleje eller deltagelse i andre forskningsprotokoller, som ville overskride den anbefalede acceptable årlige grænse for strålingseksponering, når det tager højde for kravene i den aktuelle undersøgelse.
9. Gravide eller ammende kvinder er udelukket på grund af eksponering for det radioaktive stof til PET/CT-scanninger, som kan udskilles i modermælken og kan være potentielt skadeligt for ammede spædbørn. Der er også udsættelse for stråling fra CT-delen af ​​PET/CT-scanningen og lumbalpunkturen, hvis det udføres under fluoroskopi. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditet 48 timer før enhver strålingseksponering.