HIV 感染者の思考と記憶の問題

• 包含基準:

すべての被験者 (HIV 感染および HIV 陰性対照):

さまざまな個々の HIV 神経認知研究には、特に HIV ウイルス負荷と抗レトロウイルス療法に関連する特定の選択基準がありますが、この包括的なプロトコルの選択基準は、可能な限り幅広い潜在的な登録者を特定するために柔軟になります。

1. 18歳以上の男女
2. -被験者によるインフォームドコンセントに署名する能力
3. 7 年生以上の教育レベルで、英語を話し、読み、理解する能力。 教育レベルは、被験者の自己申告によって評価されます。 神経心理学的サブテストの多くは米国の基準を使用して検証されているため、被験者は英語を母国語とするか、外国生まれの場合は、プロトコルの同意および神経心理学的テストの時点で英語を理解する能力を実証する必要があります。
4. 血液および組織の保存への同意
5. -この研究に10年間参加する意思がある

HIV感染者のみ:

1. -静脈穿刺全血または指穿刺全血を使用したOraQuick迅速検査によって記録されたHIV-1感染;または、NIH Clinical Pathology Laboratory または Leidos Biomedical Research によって決定された HIV-1/HIV-2 Multispot 迅速検査およびウェスタンブロットを使用します。 モニタリング研究所。
2. 診療を行う外部主治医
3. 血漿 HIV-RNA 50 コピー/mm3 の前後に 50 コピー/mm3 未満の血漿ウイルス血症が含まれる場合があります。
4. 少なくとも 1 年間の継続的な ART

HIV 陰性コントロールのみ:

1.HIV抗体陰性

除外基準:

1. -PIの意見では、登録時に研究への参加を妨げる可能性のある病気またはその他の状態には、以下にリストされているものを含みますが、これらに限定されません。

   1. 中枢神経系感染症: これには、水痘帯状疱疹ウイルス (VZV) 脳炎、中枢神経系リンパ腫、およびトキソ プラズマ症が含まれますが、これらに限定されません。 効果的に治療されたCNS感染症から回復した被験者は、ベースラインの日常活動を再開すると考慮されます。
   2. 非ＣＮＳ日和見感染症：非ＣＮＳ日和見感染症（ＯＩ）（例えば、ニューモシスチス肺炎、カンジダ食道炎、または肺結核）から回復した、または治療を完了している被験者は、自己報告されたベースライン活動に戻った場合に登録することができ、機能レベル。
2. アルツハイマー病、パーキンソン病、30分を超える意識喪失を伴う頭部外傷、日中の眠気を伴う未治療の睡眠時無呼吸、または発作障害などの認知障害または認知症に関連するHAND以外の状態。 発作活動のない発作障害の病歴を持ち、安定した鎮静作用のない抗発作療法を6か月以上受けている被験者は、登録することができます。
3. -研究者の意見では、研究への参加および/またはデータの解釈を妨げる可能性がある、重度で不安定な精神疾患を併発している。 向精神性抗不安薬、注意欠陥多動性障害（ADHD）、およびその他の精神医学的治療を受けている被験者は、臨床的に6か月以上安定している場合に含まれる場合があります。
4. -研究者の意見では、研究への参加および/またはデータ解釈を妨げる可能性のある同時薬物乱用。 積極的な薬物乱用には、違法薬物の使用および/または捜査官によって決定された過度の麻薬またはアルコールの使用が含まれます。 尿中薬物スクリーニングは、すべての被験者に対して実行されます。 ニコチン含有製品の使用は除外基準にはなりません。
5. MRI/MRS スキャンの禁忌。ペースメーカーやその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、ある種の歯科インプラント、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁にある金属製のクリップ)、金属製のプロテーゼ (金属製のピンやロッド、心臓弁、および人工内耳)、移植された送達ポンプ、または榴散弾の破片。 軽度から中等度の閉所恐怖症のために低用量の経口ベンゾジアゼピンを必要とする患者は、参加が許可されます。 妊娠検査は、MRIの48時間前に、登録された出産の可能性のある参加者で実施されます。

6. 薬: 麻薬、精神医学、および抗てんかん薬は、上記の特定の条件下を除いて許可されません。 コルチコステロイドは、CNS 疾患のない安定した短期間の治療を受けている被験者 (すなわち、ニューモシスチス肺炎の解消) に許可される場合があります。 参加者は、次のものを服用しないことをいとわない必要があります

   神経心理学的検査の48時間以内の投薬：ジフェンヒドラミン、ゾルピデムなどの抗ヒスタミン薬の鎮静剤、および研究チームが覚醒の変化または記憶障害に関連していると特定したその他の薬物。

7. -侵襲的処置（腰椎穿刺[LP]、腰椎ドレイン）。 アスピリンは保持する必要はありません。
8. -臨床ケアまたは他の研究プロトコルへの参加による以前のまたは計画/予想される放射線被ばく。これは、現在の研究の要件を考慮した場合、放射線被ばくの推奨される年間許容許容限度を超えます。
9. 妊娠中または授乳中の女性は、母乳中に排泄される可能性があり、母乳で育てられた乳児に潜在的に有害である可能性がある、PET/CT スキャン用の放射性化合物への曝露のために除外されます。 透視下で行う場合、PET/CT スキャンの CT 部分と腰椎穿刺からの放射線への曝露もあります。 出産の可能性のある女性は、放射線被ばくの48時間前に血清または尿の妊娠が陰性でなければなりません。