Problémy myšlení a paměti u lidí s HIV

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všichni jedinci (HIV-infikovaní a HIV-negativní kontroly):

Zatímco různé individuální neurokognitivní studie HIV mají specifická výběrová kritéria, zejména související s virovou zátěží HIV a antiretrovirovou terapií, kritéria pro zařazení do tohoto zastřešujícího protokolu budou flexibilní, aby bylo možné identifikovat co nejširší základnu potenciálních účastníků.

1. Muži a ženy od 18 let
2. Schopnost podepsat informovaný souhlas subjektem
3. Úroveň vzdělání alespoň sedmého ročníku a schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky. Úroveň vzdělání bude hodnocena subjektivním sebereportáží. Protože mnoho neuropsychologických subtestů bylo ověřeno pomocí norem Spojených států, subjekty musí být rodilými mluvčími angličtiny, nebo pokud se narodili v zahraničí, musí prokázat schopnost porozumět anglickému jazyku v době souhlasu s protokolem a neuropsychologického testování.
4. Souhlas s uchováváním krve a tkání
5. Ochoten zúčastnit se této studie po dobu 10 let

Pouze HIV infikovaní:

1. infekce HIV-1, jak je zdokumentováno rychlým testem OraQuick s použitím celé krve venepunkcí nebo celé krve z prstu; nebo pomocí rychlého testu HIV-1/HIV-2 Multispot a Western Blot, jak bylo stanoveno laboratoří NIH Clinical Pathology Laboratory nebo Leidos Biomedical Research. Monitorovací laboratoř.
2. Mimo primárního lékaře, který poskytuje péči
3. Může být zahrnuta plazmatická HIV-RNA 50 kopií/mm3, které předchází a následuje plazmatická virémie < 50 kopií/mm3.
4. Alespoň jeden rok nepřetržitého ART

Pouze HIV-negativní kontroly:

1.HIV-protilátka negativní

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Nemoc nebo jiný stav, který podle názoru PI může narušovat účast ve studii v době zápisu, včetně, ale bez omezení na níže uvedené:

   1. Infekce CNS: to zahrnuje, aniž by byl výčet omezující, encefalitidu viru Varicella zoster (VZV), lymfom CNS a toxoplazmózu. Subjekty, které se zotavily z účinně léčených infekcí CNS, mohou být zvažovány, jakmile obnoví základní denní aktivity.
   2. Oportunní infekce jiné než CNS: subjekty, které se zotavily z oportunních infekcí (OI) jiné než CNS (např. pneumonie způsobená Pneumocystis, Candida ezofagitida nebo plicní tuberkulóza), mohou být zařazeni, pokud se sami vrátili k výchozí aktivitě, kterou uvedli sami. funkční úroveň.
2. Jiné stavy než HAND spojené s kognitivní poruchou nebo demencí, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, poranění hlavy se ztrátou vědomí > 30 minut, neléčená spánková apnoe s denní ospalostí nebo záchvatové poruchy. Mohou být zařazeni jedinci s anamnézou záchvatové poruchy bez záchvatové aktivity, kteří jsou na stabilním, nesedativním protizáchvatovém režimu po dobu > 6 měsíců.
3. Souběžné těžké, nestabilní psychiatrické onemocnění, které podle názoru zkoušejících může narušovat účast ve studii a/nebo interpretaci dat. Subjekty s psychotropními anxiolytiky, poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a jinými psychiatrickými léky mohou být zahrnuty, pokud jsou klinicky stabilní po dobu > 6 měsíců.
4. Současné zneužívání látek, které podle názoru výzkumníků může narušovat účast ve studii a/nebo interpretaci údajů. Zneužívání aktivních látek zahrnuje užívání nelegálních drog a/nebo nadměrné užívání narkotik nebo alkoholu, jak určí vyšetřovatel. U všech subjektů bude proveden screening léků v moči. Použití výrobků obsahujících nikotin nebude vylučovacím kritériem.
5. Kontraindikace vyšetření MRI/MRS, včetně kardiostimulátorů nebo jiných implantovaných elektrických přístrojů, mozkových stimulátorů, některých typů zubních implantátů, aneuryzmatických klipů (kovové klipy na stěně velké tepny), kovových protéz (včetně kovových čepů a tyčí, srdečních chlopní, a kochleární implantáty), implantované dodávací čerpadlo nebo fragmenty šrapnelu. Pacienti vyžadující nízkou dávku perorálního benzodiazepinu pro mírnou až středně těžkou klaustrofobii se budou moci zúčastnit. Těhotenský test bude proveden u zapsaných účastnic ve fertilním věku 48 hodin před MRI.

6. Léky: narkotika, psychiatrické léky a léky proti záchvatům nebudou povoleny s výjimkou určitých podmínek, jak je uvedeno výše. Kortikosteroidy mohou být povoleny pro subjekty se stabilní krátkodobou terapií bez onemocnění CNS (tj. vyléčení Pneumocystis pneumonie). Účastníci musí být ochotni nepřijmout následující

   léky do 48 hodin od neuropsychologického testování: sedativní antihistaminika, jako je difenhydramin, zolpidem a další léky identifikované studijním týmem, které jsou spojeny se změněnou bdělostí nebo zhoršenou pamětí.

7. Neschopnost zdržet se užívání antikoagulačních/protidestičkových léků, jako je dipyridamol (Persantine), klopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa) nebo warfarin (Coumadin) po dobu nejméně 72 hodin před invazivními výkony (lumbální punkce [LP], lumbální odtok). Aspirin není třeba držet.
8. Předcházející nebo plánovaná/očekávaná expozice záření v důsledku klinické péče nebo účasti v jiných výzkumných protokolech, která by překročila doporučený přijatelný roční limit radiační expozice, pokud by byly zohledněny požadavky současné studie.
9. Těhotné nebo kojící ženy jsou vyloučeny kvůli expozici radioaktivní sloučenině pro PET/CT vyšetření, která může být vylučována do mateřského mléka a mohla by být potenciálně škodlivá pro kojené děti. Dochází také k expozici záření z CT části PET/CT skenu a lumbální punkce, pokud se provádí pod skiaskopií. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenství v séru nebo moči 48 hodin před jakýmkoliv ozářením.